Karakterisering van de intraoculaire verstrooiing bij verschillende golflengten

Inclusiecriteria:

Potentiële proefpersonen moeten aan alle volgende criteria voldoen om voor het onderzoek te worden ingeschreven:

1. Lees, begrijp en onderteken de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING en ontvang een volledig ingevuld exemplaar van het formulier.
2. Lijken in staat en bereid te zijn zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol.
3. Ten minste 18 jaar en niet ouder dan 60 jaar zijn op het moment van toestemming.
4. Heeft in de afgelopen twee jaar een oogonderzoek gehad.
5. De voor de afstand vertex gecorrigeerde sferische equivalente refractie van het onderwerp moet in het bereik van +4,00 D tot -4,00 D in elk oog liggen.
6. De brekingscilinder van het onderwerp moet ≤1,00 zijn D in elk oog.
7. De proefpersoon moet een voor afstand best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 20/25 of beter in elk oog.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

1. Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
2. Een actieve of aanhoudende systemische ziekte, auto-immuunziekte of medicijngebruik hebben die de gezondheid van het oog kan verstoren. Dit kan omvatten, maar is niet beperkt tot, diabetes, hyperthyreoïdie, het syndroom van Sjögren, xeroftalmie, acne rosacea, het syndroom van Stevens-Johnson en immunosuppressieve ziekten of infectieziekten (bijv. hepatitis, tuberculose).
3. Een eerdere of geplande oculaire of intraoculaire operatie hebben ondergaan (bijv. radiale keratotomie, PRK, LASIK, ooglidprocedures, staaroperaties, retinale operaties, enz.).
4. Gebruik van een van de volgende medicijnen binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving: orale retinoïde, orale tetracyclines, anticholinergica, orale fenothiazines, orale / inhalatiecorticosteroïden, monoamineoxideremmers. Zie paragraaf 9.1 voor meer voorbeelden.
5. Gebruik van oogmedicatie, met uitzondering van bevochtigende druppels.
6. Heb een voorgeschiedenis van onregelmatig hoornvlies.
7. Heb een voorgeschiedenis van matige tot ernstige droge ogen.
8. Hebben deelgenomen aan een klinische proef binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.
9. Een werknemer of direct familielid zijn van een werknemer van de klinische locatie (bijv. onderzoeker, coördinator, technicus).
10. Contra-indicaties hebben voor pupilverwijding.
11. U heeft een bekende overgevoeligheid, allergische reactie of andere contra-indicatie voor proparacaïne, tropicamide, fenylefrine of natriumfluoresceïne.
12. Allergieën hebt voor materialen voor tandvormen of contra-indicaties voor het laten maken van een tandvorm.
13. Klinisch significant (graad 3 of hoger) hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsaalafwijkingen of bulbaire injectie hebben, of enige andere hoornvlies- of oogafwijkingen die de onderzoeksmetingen kunnen verstoren.
14. Oculaire littekens hebben in de centrale 6 mm van het hoornvlies die de studiemeting kunnen verstoren.
15. Heb een huidige oculaire infectie of ontsteking.
16. Intraoculaire druk > 21 mmHg OD of OS.
17. Ooghoek beoordeeld door Van Herick-meting van graad 2 of minder OD of OS.