Studie van een alomvattend intelligent beheerssysteem voor hypertensie (CHESS)

Opnamecriteria voor sites:

1. In de kliniek wordt routinematig een elektronisch gegevensverzamelingssysteem gebruikt voor hypertensiebeheer op PHC-locaties, en de afstand tussen locaties moet> 2 km zijn;

2. Ten minste één medicijn van elk van de vijf klassen van aanbevolen antihypertensiva is beschikbaar in de kliniek:

   • A: Angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI; bijv. captopril of enalapril);
   • A: Angiotensine-receptorblokkers (ARB; bijv. losartan of valsartan)
   • B: β-blokkers (bijv. atenolol, metoprolol of bisoprolol)
   • C: calciumantagonisten (bijv. nitrendipine, nifedipine of amlodipine)
   • D: Diuretica (bijv. hydrochloorthiazide, indapamide of indapamide SR-tabletten)
3. Heeft een polikliniek voor behandeling van hypertensie en medewerkers zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria voor deelnemers:

1. Leeftijd ≥35 jaar en <80 jaar
2. Lokale inwoner van de gemeenschap/gemeente die de PHC-kliniek bezoekt voor hypertensiebeheer, en tijdens de studieperiode niet langer dan 3 maanden zal reizen;
3. Vastgestelde diagnose van essentiële hypertensie, met ongecontroleerde bloeddruk vóór randomisatie (gedefinieerd als kantoor-BP≥140/90 mmHg en 24-uurs ambulante BP≥130/80 mmHg);
4. Dagelijks een smartphone bezitten en kunnen gebruiken;
5. Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

1. Door een arts gediagnosticeerde of vermoede secundaire hypertensie (bijv. hypertensie veroorzaakt door nierziekte, nierarteriestenose, aortastenose, primair aldosteronisme, feochromocytoom/paraganglioom, syndroom van Cushing, schildklierdisfunctie, intracraniale ziekte, geneesmiddelgeïnduceerde of zeldzame monogene genetische ziekte), of de aanwezigheid van andere structurele hartziekten, zoals als aorta-insufficiëntie, hypertrofische cardiomyopathie of aangeboren hartaandoening;
2. Kantoor of ambulant SBP≥180 mmHg en/of DBP≥110 mmHg vóór randomisatie;
3. Door de arts gediagnosticeerde atriale fibrillatie;
4. Door een arts gediagnosticeerde chronische nierziekte, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (indien serumcreatinine beschikbaar is), of momenteel dialysebehandeling ondergaan;
5. Door een arts gediagnosticeerde leverdisfunctie, of ALT≥ 2*ULN;
6. Momenteel in het onstabiele of terminale stadium van een ziekte (bijv. nieuwe cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten die binnen 3 maanden optraden, kwaadaardige tumoren);
7. Intolerantie voor ten minste twee klassen van antihypertensiva onder A, B, C of D;
8. Gebruikt momenteel 3 of meer antihypertensiva;
9. De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding, of is van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de onderzoeksperiode;
10. Communicatie- of cognitieve stoornissen hebben;
11. Niet bereid zijn om antihypertensiva te nemen, of veronderstelde slechte therapietrouw;
12. De proefpersoon neemt momenteel deel aan andere klinische onderzoeken.