- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05612425
Ausbleichen des Sicherheitsverhaltens von Textnachrichten aus Gründen des Aussehens
Verblassen des Sicherheitsverhaltens im Vergleich zu ungesundem Verhalten aus Gründen des Aussehens: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung: Eingriffsverfahren zum Ausbleichen des Sicherheitsverhaltens in Bezug auf das Aussehen folgen der Methodik, die zuvor im Cougle-Labor verwendet wurde. Der Sicherheitsverhalten-Fading-Eingriff soll eine Verringerung oder Beseitigung von erscheinungsbezogenen Sicherheitsverhalten anvisieren.
Personen, denen nach dem Zufallsprinzip die Bedingung „Schwund des Sicherheitsverhaltens“ zugewiesen wurde, erhalten Anweisungen, ihr bestätigtes, auf das Erscheinungsbild bezogene Sicherheitsverhalten zu verringern oder zu beseitigen. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt haben.
Personen, die zufällig dem Verblassen des ungesunden Verhaltens zugeordnet werden, erhalten Anweisungen, um ungesundes Verhalten zu verringern oder zu beseitigen. Sie erhalten außerdem tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedenken hinsichtlich des erhöhten Aussehens, definiert durch eine Punktzahl von 53 oder höher auf der SAAS
- Weiblich sein
Ausschlusskriterien:
- männlich sein
- Punktzahl von 52 oder weniger auf der SAAS
- Derzeit in Behandlung (Therapie, Beratung usw.) wegen Angstzuständen, Depressionen, Essstörungen oder Problemen mit dem Körperbild / Aussehen
- Gegebenenfalls instabile Einnahme von Psychopharmaka in den letzten 4 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sicherheitsverhalten Fading
Personen, denen nach dem Zufallsprinzip die Bedingung „Schwund des Sicherheitsverhaltens“ zugewiesen wurde, erhalten Anweisungen, ihr bestätigtes, auf das Erscheinungsbild bezogene Sicherheitsverhalten zu verringern oder zu beseitigen.
Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste zur Überwachung des Sicherheitsverhaltens, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit sie jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt haben.
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Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten per SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu eliminieren, um den Fortschritt zu überwachen.
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Aktiver Komparator: Ungesundes Verhalten verblasst
Personen, die nach dem Zufallsprinzip dem Zustand des Verblassens ungesunder Verhaltensweisen zugeordnet werden, erhalten Anweisungen, um ungesunde Verhaltensweisen, die nichts mit dem Aussehen zu tun haben, zu verringern oder zu beseitigen.
Sie erhalten außerdem tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu reduzieren, zusammen mit einer Checkliste zur Verhaltensüberwachung, in der der Teilnehmer angibt, inwieweit er jedes Verhalten im Vergleich zum Vortag verringert und/oder beseitigt hat.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ungesunde Verhaltensweisen über SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu beseitigen, um den Fortschritt zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstskala beim sozialen Erscheinungsbild
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala, die Erscheinungsangstsymptome misst.
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Bedenken hinsichtlich des Aussehens hinweisen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Veränderung der Essstörung-15
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala, die die Symptome einer Essstörung misst.
Die Werte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Esspathologie anzeigen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Änderung des Sozialphobie-Inventars
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala, die soziale Angstsymptome misst.
Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an sozialer Angst anzeigen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Tag 0
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Selbstberichtsskala zur Messung der Behandlungserwartung und der begründeten Glaubwürdigkeit zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
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Tag 0
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Checkliste zur Änderung des Aussehensverhaltens
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um die Häufigkeit des Auftretens von Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit dem Aussehen zu messen.
Diese Skala wird als Manipulationsprüfung verwendet.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Checkliste zur Änderung ungesunder Verhaltensweisen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala zur Messung der Häufigkeit ungesunder Verhaltensweisen.
Diese Skala wird als Manipulationsprüfung verwendet.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Überzeugungen über die Erscheinungsskala
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala zur Messung der Bedeutung des Aussehens zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 liegt, wobei höhere Punkte auf eine größere Bedeutung des Aussehens hinweisen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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UCLA-Einsamkeitsskala 8
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsskala zur Messung der Einsamkeit zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf eine stärkere Einsamkeit hinweisen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsmaß für die Schwere der Depressionssymptome.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Einschätzung des idealen Selbst
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Selbstberichtsmaß für die Wichtigkeit des Aussehens, bei dem Einzelpersonen ein Budget von 100 bis 7 verschiedenen Idealen zuweisen müssen, darunter Aussehen, Kreativität, Freundlichkeit, Arbeitsmoral, Intelligenz, Humor und Einkommen.
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Tag 0, Tag 28, Tag 56
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003637
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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