Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Flúor en la saliva después del uso de pastas dentales con flúor seguidas de enjuagues bucales con flúor

10 de marzo de 2026 actualizado por: Livia Tenuta, University of Michigan

Biodisponibilidad del fluoruro en la saliva después del uso de pastas dentales recetadas y de venta libre seguidas de enjuagues bucales con fluoruro

Este estudio evaluará la biodisponibilidad del fluoruro (F) en la saliva cuando se usa un enjuague bucal de venta libre de 226 ppm F, inmediatamente después de cepillarse con una pasta dental de venta libre de 1100 ppm F o una pasta dental recetada de 5000 ppm F. El La población de estudio incluirá a veinte personas, mayores de 18 años, de ambos sexos, con condiciones normales de salud oral y tasa de flujo salival, sin necesidad de necesidades dentales urgentes, del área de Ann Arbor, MI. Los participantes serán reclutados de la Facultad de Odontología de la Universidad de Michigan, en Ann Arbor, MI. Usando un diseño cruzado, veinte participantes rotarán a través de 4 combinaciones diferentes de pasta de dientes con fluoruro (concentración de venta libre o recetada) y enjuague bucal con fluoruro (sí o no), en un diseño factorial de 2 x 2. Los tratamientos que se probarán serán los siguientes: el grupo n.° 1 se cepillará con pasta dental de 1100 ppm F (de venta libre); El grupo n.º 2 se cepillará con pasta dental de 1100 ppm F (de venta libre) y se enjuagará con enjuague bucal de venta libre de 226 ppm F; el grupo #3 se cepillará con pasta de dientes de 5000 ppm F (prescripción); El grupo n.º 4 se cepillará con pasta de dientes con 5000 ppm F (prescripción médica) y se enjuagará con enjuague bucal de venta libre con 226 ppm F.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • School of Dentistry, University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firmar formulario de consentimiento informado
  • El participante comprende y acepta cumplir con el protocolo del estudio y confirma su disponibilidad durante toda la duración del estudio.
  • 18 años de edad o más
  • buena salud general
  • Buena salud bucodental, sin necesidad de tratamientos urgentes
  • Tasa de flujo salival normal

Criterio de exclusión:

  • No comprender o aceptar seguir el protocolo del estudio.
  • Tasa de flujo salival reducida
  • Malas condiciones de salud general u oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protección de la cavidad de la cresta
Se usará pasta de dientes Crest Cavity Protection (1,100 ppm F) para cepillarse los dientes, seguido de un enjuague bucal con agua del grifo
Los participantes se cepillarán los dientes con pasta dental Crest Cavity Protection (1100 ppm F) durante 1 minuto, expectorarán la espuma y se enjuagarán la boca con 10 ml de agua del grifo durante 10 segundos.
Otros nombres:
  • Pasta dental con fluoruro de venta libre seguida de enjuague con agua
Comparador activo: Crest Cavity Protection seguido de Act Mint Fluoride Rinse
Se usará pasta dental Crest Cavity Protection (1100 ppm F) para cepillarse los dientes, seguida de un enjuague bucal con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Los participantes se cepillarán los dientes con pasta dental Crest Cavity Protection (1100 ppm F) durante 1 minuto, expectorarán la espuma y se enjuagarán la boca con 10 ml de Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) durante 1 minuto.
Otros nombres:
  • Pasta dental con flúor de venta libre seguida de enjuague con flúor
Comparador activo: Colgate Prevent 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) se usará para cepillarse los dientes, seguido de un enjuague bucal con agua del grifo
Los participantes se cepillarán los dientes con Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) durante 1 minuto, expectorarán la espuma y se enjuagarán la boca con 10 ml de agua del grifo durante 10 segundos.
Otros nombres:
  • Pasta dental con flúor recetada seguida de enjuague con agua
Experimental: Colgate PreviDent 5000+ seguido de Act Mint Fluoride Rinse
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) se usará para cepillarse los dientes, seguido de un enjuague bucal con Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm)
Los participantes se cepillarán los dientes con Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) durante 1 minuto, expectorarán la espuma y se enjuagarán la boca con 10 ml de Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) durante 1 minuto.
Otros nombres:
  • Pasta dental con flúor recetada seguida de enjuague con flúor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de biodisponibilidad de flúor en saliva
Periodo de tiempo: 0 a 60 minutos después de las intervenciones
Se medirá la concentración de flúor en saliva antes (basal) y hasta 60 min después de las intervenciones, y se calculará el área bajo la curva de concentración de flúor frente al tiempo para estimar la biodisponibilidad
0 a 60 minutos después de las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración máxima de flúor en la saliva
Periodo de tiempo: 0 a 60 minutos después de las intervenciones
A partir del área bajo la curva, se determinará el momento en el que la concentración en saliva es más alta.
0 a 60 minutos después de las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir