Badanie kompleksowego inteligentnego systemu zarządzania nadciśnieniem tętniczym (CHESS)

Kryteria włączenia dla witryn:

1. Elektroniczny system zbierania danych jest rutynowo używany w klinice do leczenia nadciśnienia tętniczego w placówkach POZ, a odległość między placówkami musi przekraczać 2 km;

2. W klinice dostępny jest co najmniej jeden lek z każdej z pięciu klas zalecanych leków przeciwnadciśnieniowych:

   • A: Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI; np. kaptopril lub enalapryl);
   • A: Blokery receptora angiotensyny (ARB; np. losartan lub walsartan)
   • B: β-adrenolityki (np. atenolol, metoprolol lub bisoprolol)
   • C: antagoniści wapnia (np. nitrendypina, nifedypina lub amlodypina)
   • D: Leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, indapamid lub indapamid w tabletkach)
3. Posiada poradnię leczenia nadciśnienia tętniczego i personel jest chętny do wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria włączenia dla uczestników:

1. Wiek ≥35 lat i <80 lat
2. Lokalny mieszkaniec społeczności/miasta, który uczęszcza do poradni POZ w celu leczenia nadciśnienia tętniczego i nie będzie podróżować dłużej niż 3 miesiące w okresie badania;
3. ustalone rozpoznanie nadciśnienia tętniczego pierwotnego z niekontrolowanym BP przed randomizacją (zdefiniowane jako BP w gabinecie ≥140/90 mmHg i 24-godzinne BP w warunkach ambulatoryjnych ≥130/80 mmHg);
4. Posiadać i móc codziennie używać smartfona;
5. Zgłoś chęć udziału w badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia dla uczestników:

1. Rozpoznane lub podejrzewane przez lekarza nadciśnienie wtórne (np. nadciśnienie spowodowane chorobą nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, pierwotny hiperaldosteronizm, guz chromochłonny/przyzwojak, zespół Cushinga, dysfunkcja tarczycy, choroba wewnątrzczaszkowa, polekowa lub rzadka jednogenowa choroba genetyczna) lub obecność innych strukturalnych chorób serca, takich jak jak niewydolność aorty, kardiomiopatia przerostowa lub wrodzona wada serca;
2. SBP gabinetowe lub ambulatoryjne ≥180 mmHg i/lub DBP≥110 mmHg przed randomizacją;
3. Migotanie przedsionków zdiagnozowane przez lekarza;
4. Przewlekła choroba nerek zdiagnozowana przez lekarza, szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (jeśli dostępne jest stężenie kreatyniny w surowicy) lub w trakcie dializy;
5. Dysfunkcja wątroby stwierdzona przez lekarza lub ALT ≥ 2*GGN;
6. Obecnie w niestabilnym lub terminalnym stadium jakiejkolwiek choroby (np. w ciągu 3 miesięcy pojawiły się nowe choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, nowotwory złośliwe);
7. Nietolerancja co najmniej dwóch klas leków hipotensyjnych spośród A, B, C lub D;
8. Obecnie przyjmuje 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych;
9. pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę lub karmi piersią w okresie badania;
10. Mają zaburzenia komunikacji lub poznawcze;
11. Niechęć do przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych lub zakładanie złego przestrzegania zaleceń lekarskich;
12. Pacjent uczestniczy obecnie w innych badaniach klinicznych.