- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605730
Mobilizzazione toracica Maitland vs mobilizzazione toracica Mulligan in pazienti cifotici con sindrome da conflitto di spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da conflitto di spalla SIS diagnosticata clinicamente utilizzando il test di Hawkins-Kennedy, il test dell'arco doloroso e il test della forza muscolare sottospinato; e per una lesione della cuffia dei rotatori, l'infraspinato e il test del braccio di caduta e i test di forza muscolare del sovraspinato.
- Ai soggetti verrà diagnosticata una cifosi posturale dimostrata da un rinvio medico o un angolo di Cobb modificato superiore a 40 gradi (radiografia).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con eventuali anomalie muscoloscheletriche, ad es. Instabilità gleno-omerale.
- Anomalie neurologiche.
- Gli interventi chirurgici degli ultimi 4 mesi saranno esclusi dallo studio.
- Iniezione di corticosteroidi alla spalla in qualsiasi momento del passato.
- Impegnarsi in qualsiasi attività fisica atletica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gestione tradizionale degli esercizi
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Estensione della schiena prona. Rotazione esterna della spalla che inizia a 45° di rotazione interna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°. Rotazione interna della spalla a partire da 45° di rotazione esterna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°.. Abduzione della spalla (piano scapolare) attraverso un angolo da 0 a 60° con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra. Flessione della spalla (piano sagittale) da 0 a 60° iniziando con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra e spingendo in avanti, estendendo contemporaneamente il gomito e flettendo la spalla. Stiramento dell'asciugamano a rotazione interna: i soggetti verranno istruiti a sedersi o stare in piedi mentre tengono un asciugamano con il braccio interessato dietro la schiena e utilizzare l'altro braccio per tirare il braccio interessato su per la schiena. |
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Sperimentale: Mobilizzazione di Maitland per colonna vertebrale toracica
Questo gruppo riceverà il protocollo di esercizi precedentemente menzionato per l'articolazione della spalla oltre alla mobilizzazione di Maitland per la colonna vertebrale toracica.
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Estensione della schiena prona. Rotazione esterna della spalla che inizia a 45° di rotazione interna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°. Rotazione interna della spalla a partire da 45° di rotazione esterna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°.. Abduzione della spalla (piano scapolare) attraverso un angolo da 0 a 60° con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra. Flessione della spalla (piano sagittale) da 0 a 60° iniziando con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra e spingendo in avanti, estendendo contemporaneamente il gomito e flettendo la spalla. Stiramento dell'asciugamano a rotazione interna: i soggetti verranno istruiti a sedersi o stare in piedi mentre tengono un asciugamano con il braccio interessato dietro la schiena e utilizzare l'altro braccio per tirare il braccio interessato su per la schiena.
La mobilizzazione della colonna vertebrale toracica consisterà in oscillazioni alle vertebre toraciche dalla posizione prona per ripetute 30 volte con 1 minuto di intervallo tra ogni 4 serie per 15 minuti.
Per la mobilizzazione postero-anteriore centrale, verrà applicata un'oscillazione ritmica di grande ampiezza di grado III in direzione postero-anteriore al segmento del segno articolare che è definito come il segmento più doloroso o più difficile da muovere del paziente.
Sarà rilevato attraverso un test di movimento intervertebrale accessorio passivo (PAIVM).
T6,7 sarà utilizzato come sito per l'applicazione se il segno del giunto non può essere rilevato.
La frequenza delle sessioni di trattamento sarà di 3 sessioni a settimana per 4 settimane.
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Sperimentale: Scivolamento apofisario naturale sostenuto toracico Mulligan (SNAGS)
Il trattamento verrebbe somministrato a livello vertebrale rivelato durante la valutazione dello SNAG toracico.
