Fluor i spytt etter bruk av fluortannkrem etterfulgt av munnskyll med fluor
10. mars 2026 oppdatert av: Livia Tenuta, University of Michigan
Biotilgjengelighet av fluor i spytt etter bruk av reseptbelagte og reseptfrie tannkremer etterfulgt av munnskyll med fluor
Denne studien vil evaluere biotilgjengeligheten av fluor (F) i spytt ved bruk av et reseptfritt munnskyll på 226 ppm F, umiddelbart etter børsting med en reseptfri tannkrem på 1100 ppm F eller en reseptbelagt tannkrem på 5000 ppm F. Studiepopulasjonen vil inkludere tjue individer, over 18 år, fra begge kjønn, med normale orale helsetilstander og spyttstrømningshastighet, uten behov for presserende tannlegebehov, fra Ann Arbor, MI-området.
Deltakerne vil bli rekruttert fra University of Michigan School of Dentistry, i Ann Arbor, MI.
Ved å bruke et crossover-design vil tjue deltakere rotere gjennom 4 forskjellige kombinasjoner av fluortannkrem (reseptfri eller reseptbelagt konsentrasjon) og fluormunnskylling (ja eller nei), i en 2 x 2 faktoriell design.
Behandlinger som skal testes vil være som følger: Gruppe #1 vil pusse med 1100 ppm F (reseptfri) tannkrem; Gruppe #2 vil pusse med 1100 ppm F (reseptfri) tannkrem og skylle med reseptfri 226 ppm F munnskyllemiddel; Gruppe #3 vil pusse med 5000 ppm F (reseptbelagt) tannkrem; Gruppe #4 vil pusse med 5000 ppm F (reseptbelagt) tannkrem og skylle med reseptfri 226 ppm F munnskyll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer informert samtykkeskjema
- Deltakeren forstår og godtar å overholde studieprotokollen, og bekrefter tilgjengelighet for hele studiens varighet
- 18 år eller eldre
- God generell helse
- God munnhelse, uten akutte behandlingsbehov
- Normal spyttstrøm
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forstå eller godta å følge studieprotokollen
- Redusert spyttstrømningshastighet
- Dårlige generelle eller orale helsetilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Crest hulromsbeskyttelse
Crest Cavity Protection tannkrem (1100 ppm F) vil bli brukt til å pusse tenner, etterfulgt av en munnskylling med vann fra springen
|
Deltakerne skal pusse tennene med Crest Cavity Protection-tannkrem (1100 ppm F) i 1 minutt, ekspektorere skummet og skylle munnen med 10 ml vann fra springen i 10 sekunder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Crest Cavity Protection etterfulgt av Act Mint Fluoride Rinse
Crest Cavity Protection tannkrem (1100 ppm F) vil bli brukt til å pusse tenner, etterfulgt av en munnskylling med Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Deltakerne skal pusse tennene med Crest Cavity Protection-tannkrem (1100 ppm F) i 1 minutt, ekspektorere skummet og skylle munnen med 10 mL Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) i 1 minutt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Colgate PreviDent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) vil bli brukt til å pusse tenner, etterfulgt av munnskylling med vann fra springen
|
Deltakerne skal pusse tennene med Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) i 1 minutt, ekspektorere skummet og skylle munnen med 10 ml vann fra springen i 10 sekunder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Colgate PreviDent 5000+ etterfulgt av Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) vil bli brukt til å pusse tenner, etterfulgt av en munnskylling med Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
|
Deltakerne skal pusse tennene med Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) i 1 minutt, ekspektorere skummet og skylle munnen med 10 mL Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) i 1 minutt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven for biotilgjengelighet av fluor i spytt
Tidsramme: 0 til 60 minutter etter inngrepene
|
Fluorkonsentrasjonen i spytt vil bli målt før (baseline) og inntil 60 minutter etter intervensjonene, og arealet under kurven for fluorkonsentrasjon versus tid vil bli beregnet for å estimere biotilgjengelighet
|
0 til 60 minutter etter inngrepene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal fluorkonsentrasjon i spytt
Tidsramme: 0 til 60 minutter etter inngrepene
|
Fra området under kurven vil tidspunktet hvor konsentrasjonen i spytt er høyest bestemmes
|
0 til 60 minutter etter inngrepene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00212598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .