Текстовые сообщения о безопасном поведении исчезают из-за проблем с внешним видом
5 мая 2024 г. обновлено: Jesse Cougle, Florida State University
Угасание безопасного поведения в сравнении с угасанием нездорового поведения из-за опасений по поводу внешнего вида: рандомизированное контролируемое исследование
Текущее исследование направлено на изучение эффективности вмешательства, основанного на текстовых сообщениях, направленного на снижение безопасного поведения, по сравнению с вмешательством, направленным на снижение нездорового поведения при проблемах с внешним видом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Описание: Процедуры вмешательства, связанные с поведением, связанным с безопасностью, будут следовать методологии, ранее использовавшейся в Cougle Lab. Вмешательство в поведение, связанное с безопасностью, предназначено для уменьшения или устранения поведения, связанного с безопасностью, связанного с внешним видом.
Лица, случайным образом назначенные в состояние затухания безопасного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению одобренного ими безопасного поведения, связанного с внешним видом. Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений об уменьшении такого поведения, а также контрольный список мониторинга поведения, связанного с безопасностью, в котором участник указывает, в какой степени они уменьшили и/или устранили каждое поведение, связанное с безопасностью, по сравнению с предыдущим днем.
Люди, случайным образом назначенные в состояние исчезновения нездорового поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению нездорового поведения. Они также будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений об уменьшении такого поведения, а также контрольный список мониторинга безопасного поведения, в котором участник указывает, в какой степени они уменьшили и / или устранили каждое поведение, связанное с безопасностью, по сравнению с предыдущим днем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- повышенные опасения по поводу внешнего вида, определяемые оценкой 53 или выше в SAAS
- Быть женщиной
Критерий исключения:
- быть мужчиной
- Оценка 52 или ниже по SAAS
- В настоящее время проходит лечение (терапия, консультирование и т. д.) по поводу беспокойства, депрессии, расстройства пищевого поведения или проблем с образом тела/внешностью.
- Если применимо, прием нестабильных психиатрических препаратов в любое время за последние 4 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Затухание безопасного поведения
Лица, случайным образом назначенные в состояние затухания безопасного поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению одобренного ими безопасного поведения, связанного с внешним видом.
Кроме того, они будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений об уменьшении такого поведения, а также контрольный список мониторинга поведения, связанного с безопасностью, в котором участник указывает, в какой степени они уменьшили и/или устранили каждое поведение, связанное с безопасностью, по сравнению с предыдущим днем.
|
Участников просят уменьшить или исключить безопасное поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
|
Активный компаратор: Нездоровое поведение исчезает
Лица, случайно отнесенные к группе исчезновения нездорового поведения, получат инструкции по уменьшению или устранению нездорового поведения, не связанного с внешним видом.
Они также будут получать ежедневные напоминания в виде текстовых сообщений о необходимости уменьшить такое поведение, а также контрольный список мониторинга поведения, в котором участник указывает, в какой степени он уменьшил и/или исключил каждое поведение за предыдущий день.
|
Участников просят уменьшить или устранить нездоровое поведение с помощью текстовых напоминаний и контрольных списков для отслеживания прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной тревожности
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета, которая измеряет появление симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень беспокойства по поводу внешнего вида.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Изменение расстройства пищевого поведения-15
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета, которая измеряет симптомы расстройства пищевого поведения.
Баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень патологии пищевого поведения.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Изменения в инвентаризации социальных фобий
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета, которая измеряет симптомы социальной тревожности.
Баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной тревожности.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: День 0
|
Шкала самоотчетов для измерения продолжительности лечения и достоверности обоснования для использования в исследованиях клинических исходов.
|
День 0
|
|
Контрольный список изменений внешнего вида и поведения
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчетов, используемая для измерения частоты поведения, связанного с безопасностью внешнего вида.
Эта шкала будет использоваться в качестве проверки манипуляции.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Контрольный список изменений в нездоровом поведении
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета, используемая для измерения частоты нездорового поведения.
Эта шкала будет использоваться в качестве проверки манипуляции.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Представления о шкале внешности
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета для измерения важности внешнего вида для использования в исследованиях клинических результатов.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4 с общим диапазоном баллов от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую важность внешнего вида.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе-8
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Шкала самоотчета для измерения одиночества для использования в исследованиях клинических результатов.
Общее количество баллов варьируется от 0 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокое одиночество.
|
День 0, День 28, День 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Самооценка степени тяжести симптомов депрессии.
|
День 0, День 28, День 56
|
|
Оценка идеального себя
Временное ограничение: День 0, День 28, День 56
|
Самооценка важности внешнего вида, при которой люди должны выделить бюджет от 100 до 7 различных идеалов, включая внешний вид, креативность, дружелюбие, трудовую этику, интеллект, юмор и доход.
|
День 0, День 28, День 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003637
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .