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Fluoro nella saliva dopo l'uso di dentifrici al fluoro seguiti da collutori al fluoro

10 marzo 2026 aggiornato da: Livia Tenuta, University of Michigan

Biodisponibilità del fluoro nella saliva dopo l'uso di dentifrici su prescrizione e da banco seguiti da collutori al fluoro

Questo studio valuterà la biodisponibilità del fluoruro (F) nella saliva quando si utilizza un collutorio da banco di 226 ppm F, immediatamente dopo aver lavato i denti con un dentifricio da banco di 1.100 ppm F o un dentifricio da prescrizione di 5.000 ppm F. Il la popolazione in studio includerà venti individui, di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi, con normali condizioni di salute orale e flusso salivare, senza bisogno di esigenze dentistiche urgenti, dall'area di Ann Arbor, MI. I partecipanti saranno reclutati dalla University of Michigan School of Dentistry, ad Ann Arbor, MI. Utilizzando un design crossover, venti partecipanti ruoteranno attraverso 4 diverse combinazioni di dentifricio al fluoro (concentrazione da banco o prescrizione) e collutorio al fluoro (sì o no), in un design fattoriale 2 x 2. I trattamenti da testare saranno i seguenti: il gruppo n. 1 si laverà con un dentifricio da 1.100 ppm F (da banco); Il gruppo n. 2 si laverà con un dentifricio da 1.100 ppm F (da banco) e risciacquerà con un collutorio da 226 ppm F da banco; Il gruppo n. 3 si laverà con un dentifricio da 5.000 ppm F (prescrizione); Il gruppo n. 4 si laverà con un dentifricio da 5.000 ppm F (prescrizione) e risciacquerà con un collutorio da 226 ppm F da banco.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Firma il modulo di consenso informato
  • Il partecipante comprende e accetta di rispettare il protocollo dello studio e conferma la disponibilità per l'intera durata dello studio
  • 18 anni o più
  • Buona salute generale
  • Buona salute orale, senza necessità di cure urgenti
  • Flusso salivare normale

Criteri di esclusione:

  • Non riuscire a comprendere o accettare di seguire il protocollo dello studio
  • Flusso salivare ridotto
  • Cattive condizioni di salute generale o orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protezione della cavità della cresta
Il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con acqua di rubinetto
I partecipanti si laveranno i denti con il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di acqua di rubinetto per 10 secondi
Altri nomi:
  • Dentifricio al fluoro da banco seguito da risciacquo con acqua
Comparatore attivo: Crest Cavity Protection seguito da Act Mint Fluoride Rinse
Per lavarsi i denti verrà utilizzato il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F), seguito da un collutorio con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
I partecipanti si laveranno i denti con il dentifricio Crest Cavity Protection (1.100 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si sciacqueranno la bocca con 10 ml di Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) per 1 minuto
Altri nomi:
  • Dentifricio al fluoro da banco seguito da risciacquo al fluoro
Comparatore attivo: Colgate precedente 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con acqua di rubinetto
I partecipanti si laveranno i denti con Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di acqua di rubinetto per 10 secondi
Altri nomi:
  • Dentifricio al fluoro su prescrizione seguito da risciacquo con acqua
Sperimentale: Colgate PreviDent 5000+ seguito da Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) verrà utilizzato per lavarsi i denti, seguito da un risciacquo della bocca con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
I partecipanti si laveranno i denti con Colgate PreviDent 5000+ (5.000 ppm F) per 1 minuto, espettoreranno la schiuma e si risciacqueranno la bocca con 10 ml di Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) per 1 minuto
Altri nomi:
  • Dentifricio al fluoro su prescrizione seguito da risciacquo al fluoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva della biodisponibilità del fluoro nella saliva
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
La concentrazione di fluoro nella saliva verrà misurata prima (basale) e fino a 60 minuti dopo gli interventi e verrà calcolata l'area sotto la curva della concentrazione di fluoro rispetto al tempo per stimare la biodisponibilità
Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima concentrazione di fluoro nella saliva
Lasso di tempo: Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi
Dall'area sotto la curva, verrà determinato il momento in cui la concentrazione nella saliva è massima
Da 0 a 60 minuti dopo gli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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