- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612425
Le comportement de sécurité des messages texte s'estompe pour des problèmes d'apparence
Fading des comportements de sécurité par rapport aux comportements malsains Fading pour des problèmes d'apparence : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description : Les procédures d'intervention en matière de comportement de sécurité lié à l'apparence suivront la méthodologie précédemment utilisée dans le laboratoire Cougle. L'intervention d'atténuation des comportements de sécurité est conçue pour cibler une diminution ou l'élimination des comportements de sécurité liés à l'apparence.
Les personnes assignées au hasard à la condition d'évanouissement du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de sécurité liés à l'apparence approuvés. De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente.
Les personnes affectées au hasard à la condition d'atténuation des comportements malsains recevront des instructions pour réduire ou éliminer les comportements malsains. Ils recevront également des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- problèmes d'apparence élevés tels que définis par un score de 53 ou plus sur le SAAS
- Être une femme
Critère d'exclusion:
- être un homme
- Score de 52 ou moins sur le SAAS
- Reçoit actuellement un traitement (thérapie, conseil, etc.) pour l'anxiété, la dépression, les troubles de l'alimentation ou les problèmes d'image corporelle/d'apparence
- Le cas échéant, utilisation instable de médicaments psychiatriques à tout moment au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement de sécurité Fading
Les personnes assignées au hasard à la condition d'évanouissement du comportement de sécurité recevront des instructions pour diminuer ou éliminer leurs comportements de sécurité liés à l'apparence approuvés.
De plus, ils recevront des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements de sécurité dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement de sécurité au cours de la journée précédente.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements de sécurité via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
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Comparateur actif: Disparition des comportements malsains
Les individus assignés au hasard à la condition d'atténuation des comportements malsains recevront des instructions pour diminuer ou éliminer les comportements malsains qui ne sont pas liés à l'apparence.
Ils recevront également des rappels quotidiens par SMS pour diminuer ces comportements, ainsi qu'une liste de contrôle de surveillance des comportements dans laquelle le participant indique dans quelle mesure il a diminué et/ou éliminé chaque comportement au cours de la journée précédente.
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Les participants sont invités à réduire ou à éliminer les comportements malsains via des rappels par SMS et des listes de contrôle pour suivre les progrès.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'anxiété de l'apparence sociale
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure l'apparence des symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de problèmes d'apparence.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Changement dans le trouble de l'alimentation-15
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes des troubles de l'alimentation.
Les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pathologie alimentaire.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Modification de l'inventaire des phobies sociales
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes d'anxiété sociale.
Les scores vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété sociale.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Jour 0
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Échelle d'auto-évaluation pour mesurer l'espérance de traitement et la crédibilité de la justification à utiliser dans les études de résultats cliniques.
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Jour 0
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Liste de contrôle des changements d'apparence
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la fréquence d'adoption de comportements de sécurité liés à l'apparence.
Cette échelle sera utilisée comme contrôle de manipulation.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Liste de vérification des changements dans les comportements malsains
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la fréquence d'adoption de comportements malsains.
Cette échelle sera utilisée comme contrôle de manipulation.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Croyances sur l'échelle d'apparence
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation pour mesurer l'importance de l'apparence à utiliser dans les études de résultats cliniques.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4 avec une plage de scores totale de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande importance pour l'apparence.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle de solitude UCLA-8
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Échelle d'auto-évaluation pour mesurer la solitude à utiliser dans les études de résultats cliniques.
Les scores totaux vont de 0 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Mesure d'auto-évaluation de la gravité des symptômes de la dépression.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Évaluation de soi idéal
Délai: Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Mesure d'auto-évaluation de l'importance de l'apparence où les individus doivent allouer un budget de 100 à 7 idéaux différents, y compris l'apparence, la créativité, la convivialité, l'éthique de travail, l'intelligence, l'humour et le revenu.
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Jour 0, Jour 28, Jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003637
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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