Myosuit u neúplného poranění míchy

Odůvodnění: Lidé s inkompletním poraněním míchy (iSCI) často vykazují poruchy a omezení související s chůzí, což negativně ovlivňuje každodenní výkonnost chůze (tj. chůzi v domácím a komunitním prostředí) a kvalitu života. V důsledku omezené schopnosti chůze se u těchto lidí pravděpodobně vyvine sedavý způsob života, který vyústí v začarovaný kruh, který způsobí další pokles kapacity chůze a každodenního chůzi. Jednou z potenciálních možností, jak zlepšit chůzi, je použití asistenčních technologií, jako jsou exoskeletony nebo exosuity. Lidé s iSCI mají dobrovolnou kontrolu nad svaly nohou, mohou mít větší prospěch z lehkých exosuitů, které poskytují pomoc při chůzi. Nedávno byl představen měkký exosuit pro dolní končetiny, Myosuit (MyoSwiss AG). V malém vzorku studie účastníci prokázali zvýšenou rychlost chůze při používání Myosuit ve srovnání s jejich výchozí rychlostí chůze. Navíc bylo k použití Myosuit potřeba jen malý počet tréninků. Zdá se tedy, že Myosuit má vysoký potenciál zvýšit kapacitu chůze a každodenní výkonnost chůze u lidí se zbytkovou kapacitou chůze.

Cíl: Studie se skládá ze dvou částí, randomizované kontrolované studie (RCT) a experimentálního designu. V RCT je primárním cílem otestovat účinnost Myosuit pro zvýšení každodenního chování při chůzi v domácím a komunitním prostředí u lidí s iSCI. Sekundárně bude zkoumána účinnost programu Myosuit na kapacitu chůze a jeho nákladová užitečnost. Nakonec bude vyhodnocena použitelnost Myosuit pro použití v domácím a komunitním prostředí. V experimentálním návrhu budeme zkoumat rozdíly v kapacitě chůze s a bez nošení Myosuit u lidí s iSCI, a to provedením klinických testů. Sekundárně budou zkoumány rozdíly v kapacitě chůze měřené na přístrojovém běžeckém pásu s a bez nošení Myosuit.

Design studie: RCT a v rámci předmětového experimentu.

Populace studie: Pro tuto studii bude přijato 34 lidí s chronickou iSCI (>6 měsíců po zranění) a sníženou kapacitou chůze v důsledku snížené síly kolena a/nebo kyčle (MRC<5). Lidé s iSCI budou zahrnuti, pokud budou mít úroveň zranění C nebo D na stupnici American Spinal Injury Association Impairment Scale. Kromě toho musí mít účastníci dostatečnou funkci rukou, aby si oblékli a svlékli Myosuit, nebo potřebují pečovatele, který je k dispozici, aby pomohl účastníkovi používat Myosuit doma. Pacienti s jiným (neurologickým) onemocněním, které může ovlivnit motorický výkon a/nebo pacienti s malými rankami, které se mohou nošením Myosuitu zhoršit, budou vyloučeni. Pro druhý cíl experimentálního návrhu budou zahrnuti pouze lidé, kteří jsou schopni chodit po sobě po dobu dvou minut na běžeckém pásu bez jakéhokoli pomocného zařízení a bez použití madel.

Intervence: RCT: Intervenční skupina bude provádět školení s Myosuit v Sint Maartenskliniek. Poté dostanou doma k dispozici Myosuit a doporučení k fyzické aktivitě po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina dostane program konvenční fyzioterapie v Sint Maartenskliniek. Poté dostanou doporučení k fyzické aktivitě doma po dobu šesti týdnů.

Experimentální design: Účastníci provádějí klinické testy a měření na přístrojovém běžeckém pásu s Myosuit i bez něj.

Intervenční a kontrolní skupina měření:

• Výchozí stav: 1. týden (T0)
• Po klinickém výcvikovém programu na Sint Maartenskliniek: 5. týden (T1)
• Domácí období 6 týdnů: 6., 8., 11. týden (T2, T3, T4)
• Po 6týdenním domácím období: 12. týden (T5)

Další měření pro kontrolní skupinu, která dostává intervenci Myosuit po konvenčním programu:

• Po klinickém výcvikovém programu na Sint Maartenskliniek: 16. týden (T6)
• Během 6 týdnů domácí období: 17., 19., 22. týden (T7, T8, T9)
• Po 6týdenním domácím období: 23. týden (T10)