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Fluorure dans la salive après utilisation de dentifrices fluorés suivis de bains de bouche fluorés

10 mars 2026 mis à jour par: Livia Tenuta, University of Michigan

Biodisponibilité du fluorure dans la salive après utilisation de dentifrices sur ordonnance et en vente libre suivis de bains de bouche au fluorure

Cette étude évaluera la biodisponibilité du fluorure (F) dans la salive lors de l'utilisation d'un rince-bouche en vente libre de 226 ppm F, immédiatement après le brossage avec un dentifrice en vente libre de 1 100 ppm F ou un dentifrice sur ordonnance de 5 000 ppm F. La population à l'étude comprendra vingt personnes, âgées de plus de 18 ans, des deux sexes, avec des conditions de santé bucco-dentaire et un débit salivaire normaux, pas besoin de besoins dentaires urgents, de la région d'Ann Arbor, MI. Les participants seront recrutés à l'École de médecine dentaire de l'Université du Michigan, à Ann Arbor, MI. À l'aide d'un plan croisé, vingt participants alterneront entre 4 combinaisons différentes de dentifrice au fluor (concentré en vente libre ou sur ordonnance) et de rince-bouche au fluor (oui ou non), dans un plan factoriel 2 x 2. Les traitements à tester seront les suivants : le groupe 1 se brossera les dents avec un dentifrice à 1 100 ppm F (en vente libre) ; Le groupe n ° 2 se brossera avec un dentifrice à 1 100 ppm F (en vente libre) et rincera avec un rince-bouche en vente libre à 226 ppm F; Le groupe #3 se brossera les dents avec un dentifrice à 5 000 ppm F (sur ordonnance) ; Le groupe n ° 4 se brossera avec un dentifrice à 5 000 ppm F (sur ordonnance) et rincera avec un rince-bouche en vente libre à 226 ppm F.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Signer le formulaire de consentement éclairé
  • Le participant comprend et accepte de se conformer au protocole de l'étude, et confirme sa disponibilité pour toute la durée de l'étude
  • 18 ans ou plus
  • Bonne santé générale
  • Bonne santé bucco-dentaire, sans besoin de traitement urgent
  • Débit salivaire normal

Critère d'exclusion:

  • Ne pas comprendre ou accepter de suivre le protocole d'étude
  • Débit salivaire réduit
  • Mauvais état de santé général ou bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Protection de la cavité de crête
Le dentifrice Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) sera utilisé pour se brosser les dents, suivi d'un rinçage de la bouche avec de l'eau du robinet
Les participants se brosseront les dents avec le dentifrice Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) pendant 1 minute, expectoreront la mousse et se rinceront la bouche avec 10 ml d'eau du robinet pendant 10 secondes
Autres noms:
  • Dentifrice au fluor en vente libre suivi d'un rinçage à l'eau
Comparateur actif: Crest Cavity Protection suivi de Act Mint Fluoride Rinse
Le dentifrice Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) sera utilisé pour se brosser les dents, suivi d'un bain de bouche avec Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Les participants se brosseront les dents avec le dentifrice Crest Cavity Protection (1 100 ppm F) pendant 1 minute, expectoreront la mousse et se rinceront la bouche avec 10 ml de rinçage au fluorure Act Mint (226 ppm) pendant 1 minute
Autres noms:
  • Dentifrice au fluorure en vente libre suivi d'un rinçage au fluorure
Comparateur actif: Colgate Prevident 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) sera utilisé pour se brosser les dents, suivi d'un rinçage de la bouche avec de l'eau du robinet
Les participants se brosseront les dents avec Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) pendant 1 minute, cracheront la mousse et se rinceront la bouche avec 10 ml d'eau du robinet pendant 10 secondes
Autres noms:
  • Dentifrice au fluor sur ordonnance suivi d'un rinçage à l'eau
Expérimental: Colgate PreviDent 5000+ suivi de Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) sera utilisé pour se brosser les dents, suivi d'un bain de bouche avec Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Les participants se brosseront les dents avec Colgate PreviDent 5000+ (5 000 ppm F) pendant 1 minute, expectoreront la mousse et se rinceront la bouche avec 10 ml de rinçage au fluorure Act Mint (226 ppm) pendant 1 minute
Autres noms:
  • Dentifrice au fluor sur ordonnance suivi d'un rinçage au fluor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de biodisponibilité du fluorure dans la salive
Délai: 0 à 60 minutes après les interventions
La concentration de fluorure dans la salive sera mesurée avant (baseline) et jusqu'à 60 min après les interventions, et l'aire sous la courbe de concentration de fluorure en fonction du temps sera calculée pour estimer la biodisponibilité
0 à 60 minutes après les interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration maximale de fluorure dans la salive
Délai: 0 à 60 minutes après les interventions
À partir de la zone sous la courbe, le moment auquel la concentration dans la salive est la plus élevée sera déterminé
0 à 60 minutes après les interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

1 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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