- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605730
Maitland thoracale mobilisatie versus Mulligan thoracale mobilisatie bij kyfotische patiënten met schouderimpingementsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderimpingementsyndroom SIS klinisch gediagnosticeerd met behulp van de Hawkins-Kennedy-test, de pijnlijke boogtest en de infraspinatus-spierkrachttest; en voor een rotator cuff scheur, de infraspinatus en de drop-arm test en supraspinatus spierkrachttesten.
- Proefpersonen zullen worden gediagnosticeerd met posturale kyfose, bewezen door een verwijzing van een arts of gemodificeerde Cobb-hoek van meer dan 40 graden (röntgenfoto).
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemers met eventuele musculoskeletale afwijkingen, bijv. Glenohumerale instabiliteit.
- Neurologische afwijkingen.
- Chirurgische ingrepen van de laatste 4 maanden worden uitgesloten van de studie.
- Schoudercorticosteroïd-injectie op elk moment in het verleden.
- Deelnemen aan atletische fysieke activiteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel inspanningsmanagement
|
Buikstrekking naar achteren. Externe rotatie van de schouder beginnend in 45° van interne rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90°. Interne rotatie van de schouder beginnend in 45 ° van externe rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90 °. Schouderabductie (scapulier vlak) door een 0- tot 60-° met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie. Schouderflexie (sagittaal vlak) door een 0- tot 60-°beginnend met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie en naar voren stotend, tegelijkertijd de elleboog strekkend en de schouder buigend. Interne rotatie handdoekrek: proefpersonen krijgen de instructie om te gaan zitten of staan terwijl ze een handdoek vasthouden met de aangedane arm achter de rug en om de andere arm te gebruiken om de aangedane arm naar achteren te trekken. |
|
Experimenteel: Maitland-mobilisatie voor thoracale wervelkolom
Deze groep krijgt naast Maitland-mobilisatie voor de thoracale wervelkolom het eerder genoemde oefenprotocol gericht op het schoudergewricht.
|
Buikstrekking naar achteren. Externe rotatie van de schouder beginnend in 45° van interne rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90°. Interne rotatie van de schouder beginnend in 45 ° van externe rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90 °. Schouderabductie (scapulier vlak) door een 0- tot 60-° met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie. Schouderflexie (sagittaal vlak) door een 0- tot 60-°beginnend met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie en naar voren stotend, tegelijkertijd de elleboog strekkend en de schouder buigend. Interne rotatie handdoekrek: proefpersonen krijgen de instructie om te gaan zitten of staan terwijl ze een handdoek vasthouden met de aangedane arm achter de rug en om de andere arm te gebruiken om de aangedane arm naar achteren te trekken.
De mobilisatie van de thoracale wervelkolom zal bestaan uit oscillaties naar de thoracale wervels vanuit buikligging gedurende 30 keer herhaald met een interval van 1 minuut tussen elke 4 sets gedurende 15 minuten.
Voor centrale postero-anterieure mobilisatie wordt een graad III ritmische oscillatie met grote amplitude in de postero-anterieure richting toegepast op het gewrichtssegment dat wordt gedefinieerd als het meest pijnlijke of moeilijkst te verplaatsen segment van de patiënt.
Het wordt gedetecteerd door middel van een passieve accessoire intervertebrale bewegingstest (PAIVM).
T6,7 wordt gebruikt als toepassingslocatie als het gezamenlijke bord niet kan worden gedetecteerd.
De frequentie van de behandelsessies is 3 sessies per week gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: Mulligan thoracale aanhoudende natuurlijke apophyseal glide (SNAGS)
De behandeling zou worden toegediend op wervelniveau dat werd onthuld tijdens de evaluatie van thoracale SNAG.
|
Buikstrekking naar achteren. Externe rotatie van de schouder beginnend in 45° van interne rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90°. Interne rotatie van de schouder beginnend in 45 ° van externe rotatie, met de arm langs de zijkant en de elleboog gebogen tot 90 °. Schouderabductie (scapulier vlak) door een 0- tot 60-° met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie. Schouderflexie (sagittaal vlak) door een 0- tot 60-°beginnend met de elleboog 90° gebogen en de schouder in neutrale rotatie en naar voren stotend, tegelijkertijd de elleboog strekkend en de schouder buigend. Interne rotatie handdoekrek: proefpersonen krijgen de instructie om te gaan zitten of staan terwijl ze een handdoek vasthouden met de aangedane arm achter de rug en om de andere arm te gebruiken om de aangedane arm naar achteren te trekken.
Er zullen verbale instructies worden gegeven aan de patiënt om naar de thoracale extensie te gaan en overdruk uit te voeren aan het einde van de ROM, terwijl de therapeut een transversale glijbeweging aanhoudt gedurende een set van 10 herhalingen.
Het belang van het uitvoeren van een pijnvrije beweging zal de patiënt de hele tijd worden benadrukt.
Er zijn 3 sets van 10 herhalingen met een minuut rust tussen elke set.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De actieve ROM van het schoudergewricht wordt gemeten met behulp van een goniometrische methode
Tijdsspanne: 6 weken
|
De patiënt beweegt de aangedane schouder met de duim naar boven gericht door het volledige beschikbare actieve bereik van schouderflexie, abductie en externe rotatie.
De buighoek wordt gevormd door de goniometer uit te lijnen met de laterale epicondylus van de humerus, een verticale lijn in het coronale vlak en de as met het midden van de glenoid fossa.
De abductiehoek wordt gevormd door de goniometer uit te lijnen met de laterale epicondylus van de humerus, een verticale lijn in het sagittale vlak en de as in het midden van de posterieure glenohumerale gewrichtslijn.
De externe rotatiehoek wordt gevormd door de goniometer uit te lijnen met de processus ulna styloideus, een horizontale lijn in het dwarsvlak en de as op de processus olecranon van de ulna.
|
6 weken
|
|
Kyfotische hoek met behulp van fotografische methode
Tijdsspanne: 6 weken
|
Na het aanbrengen van laterale oorlelmarkeringen wordt een lateraal beeld van de patiënt geanalyseerd.
De patiënt staat zijwaarts tegen een kalibratievlak met schouders en ellebogen in een hoek van 90 graden terwijl hij naar een vast punt op de tegenoverliggende muur kijkt.
De opname wordt 3 keer herhaald met een camera op 1,5 meter afstand van het kalibratievlak en op een hoogte van 1 meter vanaf de grond op een statief.
In de software wordt een lijn parallel aan het kalibratievlak vanaf de oorlel beschouwd als de loodlijn.
Het verste punt vanaf de loodlijn wordt beschouwd als de top van de kyfosehoek.
Dan worden twee lijnen aan de boven- en onderkant die evenwijdig aan de kromming van de rug lopen, beschouwd als de twee lijnen van de hoek.
Deze lijnen kruisten elkaar aan de top van elkaar.
De snijhoek van de lijnen werd gemeten door Kinovea en verlaagd van 180°.
|
6 weken
|
|
De Arabische versie van de handicap van arm, schouder en hand (DASH-Arabisch)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DASH-Arabic bevat 30 items die betrekking hebben op de moeilijkheidsgraad waarmee de patiënt wordt geconfronteerd bij het uitvoeren van verschillende activiteiten met behulp van de arm, schouder en hand; items die de ernst van pijnsymptomen beoordelen; en items die problemen beoordelen die van invloed zijn op sociale activiteiten, werk en slaap, en psychologische impact.
In het DASH-Arabisch heeft elk item vijf antwoordkeuzes die variëren van 1, ''zonder enige moeite of er zijn geen symptomen'' tot 5, ''niet in staat tot activiteit of zeer ernstige symptomen''.
Er moeten minimaal 27 van de 30 items worden ingevuld om de vragenlijst te kunnen beoordelen.
Hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
|
6 weken
|
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal - "geen pijn" aan de linkerkant einde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .