Tekstbesked Sikkerhedsadfærd falmer af hensyn til udseende
5. maj 2024 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Sikkerhedsadfærd falmende versus usund adfærd falmende af hensyn til udseende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Den nuværende undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af en tekstbesked-baseret sikkerhedsadfærdsindgreb i forhold til en usund adfærdsfading-intervention af hensyn til udseende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse: Udseenderelateret sikkerhedsadfærd falmende interventionsprocedurer vil følge den metode, der tidligere blev brugt i Cougle Lab. Sikkerhedsadfærdsfading-indgrebet er designet til at målrette et fald eller eliminering af udseenderelateret sikkerhedsadfærd.
Personer, der tilfældigt tildeles sikkerhedsadfærdens falmningstilstand, vil modtage instruktioner om at reducere eller eliminere deres godkendte udseenderelaterede sikkerhedsadfærd. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en tjekliste til overvågning af sikkerhedsadfærd, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de har reduceret og/eller elimineret hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
Personer, der tilfældigt tildeles den usunde adfærds falmende tilstand, vil modtage instruktioner om at mindske eller eliminere usund adfærd. De vil også modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en tjekliste til overvågning af sikkerhedsadfærd, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de reducerede og/eller eliminerede hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forhøjede bekymringer om udseende som defineret ved en score på 53 eller højere på SAAS
- At være kvinde
Ekskluderingskriterier:
- at være mand
- Score på 52 eller lavere på SAAS
- Modtager i øjeblikket behandling (terapi, rådgivning osv.) for angst, depression, spiseforstyrrelse eller bekymringer om kropsbillede/udseende
- Hvis det er relevant, ustabil brug af psykiatrisk medicin til enhver tid inden for de seneste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd falmer
Personer, der tilfældigt tildeles sikkerhedsadfærdens falmningstilstand, vil modtage instruktioner om at reducere eller eliminere deres godkendte udseenderelaterede sikkerhedsadfærd.
Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en tjekliste til overvågning af sikkerhedsadfærd, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de har reduceret og/eller elimineret hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
|
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.
|
|
Aktiv komparator: Usund adfærd falmer
Personer, der tilfældigt tildeles den usunde adfærds falmende tilstand, vil modtage instruktioner om at mindske eller eliminere usund adfærd, der ikke er relateret til udseendet.
De vil også modtage daglige påmindelser via sms om at mindske denne adfærd sammen med en adfærdsovervågningstjekliste, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de mindskede og/eller eliminerede hver adfærd i løbet af den foregående dag.
|
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere usund adfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i socialt udseende angstskala
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala, der måler udseendesangstsymptomer.
Scoringer varierer fra 16 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af udseendeproblemer.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Ændring i spiseforstyrrelser-15
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala, der måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 90 med højere score, der indikerer højere niveauer af spisepatologi.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Ændring i socialfobiopgørelsen
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer.
Scorer varierer fra 0 til 68 med højere score, der indikerer højere niveauer af social angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Dag 0
|
Selvrapporteringsskala til måling af behandlingsforventning og rationel troværdighed til brug i kliniske udfaldsstudier.
|
Dag 0
|
|
Tjekliste for ændring i udseendeadfærd
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala bruges til at måle hyppigheden af at engagere sig i udseenderelateret sikkerhedsadfærd.
Denne skala vil blive brugt som en manipulationskontrol.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Tjekliste for ændringer i usund adfærd
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala bruges til at måle hyppigheden af at engagere sig i usund adfærd.
Denne skala vil blive brugt som en manipulationskontrol.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Overbevisninger om udseendeskala
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala til måling af udseendets betydning til brug i kliniske udfaldsstudier.
Hvert emne er bedømt på en 0-4 skala med et samlet scoreområde på 0-80 med højere score, der indikerer større betydning for udseendet.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
UCLA Loneliness Scale-8
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala til måling af ensomhed til brug i kliniske udfaldsstudier.
Samlede scorer varierer fra 0 til 32 med højere score, der indikerer højere ensomhed.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportering mål for sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Vurdering af det ideelle selv
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportering mål for udseende vigtighed, hvor individer skal allokere et budget på 100 til 7 forskellige idealer, herunder udseende, kreativitet, venlighed, arbejdsmoral, intelligens, humor og indkomst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003637
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .