- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612425
Comportamento di sicurezza dei messaggi di testo Dissolvenza per problemi di aspetto
Sbiadimento del comportamento di sicurezza contro comportamento malsano Sbiadimento per problemi di aspetto: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione: Le procedure di intervento relative alla dissolvenza del comportamento di sicurezza relative all'aspetto seguiranno la metodologia precedentemente utilizzata nel Cougle Lab. L'intervento di dissolvenza del comportamento di sicurezza è progettato per mirare a una diminuzione o eliminazione dei comportamenti di sicurezza legati all'aspetto.
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di dissolvenza del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza relativi all'aspetto approvati. Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri tramite SMS per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di dissolvenza del comportamento malsano riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti malsani. Riceveranno anche promemoria giornalieri tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- problemi di aspetto elevato come definito da un punteggio di 53 o superiore sul SAAS
- Essere femmina
Criteri di esclusione:
- essere maschio
- Punteggio di 52 o inferiore sul SAAS
- Attualmente in trattamento (terapia, consulenza, ecc.) per ansia, depressione, disturbi alimentari o problemi di immagine/aspetto fisico
- Se applicabile, uso instabile di farmaci psichiatrici in qualsiasi momento nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comportamento di sicurezza Dissolvenza
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di dissolvenza del comportamento di sicurezza riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza relativi all'aspetto approvati.
Inoltre, riceveranno promemoria giornalieri tramite SMS per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo del monitoraggio del comportamento di sicurezza in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ogni comportamento di sicurezza nel giorno precedente.
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Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare i comportamenti di sicurezza tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.
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Comparatore attivo: Svanimento del comportamento malsano
Gli individui assegnati in modo casuale alla condizione di sbiadimento del comportamento malsano riceveranno istruzioni per ridurre o eliminare comportamenti malsani non correlati all'apparenza.
Riceveranno anche promemoria giornalieri tramite messaggio di testo per ridurre questi comportamenti, insieme a una lista di controllo per il monitoraggio del comportamento in cui il partecipante indica la misura in cui ha ridotto e/o eliminato ciascun comportamento rispetto al giorno precedente.
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Ai partecipanti viene chiesto di ridurre o eliminare comportamenti malsani tramite promemoria di messaggi di testo e liste di controllo per monitorare i progressi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dell'ansia dell'aspetto sociale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi di ansia di aspetto.
I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di problemi di aspetto.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Cambiamento nel disturbo alimentare-15
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi del disturbo alimentare.
I punteggi vanno da 0 a 90 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di patologia alimentare.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Cambiamento nell'inventario della fobia sociale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione che misura i sintomi di ansia sociale.
I punteggi vanno da 0 a 68 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia sociale.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: Giorno 0
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Scala di autovalutazione per misurare l'aspettativa di trattamento e la credibilità razionale per l'uso negli studi sui risultati clinici.
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Giorno 0
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Lista di controllo dei comportamenti per il cambiamento dell'aspetto
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione utilizzata per misurare la frequenza di coinvolgimento in comportamenti di sicurezza legati all'aspetto.
Questa scala verrà utilizzata come controllo di manipolazione.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Modifica nella lista di controllo dei comportamenti non salutari
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione utilizzata per misurare la frequenza di assunzione di comportamenti malsani.
Questa scala verrà utilizzata come controllo di manipolazione.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Credenze sulla scala dell'apparenza
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione per misurare l'importanza dell'aspetto da utilizzare negli studi sui risultati clinici.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 80, dove i punteggi più alti indicano una maggiore importanza dell'aspetto.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala della solitudine dell'UCLA-8
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Scala di autovalutazione per misurare la solitudine da utilizzare negli studi sui risultati clinici.
I punteggi totali vanno da 0 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Misurazione self-report della gravità dei sintomi della depressione.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Valutazione del sé ideale
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Autovalutazione dell'importanza dell'aspetto in cui gli individui devono allocare un budget compreso tra 100 e 7 ideali diversi tra cui aspetto, creatività, cordialità, etica del lavoro, intelligenza, umorismo e reddito.
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Giorno 0, Giorno 28, Giorno 56
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003637
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