Studie av ett omfattande intelligent hypertonihanteringssystem (CHESS)

Inklusionskriterier för webbplatser:

1. Ett elektroniskt datainsamlingssystem används rutinmässigt på kliniken för hypertonihantering på PHC-platser, och avståndet mellan platserna måste vara >2 km;

2. Minst ett läkemedel av var och en av de fem klasserna av rekommenderade blodtryckssänkande läkemedel finns på kliniken:

   • A: Angiotensinomvandlande enzyminhibitorer (ACEI; t.ex. kaptopril eller enalapril);
   • A: Angiotensinreceptorblockerare (ARB; t.ex. losartan eller valsartan)
   • B: β-blockerare (t.ex. atenolol, metoprolol eller bisoprolol)
   • C: Kalciumantagonister (t.ex. nitrendipin, nifedipin eller amlodipin)
   • D: Diuretika (t.ex. hydroklortiazid, indapamid eller indapamid SR tabletter)
3. Har en poliklinik för hypertonibehandling och personal är villiga att ta del av studien.

Inklusionskriterier för deltagare:

1. Ålder ≥35 år och <80 år
2. Lokal invånare i samhället/township som går på PHC-kliniken för hantering av högt blodtryck och inte kommer att resa i mer än 3 månader under studieperioden;
3. Fastställd diagnos av essentiell hypertoni, med okontrollerat blodtryck före randomisering (definierad som kontors-BP≥140/90mmHg och 24-timmars ambulant BP≥130/80mmHg);
4. Äga och kunna använda en smartphone dagligen;
5. Var villig att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Uteslutningskriterier för deltagare:

1. Läkardiagnostiserad eller misstänkt sekundär hypertoni (t.ex. hypertoni orsakad av njursjukdom, njurartärstenos, aortastenos, primär aldosteronism, feokromocytom/paragangliom, Cushings syndrom, sköldkörteldysfunktion, intrakraniell sjukdom, läkemedelsinducerad eller sällsynt monogen genetisk sjukdom), eller förekomsten av andra strukturella hjärtsjukdomar, t.ex. som aortainsufficiens, hypertrofisk kardiomyopati eller medfödd hjärtsjukdom;
2. Kontor eller ambulant SBP≥180 mmHg och/eller DBP≥110 mmHg före randomisering;
3. Läkardiagnostiserad förmaksflimmer;
4. Läkardiagnostiserad CKD, uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 (om serumkreatinin finns tillgängligt), eller för närvarande på dialysbehandling;
5. Läkardiagnostiserad leverdysfunktion, eller ALT≥ 2*ULN;
6. För närvarande i det instabila eller terminala stadiet av någon sjukdom (t.ex. nyuppkomna kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inträffade inom 3 månader, maligna tumörer);
7. Intolerans mot minst två klasser av antihypertensiva läkemedel bland A, B, C eller D;
8. Tar för närvarande 3 eller fler antihypertensiva läkemedel;
9. Försökspersonen är gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid eller ammar under studieperioden;
10. Har kommunikations- eller kognitiva störningar;
11. vara ovillig att ta blodtryckssänkande läkemedel, eller antas dålig följsamhet till behandlingen;
12. Försökspersonen deltar för närvarande i andra kliniska prövningar.