Charakterizace nitroočního rozptylu na různých vlnových délkách

Kritéria pro zařazení:

Potenciální subjekty musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

1. Přečtěte si, pochopte a podepište PROHLÁŠENÍ O INFORMOVANÉM SOUHLASU a obdržíte plně podepsanou kopii formuláře.
2. Zdá se, že jste schopni a ochotni dodržovat pokyny uvedené v tomto klinickém protokolu.
3. Být ve věku alespoň 18 let a ne více než 60 let v době udělení souhlasu.
4. V posledních dvou letech podstoupil oční vyšetření.
5. Sférická ekvivalentní refrakce korigovaná na vzdálenost vertexu subjektu musí být v rozsahu +4,00 D až -4,00 D v každém oku.
6. Refrakční válec subjektu musí být ≤1,00 D v každém oku.
7. Subjekt musí mít v každém oku zrakovou ostrost nejlépe korigovanou na dálku 20/25 nebo lepší.

Kritéria vyloučení:

Potenciální subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, budou z účasti ve studii vyloučeny:

1. Být v současné době těhotná nebo kojící.
2. Mají jakékoli aktivní nebo probíhající systémové onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo užívání léků, které mohou narušit jejich oční zdraví. To může zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, diabetes, hypertyreózu, Sjögrenův syndrom, xeroftalmii, acne rosacea, Stevens-Johnsonův syndrom a imunosupresivní onemocnění nebo jakákoli infekční onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza).
3. Absolvujte jakoukoli předchozí nebo plánovanou oční nebo nitrooční operaci (např. radiální keratotomii, PRK, LASIK, zákroky víček, operace šedého zákalu, operace sítnice atd.).
4. Užívání některého z následujících léků během 1 týdne před zařazením do studie: perorální retinoid, perorální tetracykliny, anticholinergika, perorální fenothiaziny, perorální/inhalační kortikosteroidy, inhibitory monoaminooxidu. Další příklady viz část 9.1.
5. Použití jakýchkoli očních léků, s výjimkou kapek na zvlhčení.
6. Mít v anamnéze nepravidelnou rohovku.
7. Máte v anamnéze středně těžké až těžké suché oko.
8. Účastnit se klinického hodnocení do 7 dnů před zařazením do studie.
9. Být zaměstnancem nebo nejbližším rodinným příslušníkem zaměstnance klinického pracoviště (např. zkoušející, koordinátor, technik).
10. Máte nějaké kontraindikace k rozšíření zornice.
11. Máte jakoukoli známou přecitlivělost, alergickou reakci nebo jinou kontraindikaci na proparakain, tropikamid, fenylefrin nebo fluorescein sodný.
12. Máte nějaké alergie na materiály zubních forem nebo kontraindikace pro výrobu zubní formy.
13. Mají klinicky významný (stupeň 3 nebo vyšší) edém rohovky, vaskularizaci rohovky, barvení rohovky, tarzální abnormality nebo bulbární injekci nebo jakékoli jiné rohovkové nebo oční abnormality, které mohou interferovat s měřením studie.
14. Mějte v centrálních 6 mm rohovky jakékoli oční jizvy, které by mohly narušovat měření studie.
15. Máte nějakou aktuální oční infekci nebo zánět.
16. Nitrooční tlak > 21 mmHg OD nebo OS.
17. Oční úhel hodnocený Van Herickovým měřením stupně OD nebo OS 2 nebo méně.