Sms-veiligheidsgedrag vervaagt vanwege uiterlijke problemen
5 mei 2024 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University
Veiligheidsgedrag vervaagt versus ongezond gedrag vervaagt vanwege uiterlijke problemen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een op sms gebaseerde interventie om het veiligheidsgedrag te verminderen in vergelijking met een interventie om ongezond gedrag te verminderen voor uiterlijke problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschrijving: Vervagende interventieprocedures voor uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag zullen de methodologie volgen die eerder in het Cougle Lab werd gebruikt. De interventie voor het vervagen van veiligheidsgedrag is bedoeld om veiligheidsgedrag gerelateerd aan het uiterlijk te verminderen of te elimineren.
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de conditie voor het vervagen van veiligheidsgedrag, krijgen instructies om hun goedgekeurde uiterlijkgerelateerde veiligheidsgedragingen te verminderen of te elimineren. Daarnaast ontvangen ze dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het monitoren van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk veiligheidsgedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd.
Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de conditie voor het verdwijnen van ongezond gedrag, krijgen instructies om ongezond gedrag te verminderen of te elimineren. Ze ontvangen ook dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het monitoren van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk veiligheidsgedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verhoogde uiterlijke problemen zoals gedefinieerd door een score van 53 of hoger op de SAAS
- Vrouw zijn
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk zijn
- Score van 52 of lager op de SAAS
- Wordt momenteel behandeld (therapie, counseling, etc.) voor angst, depressie, eetstoornis of problemen met het lichaamsbeeld/uiterlijk
- Indien van toepassing, instabiel gebruik van psychiatrische medicatie gedurende de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veiligheidsgedrag vervaagt
Individuen die willekeurig worden toegewezen aan de conditie voor het vervagen van veiligheidsgedrag, krijgen instructies om hun goedgekeurde uiterlijkgerelateerde veiligheidsgedragingen te verminderen of te elimineren.
Daarnaast ontvangen ze dagelijkse herinneringen via sms om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor het monitoren van veiligheidsgedrag waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk veiligheidsgedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd.
|
Deelnemers wordt gevraagd om veiligheidsgedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Ongezond gedrag verdwijnt
Individuen die willekeurig zijn toegewezen aan de conditie voor het vervagen van ongezond gedrag, krijgen instructies om ongezond gedrag dat geen verband houdt met het uiterlijk, te verminderen of te elimineren.
Ze zullen ook dagelijks via sms herinneringen ontvangen om dit gedrag te verminderen, samen met een checklist voor gedragsmonitoring waarin de deelnemer aangeeft in welke mate hij elk gedrag de afgelopen dag heeft verminderd en/of geëlimineerd.
|
Deelnemers wordt gevraagd om ongezond gedrag te verminderen of te elimineren via sms-herinneringen en checklists om de voortgang te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstschaal voor sociale verschijning
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal die uiterlijke angstsymptomen meet.
Scores variëren van 16 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer zorgen over het uiterlijk.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Verandering in eetstoornis-15
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van eetstoornissen meet.
Scores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van eetpathologie.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Verandering in inventaris sociale fobie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal die symptomen van sociale angst meet.
Scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van sociale angst.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: Dag 0
|
Zelfrapportageschaal voor het meten van de behandelingsverwachting en geloofwaardigheid van de redenen voor gebruik in onderzoeken naar klinische resultaten.
|
Dag 0
|
|
Verandering in uiterlijk Gedragschecklist
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de frequentie te meten van uiterlijk gerelateerd veiligheidsgedrag.
Deze schaal wordt gebruikt als manipulatiecontrole.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Verandering in de checklist voor ongezond gedrag
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om de frequentie van ongezond gedrag te meten.
Deze schaal wordt gebruikt als manipulatiecontrole.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Opvattingen over de schaal van uiterlijk
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal voor het meten van het belang van het uiterlijk voor gebruik in klinische uitkomststudies.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 met een totaalscorebereik van 0-80, waarbij hogere scores duiden op een groter uiterlijkbelang.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal-8
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportageschaal voor het meten van eenzaamheid voor gebruik in klinische uitkomststudies.
De totale scores variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op een hogere eenzaamheid.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportage van de ernst van depressiesymptomen.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
|
Beoordeling van het ideale zelf
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Zelfrapportage van het belang van uiterlijk waarbij individuen een budget van 100 tot 7 verschillende idealen moeten toewijzen, waaronder uiterlijk, creativiteit, vriendelijkheid, arbeidsethos, intelligentie, humor en inkomen.
|
Dag 0, Dag 28, Dag 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003637
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .