Studio di un sistema completo di gestione intelligente dell'ipertensione (CHESS)

Criteri di inclusione per i siti:

1. Un sistema elettronico di raccolta dati viene abitualmente utilizzato presso la clinica per la gestione dell'ipertensione nei centri PHC e la distanza tra i siti deve essere >2 km;

2. Presso la clinica è disponibile almeno un farmaco di ciascuna delle cinque classi di farmaci antipertensivi raccomandati:

   • A: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI; ad es. captopril o enalapril);
   • A: Bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB; ad esempio, losartan o valsartan)
   • B: β-bloccanti (ad es. atenololo, metoprololo o bisoprololo)
   • C: calcioantagonisti (ad es. nitrendipina, nifedipina o amlodipina)
   • D: Diuretici (ad es. compresse di idroclorotiazide, indapamide o indapamide SR)
3. Dispone di un ambulatorio per il trattamento dell'ipertensione e il personale è disponibile a partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per i partecipanti:

1. Età ≥35 anni e <80 anni
2. Residente locale della comunità/township che frequenta la clinica PHC per la gestione dell'ipertensione e non viaggerà per più di 3 mesi durante il periodo di studio;
3. Diagnosi accertata di ipertensione essenziale, con PA non controllata prima della randomizzazione (definita come PA ambulatoriale ≥140/90 mmHg e PA ambulatoriale nelle 24 ore ≥130/80 mmHg);
4. Possedere ed essere in grado di utilizzare quotidianamente uno smartphone;
5. Essere disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione per i partecipanti:

1. Ipertensione secondaria diagnosticata o sospetta dal medico (ad es. ipertensione causata da malattia renale, stenosi dell'arteria renale, stenosi aortica, aldosteronismo primario, feocromocitoma/paraganglioma, sindrome di Cushing, disfunzione tiroidea, malattia intracranica, malattia genetica monogenica indotta da farmaci o rara), o la presenza di altre malattie cardiache strutturali, come come insufficienza aortica, cardiomiopatia ipertrofica o cardiopatia congenita;
2. SBP ambulatoriale o ambulatoriale≥180 mmHg e/o DBP≥110 mmHg prima della randomizzazione;
3. Fibrillazione atriale diagnosticata dal medico;
4. Malattia renale cronica diagnosticata dal medico, velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 mL/min/1,73 m2 (se è disponibile la creatinina sierica) o attualmente in trattamento dialitico;
5. Disfunzione epatica diagnosticata dal medico o ALT≥ 2*ULN;
6. Attualmente allo stadio instabile o terminale di qualsiasi malattia (ad es. malattie cardiovascolari e cerebrovascolari di nuova insorgenza verificatesi entro 3 mesi, tumori maligni);
7. Intolleranza ad almeno due classi di farmaci antipertensivi tra A, B, C o D;
8. Assumere attualmente 3 o più farmaci antipertensivi;
9. Il soggetto è incinta o sta allattando, o sta pianificando una gravidanza o sta allattando durante il periodo dello studio;
10. Avere disturbi della comunicazione o cognitivi;
11. Non essere disposto ad assumere farmaci antipertensivi o presumere una scarsa aderenza al trattamento;
12. Il soggetto sta partecipando ad altri studi clinici al momento.