Karakterisering av intraokulær spredning ved forskjellige bølgelengder

Inklusjonskriterier:

Potensielle fag må tilfredsstille alle følgende kriterier for å bli registrert i studiet:

1. Les, forstå og signer ERKLÆRING OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
2. Ser ut til å være i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
3. Være minst 18 år og ikke eldre enn 60 år på tidspunktet for samtykke.
4. Har tatt synsundersøkelse de siste to årene.
5. Motivets avstandspunktkorrigerte sfæriske ekvivalente brytning må være i området +4,00 D til -4,00 D i hvert øye.
6. Emnets brytningssylinder må være ≤1,00 D i hvert øye.
7. Motivet må ha best avstandskorrigert synsskarphet på 20/25 eller bedre på hvert øye.

Ekskluderingskriterier:

Potensielle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

1. Være gravid eller ammende for øyeblikket.
2. Har noen aktiv eller pågående systemisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av medisiner som kan forstyrre deres øyehelse. Dette kan inkludere, men ikke være begrenset til, diabetes, hypertyreose, Sjögrens syndrom, xeroftalmi, akne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom og immunsuppressive sykdommer eller infeksjonssykdommer (f.eks. hepatitt, tuberkulose).
3. Har noen tidligere, eller planlagt, okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, lokkprosedyrer, kataraktkirurgi, netthinnekirurgi, etc.).
4. Bruk av noen av følgende medisiner innen 1 uke før registrering: oral retinoid, orale tetracykliner, antikolinergika, orale fenotiaziner, orale/inhalerte kortikosteroider, monoaminoksidhemmere. Se avsnitt 9.1 for ytterligere eksempler.
5. Bruk av alle øyemedisiner, med unntak av gjenfuktende dråper.
6. Har en historie med uregelmessig hornhinne.
7. Har en historie med moderat til alvorlig tørre øyne.
8. Har deltatt i klinisk utprøving innen 7 dager før studieregistrering.
9. Være og ansatt eller nærmeste familiemedlem til en ansatt på det kliniske stedet (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker).
10. Har noen kontraindikasjoner for pupillutvidelse.
11. Har noen kjent overfølsomhet, allergisk reaksjon eller annen kontraindikasjon mot proparakain, tropicamid, fenylefrin eller natriumfluorescein.
12. Har noen allergier mot tannformmaterialer eller kontraindikasjoner for å få laget en tannform.
13. Har klinisk signifikant (grad 3 eller høyere) hornhinneødem, hornhinnevaskularisering, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter eller bulbar injeksjon, eller andre hornhinne- eller okulære abnormiteter som kan forstyrre studiemålingene.
14. Har noen okulære arr i de sentrale 6 mm av hornhinnen som kan forstyrre studiemålingen.
15. Har en pågående øyeinfeksjon eller betennelse.
16. Intraokulært trykk > 21 mmHg OD eller OS.
17. Okulær vinkel vurdert ved Van Herick-måling av grad 2 eller mindre OD eller OS.