Миокостюм при неполной травме спинного мозга
23 ноября 2023 г. обновлено: Noel Keijsers, Sint Maartenskliniek
Эффективность миокостюма для повышения показателей походки в повседневной жизни в домашних и общественных условиях, а также способности к походке у людей с неполной травмой спинного мозга
Myosuit — это легкий мягкий экзокостюм для нижних конечностей, который помогает при ходьбе.
В этом исследовании Myosuit будет протестирован в домашних и общественных условиях у пациентов с неполным повреждением спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: у людей с неполным повреждением спинного мозга (iSCI) часто наблюдаются нарушения и ограничения, связанные с походкой, что негативно влияет на повседневную походку (т. передвижение в домашних и общественных условиях) и качество жизни. Как следствие ограниченной способности ходить, эти люди, вероятно, будут вести малоподвижный образ жизни, что приводит к порочному кругу, вызывая дальнейшее снижение способности ходить и способности ходить в повседневной жизни. Одним из возможных вариантов улучшения походки является использование вспомогательных технологий, таких как экзоскелеты или экзокостюмы. Люди с iSCI имеют произвольный контроль над мышцами ног, могут получить больше пользы от легких экзокостюмов, которые помогают при ходьбе. Недавно был представлен мягкий экзокостюм для нижних конечностей Myosuit (MyoSwiss AG). В небольшом выборочном исследовании участники показали увеличение скорости ходьбы при использовании Myosuit по сравнению с их исходной скоростью ходьбы. Более того, для использования Myosuit требовалось лишь небольшое количество тренировок. Следовательно, Myosuit, по-видимому, обладает высоким потенциалом для увеличения способности ходить и показателей повседневной ходьбы у людей с остаточной способностью ходить.
Цель: исследование состоит из двух частей: рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) и экспериментального дизайна. В РКИ основной целью является проверка эффективности Myosuit для улучшения показателей повседневной ходьбы в домашних и общественных условиях у людей с iSCI. Во-вторых, будет исследована эффективность программы Myosuit в отношении способности ходить и ее рентабельность. Наконец, будет оцениваться удобство использования Myosuit в домашних и общественных условиях. В экспериментальном плане мы будем исследовать различия в способности ходить с миокостюмом и без него у людей с iSCI, проводя клинические испытания. Во-вторых, будут исследованы различия в способности ходить, измеренной на беговой дорожке с приборами в Myosuit и без него.
Дизайн исследования: РКИ и в рамках тематического эксперимента.
Исследуемая группа: для этого исследования будут набраны 34 человека с хроническим iSCI (> 6 месяцев после травмы) и сниженной способностью ходить из-за снижения силы колена и / или бедра (MRC <5). Люди с iSCI будут включены, если они имеют уровень травмы C или D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника. Кроме того, участники должны иметь достаточную функцию рук, чтобы надевать и снимать Myosuit, или им нужен помощник, который поможет участнику использовать Myosuit дома. Исключаются пациенты с другим (неврологическим) заболеванием, которое может повлиять на двигательную активность, и/или пациенты с небольшими ранами, состояние которых может ухудшиться при ношении Myosuit. Для второй цели экспериментального дизайна будут включены только люди, которые могут ходить в течение двух минут подряд на беговой дорожке без каких-либо вспомогательных устройств и без использования поручней.
Вмешательство: RCT: Группа вмешательства проведет тренировки с Myosuit в Sint Maartenskliniek. После этого они получат Myosuit в свое распоряжение дома и рекомендацию по физической активности в течение шести недель. Контрольная группа получит программу традиционной физиотерапии в Sint Maartenskliniek. После этого они получают рекомендацию по физической активности дома в течение шести недель.
Экспериментальный дизайн: участники проводят клинические тесты и измерения на беговой дорожке с приборами в костюме Myosuit и без него.
Группа вмешательства и контроля измерений:
- Исходный уровень: неделя 1 (T0)
- Программа после клинической подготовки в Sint Maartenskliniek: неделя 5 (T1)
- В течение 6 недель домашнего периода: 6, 8, 11 неделя (T2, T3, T4)
- После 6 недель домашнего периода: неделя 12 (T5)
Дополнительные измерения для контрольной группы, которые получают вмешательство Myosuit после обычной программы:
- Программа после клинической подготовки в Sint Maartenskliniek: неделя 16 (T6)
- В течение 6 недель домашнего периода: 17, 19, 22 недели (T7, T8, T9)
- После 6 недель домашнего периода: неделя 23 (T10)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lara Visch
- Номер телефона: 024-3272701
- Электронная почта: la.visch@maartenskliniek.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Noël Keijsers
- Номер телефона: 024-3528139
- Электронная почта: n.keijsers@maartenskliniek.nl
Места учебы
-
-
-
Ubbergen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Sint Maartenskliniek
-
Контакт:
- Lara Visch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди со стабильным хроническим iSCI (> 6 месяцев после травмы).
- Наличие травмы уровня C или D по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника.
- Возраст ≥ 18 лет.
- Необходимо иметь достаточную функцию рук и равновесие в положении стоя, чтобы надевать и снимать Myosuit, или им нужен помощник, который может помочь участнику использовать Myosuit дома.
- Снижение способности ходить из-за снижения силы коленного и/или тазобедренного суставов (MRC=<4).
- Должен уметь вставать со стула, не отклоняясь влево или вправо более чем на 45 градусов во время движения.
- Может пройти 10 метров без посторонней помощи, но ему могут помочь вспомогательные приспособления, кроме коленных ортезов.
- Люди стремятся улучшить пройденное расстояние, скорость ходьбы или способность ходить.
- Достаточный постуральный контроль для самостоятельной ходьбы (т. без помощи человека, допускаются вспомогательные устройства).
- Для второй цели части B этого исследования будут включены только люди, которые могут ходить в течение двух минут подряд на беговой дорожке без каких-либо вспомогательных устройств и без использования поручней.
Критерий исключения:
- Есть другое (неврологическое) заболевание, которое может повлиять на двигательную активность.
- Исключаются раны, которые могут ухудшиться при ношении Myosuit.
- Рост выше 195 и ниже 150 см.
- Масса тела более 110 кг или менее 45 кг.
- Беременность.
- Недостаточное владение голландским языком
- Психиатрический фон.
- Сгибательная контрактура в колене или тазобедренном суставе более 10 градусов.
- Вальгусная деформация коленного сустава более 10° или вальгусная деформация коленного сустава более 10°.
- Онкологические поражения спинного мозга.
- Не подходит для участия по мнению врача-реабилитолога или исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в миокостюм
Участники проводят тренировки Myosuit.
После клинической программы тренировок Myosuit участники получают Myosuit в свое распоряжение дома на шесть недель и рекомендацию по физической активности дома.
|
Участники проводят пять одночасовых тренировок Myosuit в Sint Maartenskliniek, на которых они выполняют функциональные упражнения и учатся надевать, снимать и использовать устройство для стояния, ходьбы, подъема по лестнице и переходов из положения сидя в положение стоя.
После клинической программы тренировок Myosuit участники получают Myosuit в свое распоряжение дома и рекомендацию по физической активности дома в течение шести недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники выполняют обычные тренировки.
После программы клинической подготовки участники получают рекомендацию по физической активности дома.
После обычной тренировочной программы контрольная группа получит интервенцию Myosuit.
|
Участники проводят пять одночасовых тренировок Myosuit в Sint Maartenskliniek, на которых они выполняют функциональные упражнения и учатся надевать, снимать и использовать устройство для стояния, ходьбы, подъема по лестнице и переходов из положения сидя в положение стоя.
После клинической программы тренировок Myosuit участники получают Myosuit в свое распоряжение дома и рекомендацию по физической активности дома в течение шести недель.
Другие имена:
Участники проводят пять одночасовых обычных тренировок в Sint Maartenskliniek, на которых они выполняют функциональные упражнения.
После традиционной программы тренировок контрольная группа получит рекомендацию по физической активности дома в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей походки по сравнению с исходными показателями повседневной жизни по сравнению с домашним периодом, оцениваемое по времени ходьбы в день (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), в течение 6-недельного домашнего периода: среднее за 6-ю, 8-ю, 11-ю недели (T2, T3, T4)
|
Измерено Activ8 в течение 7 дней.
На исходном уровне (T0) усредняются 7 дней для расчета среднего времени ходьбы в день.
В течение 6-недельного периода пребывания дома все дни усредняются для расчета среднего времени ходьбы в день.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), в течение 6-недельного домашнего периода: среднее за 6-ю, 8-ю, 11-ю недели (T2, T3, T4)
|
|
Изменение предпочтительной скорости ходьбы при использовании Myosuit и без него по результатам теста ходьбы на 10 м (м/с)
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 (вмешательство Myosuit, T1) или неделя 16 (контроль, T6)
|
Измерение мощности походки.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 (вмешательство Myosuit, T1) или неделя 16 (контроль, T6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная эффективность походки, оцениваемая по качеству походки
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0). В течение 6-недельного домашнего периода: 6-я и 11-я недели (T2, T4) и 17-я и 22-я недели (T7, T9).
|
Измеряется инерциальными единицами измерения.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0). В течение 6-недельного домашнего периода: 6-я и 11-я недели (T2, T4) и 17-я и 22-я недели (T7, T9).
|
|
Изменение предпочтительной скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем на Т5, оцененное с помощью теста ходьбы на 10 м (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Измерение мощности походки.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Максимальная скорость ходьбы по результатам теста ходьбы на 10 м (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Измерение мощности походки.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Скорость ходьбы по результатам теста 6-минутной ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Измерение мощности походки.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Функциональное передвижение, оцененное по профилю функционального передвижения при травме спинного мозга (SCI-FAP)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Измерение мощности походки.
SCI-FAP состоит из 7 задач: ковер, вверх и вперед, препятствия, лестница, перенос, шаг и дверь.
Максимальный общий балл – 2100.
SCI-FAP представляет собой временную меру, низкий балл указывает на лучшую функцию.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Юзабилити по шкале юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6), после 6-недельного домашнего периода: неделя 12 и 23 (T5, T10)
|
Диапазон составляет от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшее удобство использования.
(РКИ)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6), после 6-недельного домашнего периода: неделя 12 и 23 (T5, T10)
|
|
Удобство использования согласно голландской версии оценки удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (D-QUEST).
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6), после 6-недельного домашнего периода: неделя 12 и 23 (T5, T10)
|
Диапазон составляет от 1 до 5, при этом более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
(РКИ)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6), после 6-недельного домашнего периода: неделя 12 и 23 (T5, T10)
|
|
Увеличение количества лет жизни с поправкой на качество, оцененное с помощью опросника EuroQol с пятимерной шкалой (EQ5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Измерьте качество жизни, чтобы исследовать затраты-полезность.
EQ5D-5L состоит из пяти уровней с максимальной оценкой 1, что указывает на лучшее состояние здоровья.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала с максимальным баллом 100, показывающая общее состояние здоровья.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Общая и конкретная шкала самоэффективности при заболеваниях
Временное ограничение: Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
Опросник содержит уверенность в целом, уверенность в управлении своим физическим состоянием и уверенность в ходьбе.
Диапазон составляет от 0 до 160, при этом более высокий балл указывает на более высокую достоверность.
(РКИ)
|
Исходный уровень: 1-я неделя (T0), после 6-недельного домашнего периода: 12-я и 23-я недели (T5, T10)
|
|
Максимальная скорость ходьбы по результатам теста ходьбы на 10 м (м/с)
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Скорость ходьбы по результатам теста 6-минутной ходьбы (м/с)
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Предпочтительная скорость ходьбы по шкале GRAIL (м/с)
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Предпочтительная скорость ходьбы измеряется в течение 2 минут самостоятельной ходьбы по GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Длина шага при ходьбе по GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Длина шага измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Время шага, оцененное при ходьбе по GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Время шага измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Диапазон движений голеностопного сустава при ходьбе по шкале GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Диапазон движений голеностопного сустава измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на тренажере GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Максимальное подошвенное сгибание голеностопного сустава при ходьбе по шкале GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Максимальное подошвенное сгибание голеностопного сустава измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на тренажере GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Диапазон движений коленного сустава при ходьбе по шкале GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Диапазон движений колена измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Максимальное разгибание колена при ходьбе по GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Максимальное разгибание колена измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на тренажере GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Диапазон движений тазобедренного сустава при ходьбе по шкале GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Диапазон движений тазобедренного сустава измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на тренажере GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Максимальное разгибание тазобедренного сустава при ходьбе по GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение мощности походки.
Максимальное разгибание тазобедренного сустава измеряется в течение 2 минут ходьбы с фиксированной скоростью на тренажере GRAIL.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
|
Переменная ошибка задачи точного шага, оцененная ходьбой по GRAIL
Временное ограничение: После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Измерение адаптивности походки.
(Экспериментальная дизайн)
|
После программы клинической подготовки: неделя 5 и 16 (T1, T6)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол (мужчина/женщина)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Возраст (лет)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Высота (см)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
Рассчитывается с учетом веса и роста.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Время после травмы спинного мозга (лет)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Классификация травм спинного мозга по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA) (C или D)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
Шкала имеет пять уровней классификации (A-E): от полной потери нервной функции (A) в пораженной области до полной нормализации (E).
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Уровень поражения спинного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
На уровень повреждения спинного мозга влияют четыре отдела: шейный, грудной, поясничный и крестцовый.
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Мышечная сила по шкале Совета медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
Диапазон от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на большую силу
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Спастичность по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
Диапазон от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую спастичность
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
|
Сенсорная функция по шкале нарушений Американской ассоциации травм спинного мозга (ASIA)
Временное ограничение: Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Описательная мера результата.
Диапазон от 0 до 2 с более низкими баллами, указывающими на большее нарушение сенсорной функции
|
Исходный уровень: неделя 1 (T0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Balasubramanian CK, Clark DJ, Fox EJ. Walking adaptability after a stroke and its assessment in clinical settings. Stroke Res Treat. 2014;2014:591013. doi: 10.1155/2014/591013. Epub 2014 Aug 28.
- DiPiro ND, Holthaus KD, Morgan PJ, Embry AE, Perry LA, Bowden MG, Gregory CM. Lower Extremity Strength Is Correlated with Walking Function After Incomplete SCI. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2015 Spring;21(2):133-9. doi: 10.1310/sci2102-133. Epub 2015 Apr 12.
- Fanchamps MHJ, Horemans HLD, Ribbers GM, Stam HJ, Bussmann JBJ. The Accuracy of the Detection of Body Postures and Movements Using a Physical Activity Monitor in People after a Stroke. Sensors (Basel). 2018 Jul 5;18(7):2167. doi: 10.3390/s18072167.
- Haufe FL, Kober AM, Schmidt K, Sancho-Puchades A, Duarte JE, Wolf P, Riener R. User-driven walking assistance: first experimental results using the MyoSuit. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2019 Jun;2019:944-949. doi: 10.1109/ICORR.2019.8779375.
- Haufe FL, Schmidt K, Duarte JE, Wolf P, Riener R, Xiloyannis M. Activity-based training with the Myosuit: a safety and feasibility study across diverse gait disorders. J Neuroeng Rehabil. 2020 Oct 8;17(1):135. doi: 10.1186/s12984-020-00765-4.
- Horemans H, Kooijmans H, van den Berg-Emons R, Bussmann H. The Activ8 activity monitor: Validation of posture and movement classification. J Rehabil Assist Technol Eng. 2020 Mar 16;7:2055668319890535. doi: 10.1177/2055668319890535. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Ishikawa S, Stevens SL, Kang M, Morgan DW. Reliability of daily step activity monitoring in adults with incomplete spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1187-94. doi: 10.1682/jrrd.2010.09.0190.
- Just IA, Fries D, Loewe S, Falk V, Cesarovic N, Edelmann F, Feuerstein A, Haufe FL, Xiloyannis M, Riener R, Schoenrath F. Movement therapy in advanced heart failure assisted by a lightweight wearable robot: a feasibility pilot study. ESC Heart Fail. 2022 Jun;9(3):1643-1650. doi: 10.1002/ehf2.13903. Epub 2022 Mar 23.
- Lankhorst K, van den Berg-Emons RJ, Bussmann JBJ, Horemans HLD, de Groot JF. A Novel Tool for Quantifying and Promoting Physical Activity in Youths With Typical Development and Youths Who Are Ambulatory and Have Motor Disability. Phys Ther. 2019 Mar 1;99(3):354-363. doi: 10.1093/ptj/pzy152.
- Maetzler W, Rochester L, Bhidayasiri R, Espay AJ, Sanchez-Ferro A, van Uem JMT. Modernizing Daily Function Assessment in Parkinson's Disease Using Capacity, Perception, and Performance Measures. Mov Disord. 2021 Jan;36(1):76-82. doi: 10.1002/mds.28377. Epub 2020 Nov 15.
- Muthukrishnan N, Abbas JJ, Krishnamurthi N. A Wearable Sensor System to Measure Step-Based Gait Parameters for Parkinson's Disease Rehabilitation. Sensors (Basel). 2020 Nov 10;20(22):6417. doi: 10.3390/s20226417.
- Mohamed Refai MI, van Beijnum BF, Buurke JH, Veltink PH. Portable Gait Lab: Tracking Relative Distances of Feet and CoM Using Three IMUs. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2020 Oct;28(10):2255-2264. doi: 10.1109/TNSRE.2020.3018158. Epub 2020 Aug 20.
- Saraf P, Rafferty MR, Moore JL, Kahn JH, Hendron K, Leech K, Hornby TG. Daily stepping in individuals with motor incomplete spinal cord injury. Phys Ther. 2010 Feb;90(2):224-35. doi: 10.2522/ptj.20090064. Epub 2009 Dec 18.
- Schmidt K, Duarte JE, Grimmer M, Sancho-Puchades A, Wei H, Easthope CS, Riener R. The Myosuit: Bi-articular Anti-gravity Exosuit That Reduces Hip Extensor Activity in Sitting Transfers. Front Neurorobot. 2017 Oct 27;11:57. doi: 10.3389/fnbot.2017.00057. eCollection 2017.
- Ummels D, Beekman E, Theunissen K, Braun S, Beurskens AJ. Counting Steps in Activities of Daily Living in People With a Chronic Disease Using Nine Commercially Available Fitness Trackers: Cross-Sectional Validity Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 2;6(4):e70. doi: 10.2196/mhealth.8524.
- van der Salm A, Nene AV, Maxwell DJ, Veltink PH, Hermens HJ, IJzerman MJ. Gait impairments in a group of patients with incomplete spinal cord injury and their relevance regarding therapeutic approaches using functional electrical stimulation. Artif Organs. 2005 Jan;29(1):8-14. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.29004.x.
- van Dijsseldonk RB, de Jong LAF, Groen BE, Vos-van der Hulst M, Geurts ACH, Keijsers NLW. Gait Stability Training in a Virtual Environment Improves Gait and Dynamic Balance Capacity in Incomplete Spinal Cord Injury Patients. Front Neurol. 2018 Nov 20;9:963. doi: 10.3389/fneur.2018.00963. eCollection 2018.
- van Uem JM, Marinus J, Canning C, van Lummel R, Dodel R, Liepelt-Scarfone I, Berg D, Morris ME, Maetzler W. Health-Related Quality of Life in patients with Parkinson's disease--A systematic review based on the ICF model. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Feb;61:26-34. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.11.014. Epub 2015 Dec 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1033
- NL80641.091.22 (Другой идентификатор: CCMO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миокостюм
-
German Heart InstituteCharite University, Berlin, Germany; ETH ZurichРекрутингСердечная недостаточность, систолическаяГермания
-
Institut de Myologie, FranceРекрутингМышечные дистрофии | Митохондриальные миопатии | Болезнь накопления гликогена | Идиопатические воспалительные миопатии | Врожденная миопатияФранция