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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611437
기계 환기에서 젖을 뗀 중 중증 환자의 초고속 초음파 구강 후두 측정 (REVEAL)
2023년 2월 23일 업데이트: Groupe Hospitalier du Havre
ICU에서 환기 이유 실패는 흔하며 발관의 최대 25%를 차지합니다. 이러한 실패는 주로 삼킴 장애 및 후두 부종으로 인한 것입니다. ICU에서 부종 유병률은 4~37%로 다양합니다.
발관 후 협착음은 상기도 폐쇄의 임상 징후이며 긴급한 재삽관이 필요할 수 있으며, 이는 환자의 입원 기간, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
위험에 처한 환자를 식별하는 것이 중요하며 후두 부종의 발생을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 도구에 대한 필요성은 여전히 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clement Medrinal
- 전화번호: 0630039745
- 이메일: medrinal.clement.mk@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Montivilliers, 프랑스
- 모병
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
연락하다:
- Clément Medrinal, PhD
- 전화번호: +33630039745
- 이메일: clement.medrinal@ch-havre.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
르아브르 병원 중환자실에 입원한 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인,
- 24시간 이상 삽관 및 환기,
- 기계적 환기 이유 기준 제출.
제외 기준:
- 모유수유중인 임산부,
- 후견인 환자,
- 후두종양, 뇌졸중, 반회신경마비, 삼킴장애,
- 외과적 후두 개입 또는 방사선 요법의 이력,
- 계획되지 않은 발관,
- 연구 참여에 반대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두초고속초음파와 후두부종 발생과의 상관관계
기간: 발관 후 24시간 이내
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후두 부종은 발관 후 천명으로 정의됩니다.
중환자실 환자의 후두부종 예측을 위한 초고속초음파의 성능은 특이도, 민감도, 양성예측도, 음성예측도 등으로 평가한다.
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발관 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
후두 초고속초음파와 삼킴장애 발생과의 상관관계
기간: 발관 후 24시간 이내
|
중환자실 환자의 삼킴장애 예측을 위한 초고속초음파의 성능은 특이도, 민감도, 양성예측도, 음성예측도 등으로 평가한다.
|
발관 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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