- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605730
Maitlandin rintakehän mobilisaatio vs. Mulliganin rintakehän mobilisaatio kyfoottisilla potilailla, joilla on olkapään impingementtioireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapään impingement-oireyhtymä SIS kliinisesti diagnosoitu käyttämällä Hawkins-Kennedy-testiä, kivulias kaaritestiä ja infraspinatus-lihasten voimakkuustestiä; ja rotaattorimansetin repeämälle infraspinatus- ja drop-arm-testi sekä supraspinatus-lihasten voimakokeet.
- Koehenkilöillä diagnosoidaan asentokyfoosi, joka on todistettu lääkärin lähetteen perusteella, tai Cobbin kulma on muutettu yli 40 astetta (röntgenkuva).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia, esim. Glenohumeraalinen epävakaus.
- Neurologiset poikkeavuudet.
- Viimeisten 4 kuukauden kirurgiset leikkaukset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Olkapään kortikosteroidi-injektio milloin tahansa aiemmin.
- Harrastaa mitä tahansa urheilullista fyysistä toimintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen liikuntajohtaminen
|
Matala selän pidennys. Olkapään ulkoinen kierto alkaa 45° sisäisestä kiertoliikkeestä käsivarren ollessa sivussa ja kyynärpää taivutettuna 90°. Olkapään sisäinen kierto alkaa 45° ulkoisesta kiertoliikkeestä käsivarren sivuilla ja kyynärpää taivutettuna 90°.. Olkapään sieppaus (laputaso) 0–60°, kyynärpää taivutettuna 90° ja olkapää neutraalissa kierrossa. Olkapään koukistus (sagitaalitaso) 0-60° alkaen kyynärpäästä 90° taivutettuna ja olkapää neutraalissa kierrossa ja lyönti eteenpäin, samanaikaisesti ojentaen kyynärpäätä ja taivuttamalla olkapäätä. Sisäinen pyörivä pyyhkeen venytys: Koehenkilöitä neuvotaan istumaan tai seisomaan pitäen pyyhkeestä kärsivää käsivartta selän takana ja vedämään sairastunutta käsivartta selän takana toisella kädellä. |
|
Kokeellinen: Maitland-mobilisaatio rintarangan vuoksi
Tämä ryhmä saa aiemmin mainitun olkaniveleen kohdistetun harjoitusprotokollan Maitland-mobilisaation lisäksi rintarangalle.
|
Matala selän pidennys. Olkapään ulkoinen kierto alkaa 45° sisäisestä kiertoliikkeestä käsivarren ollessa sivussa ja kyynärpää taivutettuna 90°. Olkapään sisäinen kierto alkaa 45° ulkoisesta kiertoliikkeestä käsivarren sivuilla ja kyynärpää taivutettuna 90°.. Olkapään sieppaus (laputaso) 0–60°, kyynärpää taivutettuna 90° ja olkapää neutraalissa kierrossa. Olkapään koukistus (sagitaalitaso) 0-60° alkaen kyynärpäästä 90° taivutettuna ja olkapää neutraalissa kierrossa ja lyönti eteenpäin, samanaikaisesti ojentaen kyynärpäätä ja taivuttamalla olkapäätä. Sisäinen pyörivä pyyhkeen venytys: Koehenkilöitä neuvotaan istumaan tai seisomaan pitäen pyyhkeestä kärsivää käsivartta selän takana ja vedämään sairastunutta käsivartta selän takana toisella kädellä.
Rintarangan mobilisaatio koostuu värähtelyistä rintanikamiin vatsa-asennosta toistuvasti 30 kertaa 1 minuutin välein jokaisen 4 sarjan välillä 15 minuutin ajan.
Keskimmäistä posterio-anteriorista mobilisaatiota varten kohdistetaan III asteen suuren amplitudin rytminen värähtely postero-anterioriseen suuntaan nivelen merkkisegmenttiin, joka määritellään potilaan kivuliaimmaksi tai vaikeimmin liikkuvaksi segmentiksi.
Se havaitaan PAIVM-testillä (passive accessory intervertebral motion).
T6,7 käytetään levityspaikkana, jos liitosmerkkiä ei voida havaita.
Hoitokertojen tiheys on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mulligan thoracic Sustained Natural apophyseal liuku (SNAGS)
Hoito annetaan nikamatasolla, joka paljastetaan rintakehän SNAG:n arvioinnin aikana.
|
Matala selän pidennys. Olkapään ulkoinen kierto alkaa 45° sisäisestä kiertoliikkeestä käsivarren ollessa sivussa ja kyynärpää taivutettuna 90°. Olkapään sisäinen kierto alkaa 45° ulkoisesta kiertoliikkeestä käsivarren sivuilla ja kyynärpää taivutettuna 90°.. Olkapään sieppaus (laputaso) 0–60°, kyynärpää taivutettuna 90° ja olkapää neutraalissa kierrossa. Olkapään koukistus (sagitaalitaso) 0-60° alkaen kyynärpäästä 90° taivutettuna ja olkapää neutraalissa kierrossa ja lyönti eteenpäin, samanaikaisesti ojentaen kyynärpäätä ja taivuttamalla olkapäätä. Sisäinen pyörivä pyyhkeen venytys: Koehenkilöitä neuvotaan istumaan tai seisomaan pitäen pyyhkeestä kärsivää käsivartta selän takana ja vedämään sairastunutta käsivartta selän takana toisella kädellä.
Potilaalle annetaan sanalliset ohjeet siirtyä rintakehän ojennukseen ja tehdä ylipainetta ROM:n lopussa samalla, kun terapeutti ylläpitää poikittaista liukua 10 toiston sarjan ajan.
Kivuttoman liikkeen suorittamisen merkitys korostuu potilaalle koko ajan.
Tehdään 3 sarjaa 10 toistoa, joiden välillä on minuutin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen aktiivinen ROM mitataan goniometrisellä menetelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilas liikuttaa vahingoittunutta olkapäätä peukalolla ylöspäin koko käytettävissä olevan aktiivisen olkapään taivutuksen, sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen kautta.
Taivutuskulma muodostetaan kohdistamalla goniometri olkaluun lateraaliseen epikondyyliin, pystysuoraan koronatasoon ja akseliin glenoid fossan keskiosan kanssa.
Sieppauskulma muodostetaan kohdistamalla goniometri olkaluun lateraaliseen epikondyyliin, pystysuoraan viivaan sagitaalisessa tasossa ja akseliin, joka sijaitsee takaosan glenohumeraalisen nivellinjan keskellä.
Ulkoinen kiertokulma muodostetaan kohdistamalla goniometri kyynärluun styloidiprosessiin, vaakasuoraan viivaan poikittaistasossa ja akseliin kyynärluun olecranon-prosessissa.
|
6 viikkoa
|
|
Kyfoottinen kulma valokuvausmenetelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sivuttaiskuva potilaasta analysoidaan sen jälkeen, kun lateraaliset korvaliuskamerkit on sovitettu.
Potilas seisoo sivuttain kalibrointitasoa vasten olkapäät ja kyynärpäät taivutettuina 90 astetta ja katsoo samalla kiinteää pistettä vastakkaisella seinällä.
Kuvaus toistetaan 3 kertaa kameralla, joka on sijoitettu 1,5 metrin päähän kalibrointitasosta ja metrin korkeudelle maasta jalustaan.
Ohjelmistossa linjaa, joka on yhdensuuntainen kalibrointitason kanssa korvalehtestä, pidettäisiin luotiviivana.
Luotiviivasta kauimpana olevaa pistettä pidetään kyfoosikulman kärjenä.
Sitten kahta selän kaarevuuden suuntaista viivaa ylä- ja alapuolella katsotaan kahdeksi kulman viivoksi.
Nämä viivat leikkaavat toistensa huipussa.
Linjojen leikkauskulma mitattiin Kinovealla ja pienennettiin 180°:sta.
|
6 viikkoa
|
|
Arabialainen versio käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuudesta (DASH-arabia)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DASH-Arabia sisältää 30 kohtaa, jotka liittyvät potilaan vaikeustasoon suorittaessaan erilaisia toimintoja käsivarrella, olkapäällä ja kädellä; kohteet, jotka arvioivat kipuoireiden vakavuutta; sekä asioita, jotka arvioivat sosiaaliseen toimintaan, työhön ja nukkumiseen vaikuttavia ongelmia sekä psykologisia vaikutuksia.
Arabiaksi DASH-kielellä jokaisella kohteella on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä "ilman vaikeuksia tai oireita ei ole" 5:een, "ei voi osallistua toimintaan tai erittäin vaikeita oireita".
Vähintään 27 kohtaa 30 kohdasta on täytettävä, jotta kyselylomake voidaan ottaa huomioon.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma.
|
6 viikkoa
|
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" vasemmalla vaa'an pää (0 cm) ja "pahin kipu" vaa'an oikeassa päässä (10 cm)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .