Ultrarychlé ultrasonografické orolaryngeální měření u kriticky nemocných pacientů během odvykání od mechanické ventilace (REVEAL)
23. února 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier du Havre
Na JIP je časté selhání ventilačního odvykání, které představuje až 25 % extubací. Tato selhání jsou z velké části způsobena poruchami polykání a laryngeálním edémem. Prevalence edému na JIP se pohybuje mezi 4 a 37 %.
Postextubační stridor je klinickým příznakem obstrukce horních cest dýchacích a může vyžadovat urgentní reintubaci, která je spojena se zvýšenou délkou pobytu pacienta, morbiditou a mortalitou.
Identifikace rizikových pacientů je zásadní a potřeba spolehlivých nástrojů k predikci výskytu laryngeálního edému je stále aktuální.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clement Medrinal
- Telefonní číslo: 0630039745
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Montivilliers, Francie
- Nábor
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Kontakt:
- Clément Medrinal, PhD
- Telefonní číslo: +33630039745
- E-mail: clement.medrinal@ch-havre.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti přijati na jednotku intenzivní péče nemocnice Le Havre.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí,
- Intubováno a ventilováno déle než 24 hodin,
- Vyplnění kritérií pro odstavení mechanické ventilace.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná kojící žena,
- Pacient pod opatrovnictvím,
- Nádor hrtanu v anamnéze, cévní mozková příhoda, paralýza zvratného nervu, poruchy polykání,
- Anamnéza chirurgického zákroku na hrtanu nebo radioterapie,
- Neplánovaná extubace,
- Opozice k účasti na studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi ultrarychlou ultrasonografií hrtanu a výskytem laryngeálního edému
Časové okno: Do 24 hodin po extubaci
|
Laryngeální edém je definován jako postextubační stridor.
Výkon ultrarychlé ultrasonografie pro predikci laryngeálního edému u pacientů na jednotce intenzivní péče bude posuzován se specificitou, senzitivitou, pozitivní prediktivní hodnotou a negativní prediktivní hodnotou.
|
Do 24 hodin po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi ultrarychlou ultrasonografií hrtanu a výskytem poruch polykání
Časové okno: Do 24 hodin po extubaci
|
Výkon ultrarychlé ultrasonografie pro predikci poruch polykání u pacientů na jednotce intenzivní péče bude hodnocen se specificitou, senzitivitou, pozitivní prediktivní hodnotou a negativní prediktivní hodnotou.
|
Do 24 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01363-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrarychlá ultrasonografie
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...Aktivní, ne nábor