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Fluorid im Speichel nach Anwendung von Fluorid-Zahnpasten, gefolgt von Fluorid-Mundspülungen

10. März 2026 aktualisiert von: Livia Tenuta, University of Michigan

Bioverfügbarkeit von Fluorid im Speichel nach Verwendung von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Zahnpasten, gefolgt von Fluorid-Mundspülungen

In dieser Studie wird die Bioverfügbarkeit von Fluorid (F) im Speichel bei Verwendung einer rezeptfreien Mundspülung mit 226 ppm F unmittelbar nach dem Zähneputzen mit einer rezeptfreien Zahnpasta mit 1.100 ppm F oder einer verschreibungspflichtigen Zahnpasta mit 5.000 ppm F bewertet Die Studienpopulation umfasst zwanzig Personen im Alter von über 18 Jahren beiderlei Geschlechts mit normaler Mundgesundheit und Speichelflussrate, die keinen dringenden zahnärztlichen Bedarf haben, aus der Gegend von Ann Arbor, MI. Die Teilnehmer werden von der University of Michigan School of Dentistry in Ann Arbor, MI rekrutiert. Unter Verwendung eines Crossover-Designs rotieren 20 Teilnehmer durch 4 verschiedene Kombinationen aus Fluorid-Zahnpasta (frei verkäufliche oder verschreibungspflichtige Konzentration) und Fluorid-Mundspülung (ja oder nein) in einem 2 x 2-faktoriellen Design. Die zu testenden Behandlungen werden wie folgt sein: Gruppe Nr. 1 wird mit 1.100 ppm F (frei verkäuflicher) Zahnpasta putzen; Gruppe #2 putzt mit 1.100 ppm F (frei verkäuflicher) Zahnpasta und spült mit frei verkäuflicher Mundspülung mit 226 ppm F; Gruppe Nr. 3 putzt mit 5.000 ppm F (verschreibungspflichtige) Zahnpasta; Gruppe Nr. 4 putzt mit 5.000 ppm F (verschreibungspflichtiger) Zahnpasta und spült mit frei verkäuflicher Mundspülung mit 226 ppm F.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschreiben
  • Der Teilnehmer versteht und erklärt sich damit einverstanden, das Studienprotokoll einzuhalten, und bestätigt die Verfügbarkeit für die gesamte Dauer der Studie
  • 18 Jahre oder älter
  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Gute Mundgesundheit, kein dringender Behandlungsbedarf
  • Normaler Speichelfluss

Ausschlusskriterien:

  • Das Studienprotokoll nicht verstehen oder nicht zustimmen
  • Reduzierte Speichelflussrate
  • Schlechte allgemeine oder orale Gesundheitszustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kammhöhlenschutz
Crest Cavity Protection Zahnpasta (1.100 ppm F) wird zum Zähneputzen verwendet, gefolgt von einer Mundspülung mit Leitungswasser
Die Teilnehmer putzen ihre Zähne 1 Minute lang mit Crest Cavity Protection-Zahnpasta (1.100 ppm F), spucken den Schaum aus und spülen ihren Mund 10 Sekunden lang mit 10 ml Leitungswasser
Andere Namen:
  • Over-the-Counter-Fluorid-Zahnpasta, gefolgt von einer Wasserspülung
Aktiver Komparator: Crest Cavity Protection, gefolgt von Act Mint Fluoride Rinse
Crest Cavity Protection Zahnpasta (1.100 ppm F) wird zum Zähneputzen verwendet, gefolgt von einer Mundspülung mit Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Die Teilnehmer putzen ihre Zähne 1 Minute lang mit Crest Cavity Protection-Zahnpasta (1.100 ppm F), spucken den Schaum aus und spülen ihren Mund 1 Minute lang mit 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm).
Andere Namen:
  • Over-the-Counter-Fluorid-Zahnpasta, gefolgt von einer Fluoridspülung
Aktiver Komparator: Colgate Prevident 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) wird zum Zähneputzen verwendet, gefolgt von einer Mundspülung mit Leitungswasser
Die Teilnehmer putzen ihre Zähne 1 Minute lang mit Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F), spucken den Schaum aus und spülen ihren Mund 10 Sekunden lang mit 10 ml Leitungswasser
Andere Namen:
  • Verschreibungspflichtige Fluorid-Zahnpasta, gefolgt von einer Wasserspülung
Experimental: Colgate PreviDent 5000+, gefolgt von Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) wird zum Zähneputzen verwendet, gefolgt von einer Mundspülung mit Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Die Teilnehmer putzen ihre Zähne 1 Minute lang mit Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F), spucken den Schaum aus und spülen ihren Mund 1 Minute lang mit 10 ml Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm).
Andere Namen:
  • Verschreibungspflichtige Fluoridzahnpasta, gefolgt von einer Fluoridspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve der Bioverfügbarkeit von Fluorid im Speichel
Zeitfenster: 0 bis 60 Minuten nach den Eingriffen
Die Fluoridkonzentration im Speichel wird vor (Basislinie) und bis zu 60 Minuten nach den Eingriffen gemessen, und die Fläche unter der Kurve der Fluoridkonzentration gegen die Zeit wird berechnet, um die Bioverfügbarkeit abzuschätzen
0 bis 60 Minuten nach den Eingriffen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Fluoridkonzentration im Speichel
Zeitfenster: 0 bis 60 Minuten nach den Eingriffen
Aus der Fläche unter der Kurve wird der Zeitpunkt bestimmt, zu dem die Konzentration im Speichel am höchsten ist
0 bis 60 Minuten nach den Eingriffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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