Studie komplexního inteligentního systému řízení hypertenze (CHESS)

Kritéria zahrnutí pro stránky:

1. Elektronický systém sběru dat se na klinice běžně používá pro léčbu hypertenze na pracovištích primární zdravotní péče a vzdálenost mezi pracovišti musí být > 2 km;

2. Na klinice je k dispozici alespoň jeden lék z každé z pěti tříd doporučených antihypertenziv:

   • A: Inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin (ACEI; např. captopril nebo enalapril);
   • A: Blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB, např. losartan nebo valsartan)
   • B: β-blokátory (např. atenolol, metoprolol nebo bisoprolol)
   • C: Antagonisté vápníku (např. nitrendipin, nifedipin nebo amlodipin)
   • D: Diuretika (např. tablety hydrochlorothiazidu, indapamidu nebo indapamidu SR)
3. Má ambulanci pro léčbu hypertenze a personál je ochotný se studie zúčastnit.

Kritéria zařazení pro účastníky:

1. Věk ≥35 let a <80 let
2. Místní obyvatel komunity/města, který navštěvuje kliniku primární zdravotní péče pro léčbu hypertenze a během studijního období nebude cestovat déle než 3 měsíce;
3. Stanovená diagnóza esenciální hypertenze s nekontrolovaným TK před randomizací (definovaná jako TK v ordinaci ≥ 140/90 mm Hg a 24hodinový ambulantní TK ≥ 130/80 mm Hg);
4. Vlastnit a být schopen denně používat smartphone;
5. Buďte ochotni zúčastnit se studie a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení pro účastníky:

1. Lékařem diagnostikovaná nebo suspektní sekundární hypertenze (např. hypertenze způsobená onemocněním ledvin, stenózou renální arterie, stenózou aorty, primárním aldosteronismem, feochromocytomem/paragangliomem, Cushingovým syndromem, dysfunkcí štítné žlázy, intrakraniálním onemocněním, polékovým nebo vzácným monogenním genetickým onemocněním) nebo přítomností jiných strukturálních onemocnění srdce, např. jako aortální insuficience, hypertrofická kardiomyopatie nebo vrozená srdeční choroba;
2. STK≥180 mmHg v kanceláři nebo ambulantně a/nebo DBP≥110 mmHg před randomizací;
3. Fibrilace síní diagnostikovaná lékařem;
4. Lékařem diagnostikované CKD, odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (pokud je k dispozici sérový kreatinin), nebo v současné době na dialýze;
5. Jaterní dysfunkce diagnostikovaná lékařem nebo ALT≥ 2*ULN;
6. V současné době v nestabilním nebo terminálním stádiu jakékoli nemoci (např. nově vzniklá kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění se objevila do 3 měsíců, zhoubné nádory);
7. Nesnášenlivost alespoň dvou tříd antihypertenziv mezi A, B, C nebo D;
8. V současné době užíváte 3 nebo více antihypertenziv;
9. Subjekt je těhotný nebo kojí nebo plánuje otěhotnět nebo kojit během období studie;
10. mají poruchy komunikace nebo kognitivních funkcí;
11. Neochota užívat antihypertenziva nebo předpokládat špatnou adherenci k léčbě;
12. Subjekt se v současné době účastní jiných klinických studií.