- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05612425
Mensaje de texto Comportamiento de seguridad Desvanecimiento por problemas de apariencia
Desvanecimiento del comportamiento de seguridad frente al desvanecimiento del comportamiento no saludable por preocupaciones sobre la apariencia: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción: Los procedimientos de intervención de desvanecimiento del comportamiento de seguridad relacionados con la apariencia seguirán la metodología utilizada anteriormente en el laboratorio de Cougle. La intervención de atenuación del comportamiento de seguridad está diseñada para reducir o eliminar los comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia aprobados. Además, recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de control de comportamiento de seguridad en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
Las personas asignadas al azar a la condición de disminución del comportamiento no saludable recibirán instrucciones para disminuir o eliminar los comportamientos no saludables. También recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de control de comportamiento de seguridad en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Problemas de apariencia elevados definidos por una puntuación de 53 o más en el SAAS
- ser mujer
Criterio de exclusión:
- ser hombre
- Puntaje de 52 o menos en el SAAS
- Actualmente recibe tratamiento (terapia, asesoramiento, etc.) por ansiedad, depresión, trastorno alimentario o problemas de imagen/apariencia corporal
- Si corresponde, uso inestable de medicamentos psiquiátricos en cualquier momento durante las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desvanecimiento del comportamiento de seguridad
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento del comportamiento de seguridad recibirán instrucciones para disminuir o eliminar sus comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia aprobados.
Además, recibirán recordatorios diarios a través de mensajes de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de control de comportamiento de seguridad en la que el participante indica en qué medida disminuyó y/o eliminó cada comportamiento de seguridad durante el día anterior.
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos de seguridad a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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Comparador activo: Desvanecimiento del comportamiento poco saludable
Las personas asignadas al azar a la condición de desvanecimiento de conductas no saludables recibirán instrucciones para disminuir o eliminar conductas no saludables que no estén relacionadas con la apariencia.
También recibirán recordatorios diarios por mensaje de texto para disminuir estos comportamientos, junto con una lista de verificación de monitoreo de comportamiento en la que el participante indica en qué medida redujeron y/o eliminaron cada comportamiento durante el día anterior.
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Se les pide a los participantes que reduzcan o eliminen los comportamientos poco saludables a través de recordatorios de mensajes de texto y listas de verificación para monitorear el progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Ansiedad de Apariencia Social
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de ansiedad por la apariencia.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de preocupación por la apariencia.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en el trastorno alimentario-15
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide los síntomas de los trastornos alimentarios.
Las puntuaciones van de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de patología alimentaria.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en el Inventario de Fobia Social
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme que mide síntomas de ansiedad social.
Las puntuaciones van de 0 a 68, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad social.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Día 0
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Escala de autoinforme para medir la expectativa de tratamiento y la credibilidad de la justificación para su uso en estudios de resultados clínicos.
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Día 0
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Cambio en la lista de verificación de comportamientos de apariencia
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme utilizada para medir la frecuencia de participación en comportamientos de seguridad relacionados con la apariencia.
Esta escala se utilizará como control de manipulación.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Cambio en la lista de verificación de comportamientos no saludables
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme utilizada para medir la frecuencia de participación en comportamientos no saludables.
Esta escala se utilizará como control de manipulación.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Creencias sobre la escala de apariencia
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme para medir la importancia de la apariencia para su uso en estudios de resultados clínicos.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 4 con un rango de puntuación total de 0 a 80, donde las puntuaciones más altas indican una mayor importancia de la apariencia.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de Soledad de UCLA-8
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Escala de autoinforme para medir la soledad para su uso en estudios de resultados clínicos.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 32 y las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Medida de autoinforme de la gravedad de los síntomas de depresión.
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Día 0, Día 28, Día 56
|
|
Evaluación del yo ideal
Periodo de tiempo: Día 0, Día 28, Día 56
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Medida de autoinforme de la importancia de la apariencia donde las personas deben asignar un presupuesto de 100 a 7 ideales diferentes que incluyen apariencia, creatividad, amabilidad, ética de trabajo, inteligencia, humor e ingresos.
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Día 0, Día 28, Día 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00003637
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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