Фтор в слюне после использования фторсодержащих зубных паст с последующим применением фторсодержащих ополаскивателей для рта
10 марта 2026 г. обновлено: Livia Tenuta, University of Michigan
Биодоступность фтора в слюне после использования рецептурных и безрецептурных зубных паст с последующим применением фторсодержащих ополаскивателей для полости рта
В этом исследовании будет оцениваться биодоступность фтора (F) в слюне при использовании безрецептурного ополаскивателя для полости рта с содержанием 226 частей на миллион F сразу после чистки зубной пастой, отпускаемой без рецепта, с содержанием 1100 частей на миллион F или зубной пастой, отпускаемой по рецепту, с содержанием 5000 частей на миллион F. Исследуемая популяция будет включать двадцать человек в возрасте старше 18 лет обоего пола с нормальным состоянием полости рта и скоростью слюноотделения, не нуждающихся в неотложной стоматологической помощи, из Анн-Арбора, штат Мичиган.
Участники будут набраны из Школы стоматологии Мичиганского университета в Анн-Арборе, штат Мичиган.
Используя перекрестный дизайн, двадцать участников будут чередоваться с 4 различными комбинациями зубной пасты с фтором (безрецептурная или рецептурная концентрация) и ополаскивателя для рта с фтором (да или нет) в факторном дизайне 2 x 2.
Тестируемые методы лечения будут следующими: группа № 1 будет чистить зубы зубной пастой с концентрацией 1100 ppm F (безрецептурной); Группа № 2 будет чистить зубную пасту с содержанием 1100 частей на миллион F (безрецептурную) и полоскать рот безрецептурным ополаскивателем для полости рта с содержанием 226 частей на миллион; Группа № 3 будет чистить зубы зубной пастой с концентрацией F 5000 ppm (рецептурной); Группа № 4 будет чистить зубы зубной пастой с содержанием фтора 5000 частей на миллион (по рецепту) и полоскать рот безрецептурным ополаскивателем с содержанием фтора 226 частей на миллион.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму информированного согласия
- Участник понимает и соглашается соблюдать протокол исследования, а также подтверждает доступность в течение всего периода исследования.
- 18 лет и старше
- Хорошее общее состояние здоровья
- Хорошее здоровье полости рта, без необходимости срочного лечения
- Нормальная скорость слюноотделения
Критерий исключения:
- Не понимают или не соглашаются следовать протоколу исследования
- Снижение скорости слюноотделения
- Плохое общее состояние или состояние здоровья полости рта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Защита полости гребня
Зубная паста Crest Cavity Protection (1100 ppm F) будет использоваться для чистки зубов с последующим полосканием рта водопроводной водой.
|
Участники будут чистить зубы зубной пастой Crest Cavity Protection (1100 ppm F) в течение 1 минуты, отхаркивать пену и полоскать рот 10 мл водопроводной воды в течение 10 секунд.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Crest Cavity Protection с последующим ополаскиванием Act Mint Fluoride Rinse
Зубная паста Crest Cavity Protection (1100 частей на миллион F) будет использоваться для чистки зубов, после чего следует полоскание рта ополаскивателем Act Mint Fluoride Rinse (226 частей на миллион).
|
Участники будут чистить зубы зубной пастой Crest Cavity Protection (1100 ppm F) в течение 1 минуты, отхаркивать пену и полоскать рот 10 мл ополаскивателя Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) в течение 1 минуты.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Колгейт ПревиДент 5000+
Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) будет использоваться для чистки зубов с последующим полосканием рта водопроводной водой.
|
Участники будут чистить зубы с помощью Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) в течение 1 минуты, отхаркивать пену и полоскать рот 10 мл водопроводной воды в течение 10 секунд.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Colgate PreviDent 5000+, затем ополаскиватель с фтором Act Mint
Colgate PreviDent 5000+ (5000 частей на миллион F) будет использоваться для чистки зубов с последующим полосканием рта с помощью ополаскивателя Act Mint Fluoride Rinse (226 частей на миллион).
|
Участники будут чистить зубы с помощью Colgate PreviDent 5000+ (5000 ppm F) в течение 1 минуты, отхаркивать пену и полоскать рот 10 мл ополаскивателя Act Mint Fluoride Rinse (226 ppm) в течение 1 минуты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой биодоступности фтора в слюне
Временное ограничение: От 0 до 60 минут после вмешательства
|
Концентрация фторида в слюне будет измеряться до (исходный уровень) и в течение 60 минут после вмешательства, а площадь под кривой концентрации фторида в зависимости от времени будет рассчитана для оценки биодоступности.
|
От 0 до 60 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация фтора в слюне
Временное ограничение: От 0 до 60 минут после вмешательства
|
По площади под кривой будет определено время, в которое концентрация в слюне максимальна.
|
От 0 до 60 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00212598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .