- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612425
Zanikanie zachowania związanego z bezpieczeństwem wiadomości tekstowej ze względu na obawy związane z wyglądem
Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem a zanikanie niezdrowych zachowań ze względu na obawy związane z wyglądem: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis: Procedury interwencyjne związane z zanikaniem zachowań związanych z bezpieczeństwem będą zgodne z metodologią używaną wcześniej w Cougle Lab. Interwencja polegająca na zanikaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem ma na celu zmniejszenie lub eliminację zachowań związanych z bezpieczeństwem związanych z wyglądem.
Osoby losowo przydzielone do stanu zanikania zachowań związanych z bezpieczeństwem otrzymają instrukcje, aby zmniejszyć lub wyeliminować zatwierdzone zachowania związane z bezpieczeństwem związane z wyglądem. Ponadto będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em, aby ograniczyć te zachowania, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia.
Osoby losowo przydzielone do stanu zanikania niezdrowych zachowań otrzymają instrukcje, aby zmniejszyć lub wyeliminować niezdrowe zachowania. Otrzymają również codzienne przypomnienia SMS-em, aby ograniczyć te zachowania, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- problemy z podwyższonym wyglądem określone przez wynik 53 lub wyższy w SAAS
- Bycie kobietą
Kryteria wyłączenia:
- bycie mężczyzną
- Wynik 52 lub niższy w SAAS
- Obecnie leczony (terapia, poradnictwo itp.) z powodu lęku, depresji, zaburzeń odżywiania lub problemów z obrazem/wyglądem ciała
- Jeśli dotyczy, niestabilne stosowanie leków psychiatrycznych w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zanikanie zachowań związanych z bezpieczeństwem
Osoby losowo przydzielone do stanu zanikania zachowań związanych z bezpieczeństwem otrzymają instrukcje, aby zmniejszyć lub wyeliminować zatwierdzone zachowania związane z bezpieczeństwem związane z wyglądem.
Ponadto będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em, aby ograniczyć te zachowania, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań związanych z bezpieczeństwem, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie związane z bezpieczeństwem w ciągu poprzedniego dnia.
|
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
|
|
Aktywny komparator: Zanik niezdrowego zachowania
Osoby losowo przypisane do warunku zanikania niezdrowych zachowań otrzymają instrukcje dotyczące ograniczania lub eliminowania niezdrowych zachowań niezwiązanych z wyglądem.
Będą także otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-em o konieczności ograniczenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań, na której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszył i/lub wyeliminował każde zachowanie w ciągu poprzedniego dnia.
|
Uczestnicy proszeni są o ograniczenie lub wyeliminowanie niezdrowych zachowań za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali lęku związanego z wyglądem społecznym
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku związanego z wyglądem.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obaw związanych z wyglądem.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Zmiana w zaburzeniach odżywiania-15
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy zaburzeń odżywiania.
Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii odżywiania.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Zmiana w inwentarzu fobii społecznej
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisowa, która mierzy objawy lęku społecznego.
Wyniki wahają się od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skala samoopisowa do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i wiarygodności uzasadnienia do wykorzystania w badaniach wyników klinicznych.
|
Dzień 0
|
|
Lista kontrolna zmiany zachowań związanych z wyglądem
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisowa używana do pomiaru częstotliwości angażowania się w zachowania związane z bezpieczeństwem związane z wyglądem.
Ta skala będzie używana jako test manipulacji.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Lista kontrolna zmiany niezdrowych zachowań
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Skala samoopisowa stosowana do pomiaru częstości angażowania się w niezdrowe zachowania.
Ta skala będzie używana jako test manipulacji.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Przekonania na temat skali wyglądu
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
|
Skala samoopisowa do pomiaru znaczenia wyglądu do wykorzystania w badaniach wyników klinicznych.
Każdy element jest oceniany w skali 0–4, a łączny zakres punktów wynosi 0–80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie wyglądu.
|
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
|
|
Skala samotności UCLA-8
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
|
Skala samoopisowa do pomiaru samotności do wykorzystania w badaniach klinicznych.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Dzień 0, Dzień 28, Dzień 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Samoopisowa miara nasilenia objawów depresji.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
|
Ocena Ja idealnego
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Samoopisowa miara znaczenia wyglądu, w której osoby muszą przeznaczyć budżet w wysokości 100 na 7 różnych ideałów, w tym wygląd, kreatywność, życzliwość, etyka pracy, inteligencja, humor i dochody.
|
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003637
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .