- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612425
Textová zpráva Bezpečnostní chování bledne kvůli obavám ze vzhledu
Vyblednutí bezpečnostního chování versus nezdravé chování vyblednutí kvůli obavám ze vzhledu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Popis: Intervenční postupy související s bezpečnostním chováním souvisejícím se vzhledem se budou řídit metodikou dříve používanou v laboratoři Cougle. Zásah do mizení bezpečnostního chování je navržen tak, aby se zaměřoval na snížení nebo eliminaci bezpečnostního chování souvisejícího se vzhledem.
Jednotlivci náhodně přiřazení ke stavu slábnutí bezpečnostního chování obdrží pokyny ke snížení nebo odstranění jejich schváleného bezpečnostního chování souvisejícího se vzhledem. Kromě toho budou dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem pro monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry snížil a/nebo eliminoval každé bezpečnostní chování za předchozí den.
Jednotlivci náhodně přiřazení do stavu slábnoucího nezdravého chování dostanou instrukce ke snížení nebo odstranění nezdravého chování. Budou také dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry se snížil a/nebo odstranil každé bezpečnostní chování za předchozí den.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zvýšené obavy o vzhled, jak je definováno skóre 53 nebo vyšším na SAAS
- Být ženou
Kritéria vyloučení:
- být muž
- Skóre 52 nebo nižší na SAAS
- V současné době podstupujete léčbu (terapii, poradenství atd.) kvůli úzkosti, depresi, poruchám příjmu potravy nebo obavám o vzhled/vzhled těla
- Případně nestabilní užívání psychiatrických léků kdykoli během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Jednotlivci náhodně přiřazení ke stavu slábnutí bezpečnostního chování obdrží pokyny ke snížení nebo odstranění jejich schváleného bezpečnostního chování souvisejícího se vzhledem.
Kromě toho budou dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem pro monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry snížil a/nebo eliminoval každé bezpečnostní chování za předchozí den.
|
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
|
|
Aktivní komparátor: Vyblednutí nezdravého chování
Jednotlivci náhodně přiřazení ke stavu vyblednutí nezdravého chování dostanou pokyny ke snížení nebo odstranění nezdravého chování, které nesouvisí se vzhledem.
Budou také dostávat denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížili toto chování, spolu s kontrolním seznamem sledování chování, ve kterém účastník uvede, do jaké míry se snížil a/nebo odstranil každé chování za předchozí den.
|
Účastníci jsou požádáni, aby omezili nebo odstranili nezdravé chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice úzkosti sociálního vzhledu
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Self-report škála, která měří příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň obav o vzhled.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Změna v poruše příjmu potravy-15
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Vlastní škála, která měří příznaky poruchy příjmu potravy.
Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně patologie příjmu potravy.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Změna v inventáři sociální fobie
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Self-report škála, která měří symptomy sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální úzkosti.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Den 0
|
Vlastní škála pro měření očekávané délky léčby a zdůvodnění důvěryhodnosti pro použití ve studiích klinických výsledků.
|
Den 0
|
|
Kontrolní seznam změn chování při vzhledu
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Stupnice self-report používaná k měření frekvence zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího se vzhledem.
Tato váha bude sloužit jako kontrola manipulace.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Změna v kontrolním seznamu nezdravého chování
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Self-report škála používaná k měření frekvence zapojení do nezdravého chování.
Tato váha bude sloužit jako kontrola manipulace.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Přesvědčení o stupnici vzhledu
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Vlastní škála pro měření důležitosti vzhledu pro použití ve studiích klinických výsledků.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem skóre 0-80, přičemž vyšší skóre znamená větší důležitost vzhledu.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
UCLA Loneliness Scale-8
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Self-report škála pro měření osamělosti pro použití ve studiích klinických výsledků.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší osamělost.
|
Den 0, den 28, den 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Vlastní měření závažnosti příznaků deprese.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Posouzení ideálního já
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Sebehodnotící míra důležitosti vzhledu, kde jednotlivci musí alokovat rozpočet 100 až 7 různých ideálů včetně vzhledu, kreativity, přátelskosti, pracovní morálky, inteligence, humoru a příjmu.
|
Den 0, den 28, den 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003637
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .