- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05605730
Торакальная мобилизация Мейтленда в сравнении с торакальной мобилизацией Маллигана у пациентов с кифозом и импинджмент-синдромом плеча
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Импинджмент-синдром плеча СИС клинически диагностируется с помощью теста Хокинса-Кеннеди, теста болевой дуги и теста силы подостной мышцы; а для разрыва вращательной манжеты плеча — подостная мышца и тест с опусканием руки, а также тесты на силу надостной мышцы.
- У субъектов будет диагностирован постуральный кифоз, подтвержденный направлением врача, или модифицированный угол Кобба более 40 градусов (рентген).
Критерий исключения:
- Участники с любыми скелетно-мышечными аномалиями, например. Гленогумеральная нестабильность.
- Неврологические отклонения.
- Хирургические операции последних 4 месяцев будут исключены из исследования.
- Инъекция кортикостероидов в плечо в любое время в прошлом.
- Заниматься любой спортивной физической деятельностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное управление упражнениями
|
Разгибание спины в наклоне. Наружная ротация плеча, начиная с 45° внутренней ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Внутренняя ротация плеча, начиная с 45° наружной ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Отведение плеча (лопаточная плоскость) от 0 до 60° при согнутом в локтевом суставе 90° и нейтральном вращении плеча. Сгибание плеча (сагиттальная плоскость) под углом от 0 до 60°, начиная с согнутого в локтевом суставе на 90° и нейтрального вращения плеча с толчком вперед, одновременно разгибая локоть и сгибая плечо. Растяжка полотенца с внутренним вращением: Субъектам будет предложено сесть или встать, держа полотенце за спину пораженной рукой, и использовать другую руку, чтобы тянуть пораженную руку вверх по спине. |
|
Экспериментальный: Мобилизация Мейтленда на грудном отделе позвоночника
Эта группа получит ранее упомянутый протокол упражнений для плечевого сустава в дополнение к мобилизации Мейтленда для грудного отдела позвоночника.
|
Разгибание спины в наклоне. Наружная ротация плеча, начиная с 45° внутренней ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Внутренняя ротация плеча, начиная с 45° наружной ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Отведение плеча (лопаточная плоскость) от 0 до 60° при согнутом в локтевом суставе 90° и нейтральном вращении плеча. Сгибание плеча (сагиттальная плоскость) под углом от 0 до 60°, начиная с согнутого в локтевом суставе на 90° и нейтрального вращения плеча с толчком вперед, одновременно разгибая локоть и сгибая плечо. Растяжка полотенца с внутренним вращением: Субъектам будет предложено сесть или встать, держа полотенце за спину пораженной рукой, и использовать другую руку, чтобы тянуть пораженную руку вверх по спине.
Мобилизация грудного отдела позвоночника будет состоять из колебаний грудных позвонков из положения лежа, повторенных 30 раз с интервалом 1 мин между каждыми 4 подходами в течение 15 минут.
Для центральной задне-передней мобилизации ритмические колебания большой амплитуды III степени в задне-переднем направлении будут применяться к сегменту суставного знака, который определяется как наиболее болезненный или наиболее трудноподвижный сегмент пациента.
Это будет обнаружено с помощью теста на пассивное дополнительное межпозвонковое движение (PAIVM).
Т6,7 будет использоваться как место для аппликации, если симптом сустава не может быть обнаружен.
Частота лечебных сеансов составит 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Грудное устойчивое естественное апофизарное скольжение Маллигана (SNAGS)
Лечение будет проводиться на уровне позвонков, выявленном при оценке торакальной SNAG.
|
Разгибание спины в наклоне. Наружная ротация плеча, начиная с 45° внутренней ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Внутренняя ротация плеча, начиная с 45° наружной ротации, с рукой сбоку и согнутой в локтевом суставе до 90°. Отведение плеча (лопаточная плоскость) от 0 до 60° при согнутом в локтевом суставе 90° и нейтральном вращении плеча. Сгибание плеча (сагиттальная плоскость) под углом от 0 до 60°, начиная с согнутого в локтевом суставе на 90° и нейтрального вращения плеча с толчком вперед, одновременно разгибая локоть и сгибая плечо. Растяжка полотенца с внутренним вращением: Субъектам будет предложено сесть или встать, держа полотенце за спину пораженной рукой, и использовать другую руку, чтобы тянуть пораженную руку вверх по спине.
Пациенту будут даны устные инструкции о том, как двигаться в разгибании грудной клетки и делать избыточное давление в конце ROM, в то время как терапевт поддерживает поперечное скольжение в течение набора из 10 повторений.
Пациенту все время будет подчеркиваться важность выполнения безболезненных движений.
Будет 3 подхода по 10 повторений с минутным отдыхом между подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный объем движений в плечевом суставе будет измеряться гониометрическим методом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациент будет двигать пораженным плечом большим пальцем, направленным вверх, через весь доступный активный диапазон сгибания, отведения и наружной ротации плеча.
Угол сгибания будет сформирован путем совмещения гониометра с латеральным надмыщелком плечевой кости, вертикальной линией в коронарной плоскости и осью с серединой суставной ямки.
Угол отведения будет сформирован путем совмещения гониометра с латеральным надмыщелком плечевой кости, вертикальной линией в сагиттальной плоскости и осью посередине задней линии плечевого сустава.
Угол наружной ротации формируется путем совмещения гониометра с шиловидным отростком локтевой кости, горизонтальной линией в поперечной плоскости и осью локтевого отростка локтевой кости.
|
6 недель
|
|
Кифотический угол с использованием фотографического метода
Временное ограничение: 6 недель
|
Изображение пациента в боковой проекции будет проанализировано после установки боковых маркеров мочки уха.
Пациент будет стоять боком к плоскости калибровки, плечи и локти согнуты на 90 градусов, глядя в фиксированную точку на противоположной стене.
Съемка будет повторена 3 раза с камерой, расположенной на расстоянии 1,5 метра от плоскости калибровки и на высоте одного метра от земли на штативе.
В программе линия, параллельная калибровочной плоскости от мочки уха, будет считаться отвесной линией.
Самая дальняя точка от отвеса будет считаться вершиной угла кифоза.
Тогда две линии вверху и внизу, идущие параллельно изгибу спины, считаются двумя линиями угла.
Эти линии пересекались в вершинах друг друга.
Угол пересечения линий измерялся Kinovea и уменьшался со 180°.
|
6 недель
|
|
Арабская версия инвалидности руки, плеча и кисти (DASH-арабская)
Временное ограничение: 6 недель
|
DASH-Arabic содержит 30 пунктов, относящихся к уровню сложности, с которой сталкивается пациент при выполнении различных действий с использованием руки, плеча и кисти; пункты, оценивающие выраженность болевых симптомов; и пункты, оценивающие проблемы, влияющие на социальную деятельность, работу и сон, а также психологическое воздействие.
В DASH-Arabic каждый пункт имеет пять вариантов ответов, которые варьируются от 1, «без каких-либо затруднений или симптомов нет» до 5, «неспособность заниматься деятельностью или очень серьезные симптомы».
Для рассмотрения анкеты необходимо заполнить как минимум 27 из 30 пунктов.
Чем выше балл, тем больше инвалидность.
|
6 недель
|
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 6 недель
|
Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы — «нет боли» слева. конец (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003447
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .