- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605730
Maitland Thoracic Mobilization Versus Mulligan Thoracic Mobilization hos Kyphotic Patients With Shoulder Impingement Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skulderimpingementsyndrom SIS klinisk diagnosticeret ved hjælp af Hawkins-Kennedy-testen, den smertefulde buetest og infraspinatus muskelstyrketesten; og for en rotator cuff-rivning, infraspinatus- og drop-arm-testen og supraspinatus muskelstyrketests.
- Forsøgspersoner vil blive diagnosticeret med at have postural kyfose bevist ved en henvisning fra lægen eller modificeret Cobbs vinkel på mere end 40 grader (røntgen).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne med eventuelle muskuloskeletale abnormiteter f.eks. Glenohumeral ustabilitet.
- Neurologiske abnormiteter.
- Kirurgisk operation af de sidste 4 måneder vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Skulderkortikosteroidinjektion på ethvert tidspunkt i fortiden.
- Deltagelse i enhver atletisk fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel øvelsesledelse
|
Tilbøjelig rygforlængelse. Skulder udvendig rotation starter med 45° intern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°. Skulders indre rotation starter med 45° ekstern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°.. Skulderabduktion (scapularplan) gennem en 0- til 60-° med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation. Skulderfleksion (sagittalplan) gennem en 0- til 60-°startende med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation og slag fremad, samtidig med at albuen forlænges og skulderen bøjes. Indre rotationshåndklædestræk: Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at sidde eller stå, mens de holder et håndklæde med den berørte arm bag ryggen og bruge den anden arm til at trække den berørte arm op ad ryggen. |
|
Eksperimentel: Maitland mobilisering for thoraxrygsøjlen
Denne gruppe vil modtage den tidligere nævnte øvelsesprotokol rettet mod skulderleddet udover Maitland mobilisering for thoraxrygsøjlen.
|
Tilbøjelig rygforlængelse. Skulder udvendig rotation starter med 45° intern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°. Skulders indre rotation starter med 45° ekstern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°.. Skulderabduktion (scapularplan) gennem en 0- til 60-° med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation. Skulderfleksion (sagittalplan) gennem en 0- til 60-°startende med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation og slag fremad, samtidig med at albuen forlænges og skulderen bøjes. Indre rotationshåndklædestræk: Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at sidde eller stå, mens de holder et håndklæde med den berørte arm bag ryggen og bruge den anden arm til at trække den berørte arm op ad ryggen.
Mobiliseringen af thoraxhvirvelsøjlen vil bestå af svingninger til thoraxhvirvlerne fra de liggende positioner for gentaget 30 gange med 1 min interval mellem hvert 4 sæt i 15 minutter.
Ved central posrio-anterior mobilisering vil en grad III rytmisk svingning med stor amplitude i postero-anterior retning påføres ledtegnssegmentet, som er defineret som patientens mest smertefulde eller sværest bevægelige segment.
Det vil blive detekteret gennem en passiv accessory intervertebral motion (PAIVM) test.
T6,7 vil blive brugt som anvendelsessted, hvis fællesskiltet ikke kan opdages.
Hyppigheden af behandlingssessioner vil være 3 sessioner om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Mulligan thoracic sustained natural apophyseal glide (SNAGS)
Behandling ville blive administreret på det vertebrale niveau, der blev afsløret under evalueringen af thorax SNAG.
|
Tilbøjelig rygforlængelse. Skulder udvendig rotation starter med 45° intern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°. Skulders indre rotation starter med 45° ekstern rotation, med armen ved siden og albuen bøjet til 90°.. Skulderabduktion (scapularplan) gennem en 0- til 60-° med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation. Skulderfleksion (sagittalplan) gennem en 0- til 60-°startende med albuen bøjet 90° og skulderen i neutral rotation og slag fremad, samtidig med at albuen forlænges og skulderen bøjes. Indre rotationshåndklædestræk: Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at sidde eller stå, mens de holder et håndklæde med den berørte arm bag ryggen og bruge den anden arm til at trække den berørte arm op ad ryggen.
Mundtlige instruktioner vil blive givet til patienten til at bevæge sig ind i thoraxforlængelse og lave overtryk i slutningen af ROM, mens en tværgående glidning opretholdes af terapeuten i et sæt på 10 gentagelser.
Betydningen af at udføre en smertefri bevægelse vil hele tiden blive understreget over for patienten.
Der vil være 3 sæt af 10 gentagelser med et minuts hvile mellem hvert sæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv ROM i skulderleddet vil blive målt ved hjælp af goniometrisk metode
Tidsramme: 6 uger
|
Patienten vil bevæge den berørte skulder med tommelfingeren pegende opad gennem hele det tilgængelige aktive område af skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation.
Bøjningsvinklen vil blive dannet ved at justere goniometeret med den laterale epikondyl af humerus, en lodret linje i koronalplanet og aksen med midten af glenoid fossa.
Abduktionsvinklen vil blive dannet ved at justere goniometeret med den laterale epikondyl af humerus, en lodret linje i sagittalplanet og aksen i midten af den posteriore glenohumerale ledlinje.
Den ydre rotationsvinkel vil blive dannet ved at justere goniometeret med ulna styloid-processen, en vandret linje i det tværgående plan og aksen ved olecranon-processen af ulna.
|
6 uger
|
|
Kyfotisk vinkel ved hjælp af fotografisk metode
Tidsramme: 6 uger
|
Et sidebillede af patienten vil blive analyseret efter montering af laterale øreflipmarkører.
Patienten vil stå sidelæns mod et kalibreringsplan med skuldre og albuer bøjet 90 grader, mens han ser på et fast punkt på den modsatte væg.
Optagelsen gentages 3 gange med et kamera placeret 1,5 meter væk fra kalibreringsplanet og i en meters højde fra jorden på et stativ.
I softwaren vil en linje parallel med kalibreringsplanet fra øreflippen blive betragtet som lodlinjen.
Det fjerneste punkt fra lodlinjen vil blive betragtet som spidsen af kyfosevinklen.
Derefter betragtes to linjer i toppen og bunden, der løber parallelt med ryggens krumning, som de to linjer i vinklen.
Disse linjer krydsede hinanden i spidsen af hinanden.
Skæringsvinklen for linjerne blev målt af Kinovea og faldet fra 180°.
|
6 uger
|
|
Den arabiske version af handicappet af arm, skulder og hånd (DASH-arabisk)
Tidsramme: 6 uger
|
DASH-Arabic indeholder 30 punkter, der relaterer til den sværhedsgrad, patienten står over for, mens han udfører forskellige aktiviteter ved hjælp af arm, skulder og hånd; elementer, der vurderer sværhedsgraden af smertesymptomer; og emner, der vurderer problemer, der påvirker sociale aktiviteter, arbejde og søvn og psykologisk påvirkning.
I DASH-arabisk har hvert element fem svarmuligheder, der spænder fra 1, ''uden problemer eller ingen symptomer eksisterer'' til 5, ''ude af stand til at deltage i aktivitet eller meget alvorlige symptomer''.
Minimum 27 af de 30 punkter skal være udfyldt, for at spørgeskemaet kan betragtes.
Jo højere score, jo større handicap.
|
6 uger
|
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala.
Tidsramme: 6 uger
|
Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003447
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .