- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605730
Mobilizacja klatki piersiowej Maitland a mobilizacja klatki piersiowej Mulligan u pacjentów z kifozą z zespołem ucisku barku
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół ucisku barku SIS zdiagnozowany klinicznie za pomocą testu Hawkinsa-Kennedy'ego, testu bolesnego łuku i testu siły mięśni podgrzebieniowych; oraz w przypadku zerwania pierścienia rotatorów, testu podgrzebieniowego i ramienia opadającego oraz testów siły mięśnia nadgrzebieniowego.
- U pacjentów zostanie zdiagnozowana kifoza posturalna potwierdzona skierowaniem lekarskim lub zmodyfikowanym kątem Cobba większym niż 40 stopni (prześwietlenie rentgenowskie).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z jakimikolwiek nieprawidłowościami narządu ruchu, np. Niestabilność stawu ramiennego.
- Nieprawidłowości neurologiczne.
- Operacje chirurgiczne z ostatnich 4 miesięcy zostaną wyłączone z badania.
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w ramię w dowolnym momencie w przeszłości.
- Angażowanie się w jakąkolwiek sportową aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne zarządzanie ćwiczeniami
|
Pronowane przedłużenie pleców. Zewnętrzna rotacja barku zaczynając od 45° rotacji wewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Rotacja wewnętrzna barku zaczynając od 45° rotacji zewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Odwodzenie barku (płaszczyzna łopatki) w zakresie od 0 do 60° z łokciem zgiętym pod kątem 90° i barkiem w neutralnym obrocie. Zgięcie barku (płaszczyzna strzałkowa) w zakresie od 0 do 60° zaczynając od zgięcia łokcia o 90° i barku w neutralnym obrocie i uderzeniu do przodu, jednocześnie prostując łokieć i zginając bark. Rozciąganie ręcznika z rotacją wewnętrzną: Badani zostaną poinstruowani, aby usiąść lub stać, trzymając ręcznik z dotkniętą chorobą ręką za plecami i użyć drugiej ręki do podciągnięcia dotkniętej ręki do tyłu. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda w odcinku piersiowym kręgosłupa
Ta grupa oprócz mobilizacji Maitlanda dla odcinka piersiowego kręgosłupa otrzyma wspomniany wcześniej protokół ćwiczeń ukierunkowanych na staw barkowy.
|
Pronowane przedłużenie pleców. Zewnętrzna rotacja barku zaczynając od 45° rotacji wewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Rotacja wewnętrzna barku zaczynając od 45° rotacji zewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Odwodzenie barku (płaszczyzna łopatki) w zakresie od 0 do 60° z łokciem zgiętym pod kątem 90° i barkiem w neutralnym obrocie. Zgięcie barku (płaszczyzna strzałkowa) w zakresie od 0 do 60° zaczynając od zgięcia łokcia o 90° i barku w neutralnym obrocie i uderzeniu do przodu, jednocześnie prostując łokieć i zginając bark. Rozciąganie ręcznika z rotacją wewnętrzną: Badani zostaną poinstruowani, aby usiąść lub stać, trzymając ręcznik z dotkniętą chorobą ręką za plecami i użyć drugiej ręki do podciągnięcia dotkniętej ręki do tyłu.
Mobilizacja odcinka piersiowego kręgosłupa będzie się składać z oscylacji kręgów piersiowych z pozycji na brzuchu powtarzanych 30 razy z 1-minutową przerwą pomiędzy każdymi 4 seriami przez 15 minut.
W celu centralnej mobilizacji tylno-przedniej, oscylacja rytmiczna o dużej amplitudzie stopnia III w kierunku tylno-przednim zostanie zastosowana do segmentu objawowego stawu, który jest zdefiniowany jako najbardziej bolesny lub najtrudniejszy do poruszenia segment pacjenta.
Zostanie wykryty za pomocą testu biernego ruchu międzykręgowego (PAIVM).
T6,7 zostanie użyte jako miejsce aplikacji, jeśli nie można wykryć znaku połączenia.
Częstotliwość sesji terapeutycznych wyniesie 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Mulligan piersiowy trwały naturalny poślizg apofizyczny (SNAGS)
Leczenie byłoby podawane na poziomie kręgów ujawnionym podczas oceny SNAG klatki piersiowej.
|
Pronowane przedłużenie pleców. Zewnętrzna rotacja barku zaczynając od 45° rotacji wewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Rotacja wewnętrzna barku zaczynając od 45° rotacji zewnętrznej, z ramieniem przy boku i łokciem zgiętym do 90°. Odwodzenie barku (płaszczyzna łopatki) w zakresie od 0 do 60° z łokciem zgiętym pod kątem 90° i barkiem w neutralnym obrocie. Zgięcie barku (płaszczyzna strzałkowa) w zakresie od 0 do 60° zaczynając od zgięcia łokcia o 90° i barku w neutralnym obrocie i uderzeniu do przodu, jednocześnie prostując łokieć i zginając bark. Rozciąganie ręcznika z rotacją wewnętrzną: Badani zostaną poinstruowani, aby usiąść lub stać, trzymając ręcznik z dotkniętą chorobą ręką za plecami i użyć drugiej ręki do podciągnięcia dotkniętej ręki do tyłu.
Zostaną dostarczone ustne instrukcje dla pacjenta, aby przejść do wyprostu klatki piersiowej i wykonać nadciśnienie na końcu ROM, podczas gdy terapeuta utrzymuje ślizg poprzeczny przez zestaw 10 powtórzeń.
Znaczenie wykonywania bezbolesnego ruchu będzie cały czas podkreślane pacjentowi.
Będą 3 serie po 10 powtórzeń z minutową przerwą między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynna ROM stawu barkowego byłaby mierzona metodą goniometryczną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjent będzie poruszał dotkniętym barkiem kciukiem skierowanym do góry w całym dostępnym aktywnym zakresie zgięcia barku, odwodzenia i rotacji zewnętrznej.
Kąt zgięcia zostanie utworzony poprzez ustawienie goniometru na nadkłykciu bocznym kości ramiennej, linii pionowej w płaszczyźnie czołowej i osi ze środkiem dołu panewki.
Kąt odwodzenia zostanie utworzony poprzez ustawienie goniometru z nadkłykciem bocznym kości ramiennej, linią pionową w płaszczyźnie strzałkowej i osią pośrodku linii stawu ramienno-ramiennego tylnego.
Zewnętrzny kąt rotacji zostanie utworzony przez wyrównanie goniometru z wyrostkiem rylcowatym kości łokciowej, linią poziomą w płaszczyźnie poprzecznej oraz osią wyrostka łokciowego kości łokciowej.
|
6 tygodni
|
|
Kąt kifotyczny metodą fotograficzną
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Widok boczny pacjenta zostanie przeanalizowany po dopasowaniu znaczników bocznych płatków uszu.
Pacjent stanie bokiem do płaszczyzny kalibracji z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni, patrząc na stały punkt na przeciwległej ścianie.
Fotografowanie zostanie powtórzone 3 razy z kamerą umieszczoną 1,5 metra od płaszczyzny kalibracji i na wysokości jednego metra od ziemi na statywie.
W oprogramowaniu linia równoległa do płaszczyzny kalibracji od płatka ucha byłaby uważana za pion.
Najdalszy punkt od linii pionu będzie uważany za wierzchołek kąta kifozy.
Następnie dwie linie na górze i na dole biegnące równolegle do krzywizny pleców są uważane za dwie linie kąta.
Linie te przecinały się na wierzchołkach.
Kąt przecięcia linii został zmierzony za pomocą Kinovea i zmniejszył się od 180°.
|
6 tygodni
|
|
Arabska wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH-arabski)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DASH-arabski zawiera 30 pozycji odnoszących się do poziomu trudności, z jakimi boryka się pacjent podczas wykonywania różnych czynności przy użyciu ramienia, barku i dłoni; pozycje oceniające nasilenie objawów bólowych; oraz pozycje oceniające problemy wpływające na aktywność społeczną, pracę i sen oraz wpływ psychologiczny.
W arabskim DASH każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, od 1 „bez żadnych trudności lub brak objawów” do 5 „niezdolny do podjęcia aktywności lub bardzo poważne objawy”.
Aby kwestionariusz został rozpatrzony, należy wypełnić co najmniej 27 z 30 pozycji.
Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak bólu” po lewej stronie koniec (0 cm) skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .