불소 치약을 사용한 후 불소 구강청결제를 사용한 후 타액의 불소
2024년 1월 29일 업데이트: Livia Tenuta, University of Michigan
불소 구강청결제에 이어 처방전과 처방전 없이 구입할 수 있는 치약을 사용한 후 타액의 불소 생체 이용률
이 연구는 1,100ppm F의 일반 치약 또는 5,000ppm F의 처방전 치약으로 양치한 직후 226ppm F의 일반 의약품 구강청결제를 사용할 때 타액의 불소(F) 생체 이용률을 평가합니다. 연구 모집단에는 18세 이상 남녀 모두 20명이 포함되며 구강 건강 상태가 정상이고 타액 분비량이 정상이며 긴급한 치과 치료가 필요하지 않으며 미시건주 앤아버 지역에 거주합니다.
참가자는 미시간 주 앤아버에 있는 미시간 대학교 치과대학에서 모집합니다.
교차 설계를 사용하여 20명의 참가자가 2 x 2 요인 설계에서 불소 치약(일반의약품 또는 처방전 농도)과 불소 구강 세정제(예 또는 아니오)의 4가지 다른 조합을 통해 회전할 것입니다.
테스트할 치료법은 다음과 같습니다. 그룹 #1은 1,100ppm F(일반의약품) 치약으로 양치합니다. 그룹 #2는 1,100ppm F(일반의약품) 치약으로 양치하고 일반의약품 226ppm F 구강청결제로 헹굽니다. 그룹 #3은 5,000ppm F(처방) 치약으로 닦습니다. 그룹 #4는 5,000ppm F(처방) 치약으로 양치하고 일반의약품 226ppm F 구강청결제로 헹굽니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- School of Dentistry, University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 참가자는 연구 프로토콜을 이해하고 준수하기로 동의하며 전체 연구 기간 동안 가용성을 확인합니다.
- 18세 이상
- 좋은 일반 건강
- 긴급한 치료가 필요하지 않은 양호한 구강 건강
- 정상적인 타액 흐름 속도
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 이해하지 못하거나 따르기로 동의하지 않음
- 타액 흐름 속도 감소
- 열악한 일반 또는 구강 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 크레스트 캐비티 보호
Crest Cavity Protection 치약(1,100ppm F)을 사용하여 이를 닦은 다음 수돗물로 입을 헹구십시오.
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참가자는 1분 동안 Crest Cavity Protection 치약(1,100ppm F)으로 이를 닦고 거품을 뱉고 10초 동안 10mL의 수돗물로 입을 헹구게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Crest Cavity Protection 후 Act Mint Fluoride Rinse
Crest Cavity Protection 치약(1,100ppm F)을 사용하여 양치질을 한 다음 Act Mint Fluoride Rinse(226ppm)로 입을 헹굽니다.
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참가자는 1분 동안 Crest Cavity Protection 치약(1,100ppm F)으로 이를 닦고 거품을 뱉고 10mL의 Act Mint Fluoride Rinse(226ppm)로 1분 동안 입을 헹구게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜게이트 프리비던트 5000+
Colgate PreviDent 5000+(5,000ppm F)는 양치질에 사용되며 수돗물로 입을 헹구는 데 사용됩니다.
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참가자는 1분 동안 Colgate PreviDent 5000+(5,000ppm F)로 이를 닦고 거품을 뱉고 10초 동안 10mL의 수돗물로 입을 헹구게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Colgate PreviDent 5000+에 이어 액트 민트 불소 린스
Colgate PreviDent 5000+(5,000ppm F)를 양치질에 사용한 다음 Act Mint Fluoride Rinse(226ppm)로 입을 헹굽니다.
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참가자는 1분 동안 Colgate PreviDent 5000+(5,000ppm F)로 이를 닦고 거품을 뱉고 10mL의 Act Mint Fluoride Rinse(226ppm)로 1분 동안 입을 헹구게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 불소 생체 이용률 곡선 아래 면적
기간: 개입 후 0~60분
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타액 내 불소 농도는 개입 전(기준선)과 개입 후 최대 60분 동안 측정될 것이며 불소 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 생체 이용률을 추정하기 위해 계산될 것입니다.
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개입 후 0~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 최대 불소 농도
기간: 개입 후 0~60분
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곡선 아래 영역에서 타액 농도가 가장 높은 시간을 결정합니다.
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개입 후 0~60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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