Medição Orolaríngea Ultra-Rápida Ultrassonográfica em Pacientes Críticos Durante o Desmame da Ventilação Mecânica (REVEAL)
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier du Havre
Na UTI, a falha do desmame ventilatório é comum, representando até 25% das extubações. Essas falhas são em grande parte devidas a distúrbios da deglutição e edema laríngeo. A prevalência de edema na UTI varia entre 4 e 37%.
O estridor pós-extubação é um sinal clínico de obstrução das vias aéreas superiores e pode exigir reintubação urgente, o que está associado ao aumento do tempo de internação, morbidade e mortalidade do paciente.
Identificar pacientes de risco é fundamental, e a necessidade de ferramentas confiáveis para prever a ocorrência de edema laríngeo ainda é relevante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clement Medrinal
- Número de telefone: 0630039745
- E-mail: medrinal.clement.mk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Montivilliers, França
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
Contato:
- Clément Medrinal, PhD
- Número de telefone: +33630039745
- E-mail: clement.medrinal@ch-havre.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos internados na unidade de terapia intensiva do Hospital Le Havre.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos,
- Intubado e ventilado por mais de 24h,
- Preenchimento de critérios de desmame da ventilação mecânica.
Critério de exclusão:
- Grávida de mulher que amamenta,
- Sob tutela paciente,
- História de tumor laríngeo, acidente vascular cerebral, paralisia do nervo recorrente, distúrbios de deglutição,
- História de intervenção cirúrgica laríngea ou radioterapia,
- Extubação não planejada,
- Oposição em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre ultrassonografia laríngea ultrarrápida e ocorrência de edema laríngeo
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
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Um edema laríngeo é definido como um estridor pós-extubação.
O desempenho da ultrassonografia ultrarrápida na predição de edema laríngeo em pacientes de terapia intensiva será avaliado com especificidade, sensibilidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
|
Dentro de 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre ultrassonografia ultrarrápida laríngea e ocorrência de distúrbios da deglutição
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
|
O desempenho da ultrassonografia ultrarrápida na predição de distúrbios da deglutição em pacientes de terapia intensiva será avaliado com especificidade, sensibilidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
|
Dentro de 24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01363-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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