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Estensione della schiena prona. Rotazione esterna della spalla che inizia a 45° di rotazione interna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°. Rotazione interna della spalla a partire da 45° di rotazione esterna, con il braccio di lato e il gomito flesso a 90°.. Abduzione della spalla (piano scapolare) attraverso un angolo da 0 a 60° con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra. Flessione della spalla (piano sagittale) da 0 a 60° iniziando con il gomito flesso di 90° e la spalla in rotazione neutra e spingendo in avanti, estendendo contemporaneamente il gomito e flettendo la spalla. Stiramento dell'asciugamano a rotazione interna: i soggetti verranno istruiti a sedersi o stare in piedi mentre tengono un asciugamano con il braccio interessato dietro la schiena e utilizzare l'altro braccio per tirare il braccio interessato su per la schiena.
Verranno fornite istruzioni verbali al paziente per spostarsi in estensione toracica ed eseguire una sovrapressione alla fine del ROM mentre il terapista mantiene una planata trasversale per una serie di 10 ripetizioni.
L'importanza di eseguire un movimento senza dolore sarà sempre sottolineata al paziente.
Ci saranno 3 serie da 10 ripetizioni con un minuto di riposo tra ogni serie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il ROM attivo dell'articolazione della spalla verrebbe misurato utilizzando il metodo goniometrico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il paziente muoverà la spalla interessata con il pollice rivolto verso l'alto attraverso l'intera gamma attiva disponibile di flessione della spalla, abduzione e rotazione esterna.
L'angolo di flessione sarà formato allineando il goniometro con l'epicondilo laterale dell'omero, una linea verticale nel piano coronale e l'asse con il centro della fossa glenoidea.
L'angolo di abduzione sarà formato allineando il goniometro con l'epicondilo laterale dell'omero, una linea verticale nel piano sagittale e l'asse al centro della linea dell'articolazione gleno-omerale posteriore.
L'angolo di rotazione esterna sarà formato allineando il goniometro con il processo stiloideo dell'ulna, una linea orizzontale nel piano trasversale e l'asse al processo dell'olecrano dell'ulna.
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6 settimane
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Angolo cifotico utilizzando il metodo fotografico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un'immagine della vista laterale del paziente verrà analizzata dopo aver posizionato i marcatori laterali del lobo dell'orecchio.
Il paziente starà di lato contro un piano di calibrazione con spalle e gomiti flessi di 90 gradi mentre guarda un punto fisso sulla parete opposta.
Le riprese verranno ripetute 3 volte con una macchina fotografica posizionata a 1,5 metri di distanza dal piano di calibrazione e ad un'altezza di un metro da terra su treppiede.
Nel software, una linea parallela al piano di calibrazione dal lobo dell'orecchio sarebbe considerata il filo a piombo.
Il punto più lontano dal filo a piombo sarà considerato l'apice dell'angolo di cifosi.
Quindi, due linee in alto e in basso che corrono parallele alla curvatura della schiena sono considerate le due linee dell'angolo.
Queste linee si intersecavano all'apice l'una dell'altra.
L'angolo di intersezione delle linee è stato misurato da Kinovea e diminuito da 180°.
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6 settimane
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La versione araba della disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH-arabo)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il DASH-Arabo contiene 30 item relativi al livello di difficoltà che il paziente incontra nello svolgere diverse attività utilizzando il braccio, la spalla e la mano; elementi che valutano la gravità dei sintomi del dolore; e item che valutano i problemi che influenzano le attività sociali, il lavoro e il sonno e l'impatto psicologico.
Nel DASH-arabo, ogni item ha cinque scelte di risposta che vanno da 1, ''senza alcuna difficoltà o nessun sintomo presente'' a 5, ''incapace di impegnarsi in attività o sintomi molto gravi''.
Affinché il questionario sia considerato, è necessario completare almeno 27 dei 30 elementi.
Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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6 settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: 6 settimane
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I punteggi si basano su misure auto-riportate di sintomi che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala - "nessun dolore" a sinistra all'estremità (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003447
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