- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605730
Movilización torácica de Maitland versus movilización torácica de Mulligan en pacientes cifóticos con síndrome de pinzamiento del hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de pinzamiento del hombro SIS diagnosticado clínicamente mediante la prueba de Hawkins-Kennedy, la prueba del arco doloroso y la prueba de fuerza del músculo infraespinoso; y para un desgarro del manguito rotador, el infraespinoso y la prueba del brazo caído y las pruebas de fuerza del músculo supraespinoso.
- A los sujetos se les diagnosticará cifosis postural comprobada por una derivación médica o un ángulo de Cobb modificado de más de 40 grados (radiografía).
Criterio de exclusión:
- Los participantes con anomalías musculoesqueléticas, p. Inestabilidad glenohumeral.
- Anomalías neurológicas.
- Se excluirá del estudio la operación quirúrgica de los últimos 4 meses.
- Inyección de corticosteroides en el hombro en cualquier momento en el pasado.
- Participar en cualquier actividad física atlética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gestión del ejercicio tradicional
|
Extensión de la espalda en decúbito prono. Rotación externa de hombro a partir de 45° de rotación interna, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Rotación interna del hombro a partir de 45° de rotación externa, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Abducción del hombro (plano escapular) de 0 a 60° con el codo en flexión de 90° y el hombro en rotación neutra. Flexión del hombro (plano sagital) a través de un 0- a 60-° comenzando con el codo flexionado 90° y el hombro en rotación neutra y dando puñetazos hacia adelante, simultáneamente extendiendo el codo y flexionando el hombro. Estiramiento con toalla de rotación interna: se indicará a los sujetos que se sienten o se pongan de pie mientras sostienen una toalla con el brazo afectado detrás de la espalda y que usen el otro brazo para tirar del brazo afectado hacia arriba por la espalda. |
|
Experimental: Movilización Maitland para columna torácica
Este grupo recibirá el protocolo de ejercicios mencionado anteriormente dirigido a la articulación del hombro además de la movilización de Maitland para la columna torácica.
|
Extensión de la espalda en decúbito prono. Rotación externa de hombro a partir de 45° de rotación interna, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Rotación interna del hombro a partir de 45° de rotación externa, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Abducción del hombro (plano escapular) de 0 a 60° con el codo en flexión de 90° y el hombro en rotación neutra. Flexión del hombro (plano sagital) a través de un 0- a 60-° comenzando con el codo flexionado 90° y el hombro en rotación neutra y dando puñetazos hacia adelante, simultáneamente extendiendo el codo y flexionando el hombro. Estiramiento con toalla de rotación interna: se indicará a los sujetos que se sienten o se pongan de pie mientras sostienen una toalla con el brazo afectado detrás de la espalda y que usen el otro brazo para tirar del brazo afectado hacia arriba por la espalda.
La movilización de la columna torácica consistirá en oscilaciones de las vértebras torácicas desde las posiciones prono repetidas 30 veces con un intervalo de 1 min entre cada 4 series durante 15 minutos.
Para la movilización posterioanterior central, se aplicará una oscilación rítmica de gran amplitud de grado III en la dirección posteroanterior al segmento del signo de la articulación que se define como el segmento más doloroso o más difícil de mover del paciente.
Se detectará a través de una prueba de movimiento intervertebral accesorio pasivo (PAIVM).
T6,7 se utilizará como sitio de aplicación si no se puede detectar el signo conjunto.
La frecuencia de las sesiones de tratamiento será de 3 sesiones por semana durante 4 semanas.
|
|
Experimental: Deslizamiento apofisario natural sostenido torácico de Mulligan (SNAGS)
El tratamiento se administraría al nivel vertebral revelado durante la evaluación del SNAG torácico.
|
Extensión de la espalda en decúbito prono. Rotación externa de hombro a partir de 45° de rotación interna, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Rotación interna del hombro a partir de 45° de rotación externa, con el brazo al costado y el codo flexionado a 90°. Abducción del hombro (plano escapular) de 0 a 60° con el codo en flexión de 90° y el hombro en rotación neutra. Flexión del hombro (plano sagital) a través de un 0- a 60-° comenzando con el codo flexionado 90° y el hombro en rotación neutra y dando puñetazos hacia adelante, simultáneamente extendiendo el codo y flexionando el hombro. Estiramiento con toalla de rotación interna: se indicará a los sujetos que se sienten o se pongan de pie mientras sostienen una toalla con el brazo afectado detrás de la espalda y que usen el otro brazo para tirar del brazo afectado hacia arriba por la espalda.
Se proporcionarán instrucciones verbales para que el paciente pase a la extensión torácica y ejerza una sobrepresión al final del ROM mientras el terapeuta mantiene un deslizamiento transversal durante una serie de 10 repeticiones.
Se le enfatizará al paciente todo el tiempo la importancia de realizar un movimiento sin dolor.
Serán 3 series de 10 repeticiones con un minuto de descanso entre cada serie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El ROM activo de la articulación del hombro se mediría utilizando el método goniométrico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El paciente moverá el hombro afectado con el pulgar apuntando hacia arriba en todo el rango activo disponible de flexión, abducción y rotación externa del hombro.
El ángulo de flexión se formará alineando el goniómetro con el epicóndilo lateral del húmero, una línea vertical en el plano coronal y el eje con la mitad de la fosa glenoidea.
El ángulo de abducción se formará alineando el goniómetro con el epicóndilo lateral del húmero, una línea vertical en el plano sagital, y el eje en el medio de la línea posterior de la articulación glenohumeral.
El ángulo de rotación externa se formará alineando el goniómetro con el proceso estiloides del cúbito, una línea horizontal en el plano transversal y el eje en el proceso del olécranon del cúbito.
|
6 semanas
|
|
Ángulo cifótico utilizando método fotográfico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se analizará una imagen de la vista lateral del paciente después de colocar los marcadores del lóbulo lateral de la oreja.
El paciente se parará de lado contra un plano de calibración con los hombros y los codos flexionados 90 grados mientras mira un punto fijo en la pared opuesta.
El rodaje se repetirá 3 veces con una cámara situada a 1,5 metros del plano de calibración ya un metro de altura del suelo sobre un trípode.
En el software, una línea paralela al plano de calibración desde el lóbulo de la oreja se consideraría la plomada.
El punto más alejado de la plomada se considerará el vértice del ángulo de cifosis.
Entonces, dos líneas en la parte superior e inferior que corren paralelas a la curvatura de la espalda se consideran las dos líneas del ángulo.
Estas líneas se cruzaban en el vértice de cada una.
El ángulo de intersección de las líneas fue medido por Kinovea y disminuyó de 180°.
|
6 semanas
|
|
La versión árabe de la discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH-árabe)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El DASH-Arabe contiene 30 ítems relacionados con el nivel de dificultad que enfrenta el paciente al realizar diferentes actividades utilizando el brazo, el hombro y la mano; elementos que evalúan la gravedad de los síntomas del dolor; y elementos que evalúan problemas que afectan las actividades sociales, el trabajo y el sueño, y el impacto psicológico.
En el DASH-Arabic, cada ítem tiene cinco opciones de respuesta que van desde 1, "sin ninguna dificultad o sin síntomas", hasta 5, "incapaz de participar en la actividad o síntomas muy graves".
Se debe completar un mínimo de 27 de los 30 ítems para que el cuestionario sea considerado.
A mayor puntuación, mayor discapacidad.
|
6 semanas
|
|
El dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" a la izquierda. final (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Curvaturas de la columna
- Síndrome
- Lesiones del manguito rotador
- Síndrome de pinzamiento del hombro
- Cifosis
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003447
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .