Caracterización de la dispersión intraocular en diferentes longitudes de onda

Criterios de inclusión:

Los sujetos potenciales deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

1. Lea, comprenda y firme la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y reciba una copia completamente ejecutada del formulario.
2. Parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. Tener al menos 18 años de edad y no más de 60 años de edad en el momento del consentimiento.
4. Ha tenido un examen de la vista en los últimos dos años.
5. La refracción equivalente esférica corregida del vértice de la distancia del sujeto debe estar en el rango de +4,00 D a -4,00 D en cada ojo.
6. El cilindro refractivo del sujeto debe ser ≤1.00 D en cada ojo.
7. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de distancia de 20/25 o mejor en cada ojo.

Criterio de exclusión:

Los sujetos potenciales que cumplan con alguno de los siguientes criterios serán excluidos de participar en el estudio:

1. Estar actualmente embarazada o lactando.
2. Tener alguna enfermedad sistémica activa o en curso, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con su salud ocular. Esto puede incluir, entre otros, diabetes, hipertiroidismo, síndrome de Sjögren, xeroftalmía, acné rosácea, síndrome de Stevens-Johnson y enfermedades inmunosupresoras o cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis).
3. Tener alguna cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, PRK, LASIK, procedimientos de párpados, cirugía de cataratas, cirugía de retina, etc.).
4. Uso de cualquiera de los siguientes medicamentos dentro de la semana anterior a la inscripción: retinoides orales, tetraciclinas orales, anticolinérgicos, fenotiazinas orales, corticosteroides orales/inhalados, inhibidores del óxido de monoamina. Consulte la Sección 9.1 para obtener más ejemplos.
5. Uso de cualquier medicamento ocular, a excepción de las gotas humectantes.
6. Tiene antecedentes de córnea irregular.
7. Tiene antecedentes de ojo seco de moderado a severo.
8. Haber participado en un ensayo clínico dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.
9. Ser un empleado o familiar inmediato de un empleado del sitio clínico (por ejemplo, Investigador, Coordinador, Técnico).
10. Tiene alguna contraindicación para la dilatación de la pupila.
11. Tiene hipersensibilidad conocida, reacción alérgica u otra contraindicación a la proparacaína, tropicamida, fenilefrina o fluoresceína sódica.
12. Tiene alguna alergia a los materiales del molde dental o contraindicaciones para hacerse un molde dental.
13. Tener edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o mayor), vascularización corneal, tinción corneal, anomalías tarsales o inyección bulbar, o cualquier otra anomalía corneal u ocular que pueda interferir con las mediciones del estudio.
14. Tener cicatrices oculares en los 6 mm centrales de la córnea que puedan interferir con la medición del estudio.
15. Tiene alguna infección o inflamación ocular actual.
16. Presión intraocular > 21 mmHg OD u OS.
17. Ángulo ocular evaluado por medición de Van Herick de grado 2 o menos OD u OS.