- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605730
Maitlandova hrudní mobilizace versus Mulliganova hrudní mobilizace u kyfotických pacientů se syndromem nárazu do ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rameno impingement syndrom SIS klinicky diagnostikován pomocí Hawkins-Kennedyho testu, testu bolestivého oblouku a testu síly svalů infraspinatus; a pro natržení rotátorové manžety test infraspinatus a test s padací paží a testy síly svalů supraspinatus.
- Subjektům bude diagnostikována posturální kyfóza prokázaná doporučením lékaře nebo modifikovaný Cobbův úhel o více než 40 stupňů (rentgen).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakýmikoli muskuloskeletálními abnormalitami, např. Glenohumerální nestabilita.
- Neurologické abnormality.
- Chirurgická operace za poslední 4 měsíce bude ze studie vyloučena.
- Injekce kortikosteroidů do ramene kdykoli v minulosti.
- Zapojení do jakékoli sportovní fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční řízení cvičení
|
Prodloužení zad na břiše. Externí rotace ramene počínaje 45° vnitřní rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Vnitřní rotace ramene počínaje 45° vnější rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Abdukce ramene (rovina lopatky) v úhlu 0 až 60° s loktem flektovaným o 90° a ramenem v neutrální rotaci. Flexe ramene (sagitální rovina) v úhlu 0 až 60° počínaje loktem ohnutým o 90° a ramenem v neutrální rotaci a úderem dopředu, současně prodlužovat loket a ohýbat rameno. Natažení ručníkem s vnitřní rotací: Subjekty budou instruovány, aby seděly nebo stály, zatímco držely ručník s postiženou paží za zády a aby druhou paží vytáhly postiženou paži nahoru. |
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace pro hrudní páteř
Tato skupina obdrží kromě Maitlandovy mobilizace pro hrudní páteř výše zmíněný protokol cvičení zaměřených na ramenní kloub.
|
Prodloužení zad na břiše. Externí rotace ramene počínaje 45° vnitřní rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Vnitřní rotace ramene počínaje 45° vnější rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Abdukce ramene (rovina lopatky) v úhlu 0 až 60° s loktem flektovaným o 90° a ramenem v neutrální rotaci. Flexe ramene (sagitální rovina) v úhlu 0 až 60° počínaje loktem ohnutým o 90° a ramenem v neutrální rotaci a úderem dopředu, současně prodlužovat loket a ohýbat rameno. Natažení ručníkem s vnitřní rotací: Subjekty budou instruovány, aby seděly nebo stály, zatímco držely ručník s postiženou paží za zády a aby druhou paží vytáhly postiženou paži nahoru.
Mobilizace hrudní páteře bude sestávat z kmitů k hrudním obratlům z polohy na břiše, které se budou opakovat 30x s 1 minutovým intervalem mezi každou 4 sérií po 15 minutách.
Pro centrální posterio-anteriorní mobilizaci bude aplikována rytmická oscilace s velkou amplitudou v postero-anteriorním směru stupně III na segment kloubního znaku, který je definován jako pacientův nejbolestivější nebo nejhůře pohyblivý segment.
Bude detekován pomocí testu pasivního doplňkového intervertebrálního pohybu (PAIVM).
T6,7 se použije jako místo pro aplikaci, pokud nelze detekovat znak kloubu.
Frekvence ošetření bude 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Experimentální: Mulligan thoracic trvalý přirozený apofýzový klouzání (SNAGS)
Léčba by byla podávána na úrovni obratlů odhalené během hodnocení hrudního SNAG.
|
Prodloužení zad na břiše. Externí rotace ramene počínaje 45° vnitřní rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Vnitřní rotace ramene počínaje 45° vnější rotace, s paží na boku a loktem ohnutým do 90°. Abdukce ramene (rovina lopatky) v úhlu 0 až 60° s loktem flektovaným o 90° a ramenem v neutrální rotaci. Flexe ramene (sagitální rovina) v úhlu 0 až 60° počínaje loktem ohnutým o 90° a ramenem v neutrální rotaci a úderem dopředu, současně prodlužovat loket a ohýbat rameno. Natažení ručníkem s vnitřní rotací: Subjekty budou instruovány, aby seděly nebo stály, zatímco držely ručník s postiženou paží za zády a aby druhou paží vytáhly postiženou paži nahoru.
Pacientovi budou poskytnuty ústní instrukce, aby se přesunul do hrudní extenze a udělal přetlak na konci ROM, zatímco terapeut udržuje příčné klouzání v sadě 10 opakování.
Význam provádění bezbolestného pohybu bude pacientovi neustále zdůrazňován.
Budou 3 série po 10 opakováních s minutovou přestávkou mezi každou sérií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní ROM ramenního kloubu by byla měřena pomocí goniometrické metody
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacient bude pohybovat postiženým ramenem s palcem směřujícím nahoru v celém dostupném aktivním rozsahu flexe ramene, abdukce a zevní rotace.
Úhel flexe bude vytvořen vyrovnáním goniometru s laterálním epikondylem humeru, svislou čárou v koronální rovině a osou se středem glenoidální jamky.
Abdukční úhel bude vytvořen vyrovnáním goniometru s laterálním epikondylem humeru, svislou linií v sagitální rovině a osou uprostřed linie zadního glenohumerálního kloubu.
Úhel vnější rotace bude vytvořen zarovnáním goniometru se styloidním výběžkem ulny, vodorovnou linií v příčné rovině a osou výběžku olekranonu ulny.
|
6 týdnů
|
|
Kyfotický úhel využívající fotografickou metodu
Časové okno: 6 týdnů
|
Po umístění markerů laterálních ušních lalůčků bude analyzován laterální snímek pacienta.
Pacient bude stát bokem proti kalibrační rovině s rameny a lokty ohnutými o 90 stupňů, přičemž se bude dívat na pevný bod na protější stěně.
Natáčení se bude 3x opakovat kamerou umístěnou 1,5 metru od kalibrační roviny a ve výšce jednoho metru od země na stativu.
V softwaru by byla za olovnici považována čára rovnoběžná s kalibrační rovinou od ušního boltce.
Nejvzdálenější bod od olovnice bude považován za vrchol úhlu kyfózy.
Potom jsou dvě čáry nahoře a dole rovnoběžné se zakřivením hřbetu považovány za dvě čáry úhlu.
Tyto čáry se vzájemně protínaly na vrcholu.
Úhel průsečíku čar byl měřen pomocí Kinovea a snížen ze 180°.
|
6 týdnů
|
|
Arabská verze postižení paže, ramene a ruky (DASH-arabsky)
Časové okno: 6 týdnů
|
DASH-Arabic obsahuje 30 položek týkajících se úrovně obtíží, kterým pacient čelí při provádění různých činností pomocí paže, ramene a ruky; položky hodnotící závažnost symptomů bolesti; a položky hodnotící problémy, které ovlivňují sociální aktivity, práci a spánek a psychologický dopad.
V arabštině DASH má každá položka pět možností odezvy, které se pohybují od 1, „bez jakýchkoli potíží nebo neexistují žádné symptomy“ do 5, „neschopnost zapojit se do aktivity nebo velmi závažné příznaky“'.
Aby byl dotazník posouzen, musí být vyplněno minimálně 27 z 30 položek.
Čím vyšší skóre, tím větší postižení.
|
6 týdnů
|
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre jsou založeny na měření symptomů, která si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci stupnice – „žádná bolest“ vlevo konec (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .