Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrarask ultrasonografisk oro-laryngeal måling hos kritisk syke pasienter under avvenning fra mekanisk ventilasjon (REVEAL)

23. februar 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier du Havre

På intensivavdelingen er ventilasjonssvikt vanlig, og utgjør opptil 25 % av ekstubasjonene. Disse feilene skyldes i stor grad svelgeforstyrrelser og larynxødem. Ødemprevalens på intensivavdelingen varierer mellom 4 og 37 %.

Post-ekstubasjonsstridor er et klinisk tegn på obstruksjon av øvre luftveier og kan kreve akutt reintubering, som er assosiert med økt liggetid, sykelighet og dødelighet.

Identifisering av risikopasienter er kritisk, og behovet for pålitelige verktøy for å forutsi forekomsten av larynxødem er fortsatt aktuelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen på Le Havre Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne,
  • Intuberet og ventilert i mer enn 24 timer,
  • Innlevering av mekaniske ventilasjonsavvenningskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid av ammende kvinne,
  • Under vergemål pasient,
  • Historie med larynxsvulst, hjerneslag, lammelse av tilbakevendende nerve, svelgeforstyrrelser,
  • Historie med kirurgisk larynxintervensjon eller strålebehandling,
  • Uplanlagt ekstubering,
  • Motstand mot å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom larynx ultrarask ultralyd og forekomst av larynxødem
Tidsramme: Innen 24 timer etter ekstubering
Et larynxødem er definert som en post-ekstubasjonsstridor. Utførelse av ultrarask ultralyd for prediksjon av larynxødem hos intensivpasienter vil bli vurdert med spesifisitet, sensitivitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
Innen 24 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom larynx ultrarask ultralyd og forekomst av svelgeforstyrrelser
Tidsramme: Innen 24 timer etter ekstubering
Utførelse av ultrarask ultralyd for prediksjon av svelgelidelser hos intensivpasienter vil bli vurdert med spesifisitet, sensitivitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
Innen 24 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01363-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Larynx ødem

Kliniske studier på Ultrarask ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere