Karakterisering af den intraokulære spredning ved forskellige bølgelængder

Inklusionskriterier:

Potentielle emner skal opfylde alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

1. Læs, forstå og underskriv ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE, og modtag en fuldt udført kopi af formularen.
2. Synes i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol.
3. Være mindst 18 år og ikke over 60 år på tidspunktet for samtykke.
4. Har fået en øjenundersøgelse inden for de sidste to år.
5. Motivets afstandsspidskorrigerede sfæriske ækvivalente brydning skal være i intervallet +4,00 D til -4,00 D i hvert øje.
6. Forsøgspersonens brydningscylinder skal være ≤1,00 D i hvert øje.
7. Motivet skal have den bedst korrigerede afstand på 20/25 eller bedre i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

Potentielle forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

1. Være gravid eller ammende i øjeblikket.
2. Har en aktiv eller igangværende systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre deres øjensundhed. Dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, diabetes, hyperthyroidisme, Sjögrens syndrom, xerophthalmia, acne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom og immunsuppressive sygdomme eller infektionssygdomme (f.eks. hepatitis, tuberkulose).
3. Har nogen tidligere eller planlagt øjen- eller intraokulær kirurgi (f.eks. radial keratotomi, PRK, LASIK, lågprocedurer, grå stærkirurgi, nethindekirurgi osv.).
4. Brug af en eller flere af følgende lægemidler inden for 1 uge før tilmelding: oral retinoid, orale tetracykliner, antikolinergika, orale phenothiaziner, orale/inhalerede kortikosteroider, monoaminoxidhæmmere. Se afsnit 9.1 for yderligere eksempler.
5. Brug af enhver øjenmedicin, med undtagelse af genvædningsdråber.
6. Har en historie med uregelmæssig hornhinde.
7. Har en historie med moderat til svær tørre øjne.
8. Har deltaget i kliniske forsøg inden for 7 dage før studietilmelding.
9. Være og ansat eller nærmeste familiemedlem af en medarbejder på det kliniske sted (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).
10. Har nogen kontraindikationer til pupiludvidelse.
11. Har nogen kendt overfølsomhed, allergisk reaktion eller anden kontraindikation over for proparacain, tropicamid, phenylephrin eller natriumfluorescein.
12. Har du nogen allergi over for tandskimmelmaterialer eller kontraindikationer for at få lavet en tandskimmel.
13. Har klinisk signifikant (grad 3 eller højere) hornhindeødem, hornhindevaskularisering, hornhindefarvning, tarsale abnormiteter eller bulbar injektion eller andre hornhinde- eller okulære abnormiteter, der kan interferere med undersøgelsesmålingerne.
14. Har øjenar i de centrale 6 mm af hornhinden, som kan forstyrre undersøgelsesmålingen.
15. Har en aktuel øjeninfektion eller betændelse.
16. Intraokulært tryk > 21 mmHg OD eller OS.
17. Okulær vinkel vurderet ved Van Herick-måling af grad 2 eller mindre OD eller OS.