危重患者脱离机械通气期间的超快超声口喉测量 (REVEAL)
2023年2月23日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
在 ICU 中，通气撤机失败很常见，占拔管的比例高达 25%。 这些失败主要是由于吞咽障碍和喉头水肿。 ICU 的水肿患病率在 4% 到 37% 之间。
拔管后喘鸣是上呼吸道阻塞的临床征兆，可能需要紧急重新插管，这与患者住院时间、发病率和死亡率增加有关。
识别处于危险中的患者至关重要，并且需要可靠的工具来预测喉水肿的发生仍然很重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clement Medrinal
- 电话号码：0630039745
- 邮箱：medrinal.clement.mk@gmail.com
学习地点
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-
Montivilliers、法国
- 招聘中
- Groupe Hospitalier Du Havre
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接触：
- Clément Medrinal, PhD
- 电话号码：+33630039745
- 邮箱：clement.medrinal@ch-havre.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
勒阿弗尔医院重症监护病房收治的所有成年患者。
描述
纳入标准：
- 成年人，
- 插管通气24h以上，
- 归档机械通气撤机标准。
排除标准：
- 怀孕的哺乳期妇女，
- 在患者的监护下，
- 喉肿瘤史、中风史、返神经麻痹史、吞咽障碍史、
- 喉外科手术或放疗史，
- 计划外拔管，
- 反对参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉超快超声与喉水肿发生的相关性
大体时间：拔管后24小时内
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喉头水肿定义为拔管后喘鸣。
超快超声对重症监护患者喉水肿预测的性能将通过特异性、敏感性、阳性预测值和阴性预测值进行评估。
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拔管后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉超快超声检查与吞咽障碍发生的相关性
大体时间：拔管后24小时内
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超快超声对重症监护患者吞咽障碍预测的性能将通过特异性、敏感性、阳性预测值和阴性预测值进行评估。
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拔管后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月9日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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