- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05605730
Mobilisation thoracique de Maitland versus mobilisation thoracique de Mulligan chez les patients kyphotiques atteints du syndrome de conflit de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le syndrome d'empiétement de l'épaule SIS cliniquement diagnostiqué en utilisant le test de Hawkins-Kennedy, le test de l'arc douloureux et le test de force musculaire sous-épineux ; et pour une déchirure de la coiffe des rotateurs, l'infraspinatus et le drop-arm test et les tests de force musculaire supraspinatus.
- Les sujets seront diagnostiqués comme ayant une cyphose posturale prouvée par une référence médicale ou un angle de Cobb modifié de plus de 40 degrés (rayons X).
Critère d'exclusion:
- Les participants présentant des anomalies musculo-squelettiques, par exemple. Instabilité glénohumérale.
- Anomalies neurologiques.
- L'intervention chirurgicale des 4 derniers mois sera exclue de l'étude.
- Injection de corticostéroïdes à l'épaule à tout moment dans le passé.
- S'engager dans toutes les activités physiques athlétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion de l'exercice traditionnel
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Extension dorsale sujette. Rotation externe de l'épaule commençant à 45° de rotation interne, avec le bras de côté et le coude fléchi à 90°. Rotation interne de l'épaule commençant à 45° de rotation externe, avec le bras par le côté et le coude fléchi à 90°. Abduction de l'épaule (plan scapulaire) par un 0 à 60° avec le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre. Flexion de l'épaule (plan sagittal) de 0 à 60° en commençant par le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre et coup de poing vers l'avant, en allongeant simultanément le coude et en fléchissant l'épaule. Étirement de la serviette en rotation interne : les sujets seront invités à s'asseoir ou à se tenir debout tout en tenant une serviette avec le bras affecté derrière le dos et à utiliser l'autre bras pour tirer le bras affecté vers le haut du dos. |
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Expérimental: Mobilisation de Maitland pour la colonne thoracique
Ce groupe recevra le protocole d'exercices mentionné précédemment ciblant l'articulation de l'épaule en plus de la mobilisation de Maitland pour la colonne thoracique.
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Extension dorsale sujette. Rotation externe de l'épaule commençant à 45° de rotation interne, avec le bras de côté et le coude fléchi à 90°. Rotation interne de l'épaule commençant à 45° de rotation externe, avec le bras par le côté et le coude fléchi à 90°. Abduction de l'épaule (plan scapulaire) par un 0 à 60° avec le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre. Flexion de l'épaule (plan sagittal) de 0 à 60° en commençant par le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre et coup de poing vers l'avant, en allongeant simultanément le coude et en fléchissant l'épaule. Étirement de la serviette en rotation interne : les sujets seront invités à s'asseoir ou à se tenir debout tout en tenant une serviette avec le bras affecté derrière le dos et à utiliser l'autre bras pour tirer le bras affecté vers le haut du dos.
La mobilisation de la colonne thoracique consistera en des oscillations des vertèbres thoraciques à partir des positions couchées répétées 30 fois avec un intervalle de 1 min entre chaque 4 séries pendant 15 minutes.
Pour la mobilisation postéro-antérieure centrale, une oscillation rythmique de grande amplitude de grade III dans le sens postéro-antérieur sera appliquée au segment du signe articulaire qui est défini comme le segment le plus douloureux ou le plus difficile à déplacer du patient.
Il sera détecté par un test de mouvement intervertébral accessoire passif (PAIVM).
T6,7 sera utilisé comme site d'application si le signe commun ne peut pas être détecté.
La fréquence des séances de traitement sera de 3 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: Glisse apophysaire naturelle soutenue thoracique de Mulligan (SNAGS)
Le traitement serait administré au niveau vertébral révélé lors de l'évaluation du SNAG thoracique.
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Extension dorsale sujette. Rotation externe de l'épaule commençant à 45° de rotation interne, avec le bras de côté et le coude fléchi à 90°. Rotation interne de l'épaule commençant à 45° de rotation externe, avec le bras par le côté et le coude fléchi à 90°. Abduction de l'épaule (plan scapulaire) par un 0 à 60° avec le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre. Flexion de l'épaule (plan sagittal) de 0 à 60° en commençant par le coude fléchi à 90° et l'épaule en rotation neutre et coup de poing vers l'avant, en allongeant simultanément le coude et en fléchissant l'épaule. Étirement de la serviette en rotation interne : les sujets seront invités à s'asseoir ou à se tenir debout tout en tenant une serviette avec le bras affecté derrière le dos et à utiliser l'autre bras pour tirer le bras affecté vers le haut du dos.
Des instructions verbales seront fournies au patient pour qu'il se déplace en extension thoracique et fasse une surpression à la fin du ROM tandis qu'un glissement transversal est maintenu par le thérapeute pendant une série de 10 répétitions.
L'importance d'effectuer un mouvement sans douleur sera soulignée au patient tout le temps.
Il y aura 3 séries de 10 répétitions avec une minute de repos entre chaque série.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La ROM active de l'articulation de l'épaule serait mesurée à l'aide de la méthode goniométrique
Délai: 6 semaines
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Le patient déplacera l'épaule affectée avec le pouce pointant vers le haut sur toute la plage active disponible de flexion, d'abduction et de rotation externe de l'épaule.
L'angle de flexion sera formé en alignant le goniomètre avec l'épicondyle latéral de l'humérus, une ligne verticale dans le plan coronal et l'axe avec le milieu de la fosse glénoïdienne.
L'angle d'abduction sera formé en alignant le goniomètre avec l'épicondyle latéral de l'humérus, une ligne verticale dans le plan sagittal et l'axe au milieu de la ligne articulaire gléno-humérale postérieure.
L'angle de rotation externe sera formé en alignant le goniomètre avec le processus styloïde du cubitus, une ligne horizontale dans le plan transversal et l'axe au niveau du processus olécrânien du cubitus.
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6 semaines
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Angle cyphotique utilisant la méthode photographique
Délai: 6 semaines
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Une image de vue latérale du patient sera analysée après la mise en place des marqueurs latéraux du lobe de l'oreille.
Le patient se tiendra debout sur le côté contre un plan d'étalonnage avec les épaules et les coudes fléchis à 90 degrés tout en regardant un point fixe sur le mur opposé.
La prise de vue sera répétée 3 fois avec une caméra placée à 1,5 mètre du plan de calibrage et à 1 mètre du sol sur un trépied.
Dans le logiciel, une ligne parallèle au plan d'étalonnage à partir du lobe de l'oreille serait considérée comme le fil à plomb.
Le point le plus éloigné du fil à plomb sera considéré comme le sommet de l'angle de cyphose.
Ensuite, deux lignes en haut et en bas parallèles à la courbure du dos sont considérées comme les deux lignes de l'angle.
Ces lignes se croisaient au sommet l'une de l'autre.
L'angle d'intersection des lignes a été mesuré par Kinovea et diminué de 180°.
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6 semaines
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La version arabe du Handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH-arabe)
Délai: 6 semaines
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Le DASH-arabe contient 30 éléments relatifs au niveau de difficulté auquel le patient est confronté lors de l'exécution de différentes activités en utilisant le bras, l'épaule et la main ; items évaluant la sévérité des symptômes douloureux ; et des éléments évaluant les problèmes qui affectent les activités sociales, le travail et le sommeil, et l'impact psychologique.
Dans le DASH-Arabic, chaque item a cinq choix de réponse allant de 1, « sans aucune difficulté ou aucun symptôme existant » à 5, « incapable de s'engager dans une activité ou symptômes très graves ».
Un minimum de 27 des 30 items doit être complété pour que le questionnaire soit pris en compte.
Plus le score est élevé, plus le handicap est important.
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6 semaines
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Délai: 6 semaines
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Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" sur la gauche extrémité (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Syndrome
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Syndrome de conflit d'épaule
- Cyphose
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003447
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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