Tekstmelding Sikkerhetsatferd falmer på grunn av bekymringer om utseende
5. mai 2024 oppdatert av: Jesse Cougle, Florida State University
Sikkerhetsatferd falmer versus usunn atferd falmer på grunn av bekymringer om utseende: En randomisert kontrollert prøvelse
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av en tekstmeldingsbasert sikkerhetsadferds-sviktende intervensjon sammenlignet med en usunn atferdsfading-intervensjon for utseendemessige bekymringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse: Utseenderelaterte sikkerhetsadferds-fading intervensjonsprosedyrer vil følge metodikk som tidligere ble brukt i Cougle Lab. Sikkerhetsadferdsfading-intervensjonen er utformet for å målrette en reduksjon eller eliminering av utseenderelatert sikkerhetsatferd.
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere deres godkjente utseenderelaterte sikkerhetsatferd. I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for sikkerhetsatferdsovervåking der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
Personer som er tilfeldig tildelt den usunne atferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner om å redusere eller eliminere usunn atferd. De vil også motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for overvåking av sikkerhetsatferd der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forhøyede bekymringer for utseende som definert av en score på 53 eller høyere på SAAS
- Å være kvinne
Ekskluderingskriterier:
- å være mannlig
- Score på 52 eller lavere på SAAS
- Mottar for tiden behandling (terapi, rådgivning, etc.) for angst, depresjon, spiseforstyrrelse eller bekymringer om kroppsbilde/utseende
- Hvis aktuelt, ustabil bruk av psykiatrisk medisin når som helst i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sikkerhetsatferd falmer
Personer som er tilfeldig tildelt sikkerhetsatferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner for å redusere eller eliminere deres godkjente utseenderelaterte sikkerhetsatferd.
I tillegg vil de motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en sjekkliste for sikkerhetsatferdsovervåking der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver sikkerhetsatferd i løpet av dagen før.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere sikkerhetsatferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
|
|
Aktiv komparator: Usunn atferd falmer
Personer som er tilfeldig tildelt den usunne atferdsfading-tilstanden vil motta instruksjoner om å redusere eller eliminere usunn atferd som ikke er relatert til utseende.
De vil også motta daglige påminnelser via tekstmelding for å redusere denne atferden, sammen med en atferdsovervåkingssjekkliste der deltakeren angir i hvilken grad de reduserte og/eller eliminerte hver atferd i løpet av dagen før.
|
Deltakerne blir bedt om å redusere eller eliminere usunn atferd via tekstmeldingspåminnelser og sjekklister for å overvåke fremdriften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosialt utseende angstskala
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala som måler symptomer på utseendeangst.
Poengsummen varierer fra 16 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av bekymringer om utseende.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Endring i spiseforstyrrelse-15
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala som måler spiseforstyrrelsessymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 90 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av spisepatologi.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Endring i inventar for sosial fobi
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala som måler sosiale angstsymptomer.
Poeng varierer fra 0 til 68 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sosial angst.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Spørreskjema om troverdighet og forventninger
Tidsramme: Dag 0
|
Selvrapporteringsskala for måling av behandlingsforventning og rasjonal troverdighet for bruk i kliniske utfallsstudier.
|
Dag 0
|
|
Sjekkliste for endring i utseendeatferd
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala brukes til å måle hyppigheten av å engasjere seg i utseenderelatert sikkerhetsatferd.
Denne skalaen vil bli brukt som en manipulasjonssjekk.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Sjekkliste for endring i usunn atferd
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala brukes til å måle hyppigheten av å engasjere seg i usunn atferd.
Denne skalaen vil bli brukt som en manipulasjonssjekk.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Tro om utseendeskala
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsskala for å måle utseendets betydning for bruk i kliniske utfallsstudier.
Hvert element er vurdert på en 0-4 skala med en total poengsum på 0-80 med høyere poengsum som indikerer større betydning for utseende.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
UCLA Loneliness Scale-8
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportskala for måling av ensomhet for bruk i kliniske utfallsstudier.
Totalskåre varierer fra 0 til 32 med høyere poengsum som indikerer høyere ensomhet.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapportering mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
|
Vurdering av det ideelle selvet
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
|
Selvrapporteringsmåling av utseendemessig betydning der individer må tildele et budsjett på 100 til 7 forskjellige idealer, inkludert utseende, kreativitet, vennlighet, arbeidsmoral, intelligens, humor og inntekt.
|
Dag 0, dag 28, dag 56
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003637
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .