Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasnabb ultraljudsmätning av oro-larynx hos kritiskt sjuka patienter under avvänjning från mekanisk ventilation (REVEAL)

23 februari 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier du Havre

På intensivvårdsavdelningen är det vanligt med ventilationsavvänjningsfel, vilket står för upp till 25 % av extubationerna. Dessa misslyckanden beror till stor del på sväljningsstörningar och larynxödem. Ödemprevalensen på intensivvårdsavdelningen varierar mellan 4 och 37 %.

Post-extubation stridor är ett kliniskt tecken på obstruktion av övre luftvägar och kan kräva akut återtubation, vilket är associerat med patientens vårdtid, sjuklighet och dödlighet.

Att identifiera patienter i riskzonen är avgörande, och behovet av tillförlitliga verktyg för att förutsäga förekomsten av larynxödem är fortfarande relevant.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Le Havre Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna,
  • Intuberad och ventilerad i mer än 24 timmar,
  • Filing kriterier för mekanisk ventilation avvänjning.

Exklusions kriterier:

  • Gravid av en ammande kvinna,
  • Under förmyndarskap patient,
  • Historik med larynxtumör, stroke, förlamning av återkommande nerver, sväljstörningar,
  • Historik av kirurgisk larynxintervention eller strålbehandling,
  • Oplanerad extubering,
  • Motstånd att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan larynx ultrasnabb ultraljud och förekomst av larynxödem
Tidsram: Inom 24 timmar efter extubering
Ett larynxödem definieras som en post-extubationsstridor. Utförande av ultrasnabb ultraljud för förutsägelse av larynxödem hos intensivvårdspatienter kommer att bedömas med specificitet, sensitivitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Inom 24 timmar efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan larynx ultrasnabb ultraljud och förekomst av sväljstörningar
Tidsram: Inom 24 timmar efter extubering
Utförande av ultrasnabb ultraljud för förutsägelse av sväljstörningar hos intensivvårdspatienter kommer att bedömas med specificitet, sensitivitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Inom 24 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A01363-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Larynxödem

Kliniska prövningar på Ultrasnabb ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera