- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612425
Tekstiviestien turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen ulkonäköon liittyvien huolenaiheiden vuoksi
Turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen vs. epäterveellisen käytöksen häipyminen ulkonäköongelmiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaus: Ulkonäköön liittyvät turvallisuuskäyttäytymisen häipymistoimenpiteet noudattavat Cougle Labissa aiemmin käytettyä menetelmää. Turvallisuuskäyttäytymisen häipyminen on suunniteltu vähentämään tai poistamaan ulkonäköön liittyviä turvallisuuskäyttäytymistä.
Henkilöt, jotka on satunnaisesti määrätty turvallisuuskäyttäytymisen häipymistilaan, saavat ohjeet vähentämään tai poistamaan suositeltua ulkonäköön liittyvää turvallisuuskäyttäytymistään. Lisäksi he saavat päivittäin tekstiviestillä muistutuksia näiden käytösten vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurantaluettelon, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he ovat vähentäneet ja/tai poistaneet kutakin turvallisuuskäyttäytymistä edellisen päivän aikana.
Epäterveellisen käyttäytymisen häipymiseen satunnaisesti määritetyt henkilöt saavat ohjeita epäterveellisen käyttäytymisen vähentämiseksi tai poistamiseksi. He saavat myös päivittäisiä muistutuksia tekstiviestillä näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurantaluettelon, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he ovat vähentäneet ja/tai poistaneet kutakin turvallisuuskäyttäytymistä edellisen päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohonneet ulkonäköongelmat SAAS-pisteiden 53 tai sitä korkeammilla määritelmillä
- Naisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- olevan miespuolinen
- SAAS-pisteet 52 tai vähemmän
- Saat tällä hetkellä hoitoa (terapiaa, neuvontaa jne.) ahdistukseen, masennukseen, syömishäiriöön tai kehonkuvaan/ulkonäköongelmiin
- Tarvittaessa epävakaa psykiatristen lääkkeiden käyttö milloin tahansa viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvakäyttäytymisen häipyminen
Henkilöt, jotka on satunnaisesti määrätty turvallisuuskäyttäytymisen häipymistilaan, saavat ohjeet vähentämään tai poistamaan suositeltua ulkonäköön liittyvää turvallisuuskäyttäytymistään.
Lisäksi he saavat päivittäin tekstiviestillä muistutuksia näiden käytösten vähentämiseksi sekä turvallisuuskäyttäytymisen seurantaluettelon, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he ovat vähentäneet ja/tai poistaneet kutakin turvallisuuskäyttäytymistä edellisen päivän aikana.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan turvallisuuskäyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Epäterveellisen käytöksen häipyminen
Satunnaisesti epäterveellisen käytöksen häipymistilaan määritetyt henkilöt saavat ohjeet vähentää tai poistaa epäterveellistä käyttäytymistä, joka ei liity ulkonäköön.
He saavat myös päivittäisiä muistutuksia tekstiviestillä näiden käyttäytymisen vähentämiseksi sekä käyttäytymisen seurantatarkistuslistan, jossa osallistuja ilmoittaa, missä määrin he vähensivät ja/tai eliminoivat kutakin käyttäytymistä edellisenä päivänä.
|
Osallistujia pyydetään vähentämään tai poistamaan epäterveellistä käyttäytymistä tekstiviestimuistutuksilla ja tarkistuslistoilla edistymisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen ulkonäön ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat 16:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ulkonäköongelmia.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Muutos syömishäiriössä-15
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa syömishäiriön oireita.
Pisteet vaihtelevat 0 - 90 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömispatologiaa.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Muutos sosiaalisen fobian inventaariossa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista ahdistusta.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Itseraportointiasteikko hoidon odotuksen ja perustelujen uskottavuuden mittaamiseen käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa.
|
Päivä 0
|
|
Muutosten ulkonäkökäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan ulkonäköön liittyvien turvallisuuskäyttäytymisten esiintymistiheyttä.
Tätä asteikkoa käytetään manipulointitarkistuksena.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Epäterveellisen käytöksen muutosten tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko, jota käytetään mittaamaan epäterveellisen käyttäytymisen esiintymistiheyttä.
Tätä asteikkoa käytetään manipulointitarkistuksena.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Uskomukset ulkonäköasteikosta
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko ulkonäön tärkeyden mittaamiseen käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, jonka kokonaispistemäärä on 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ulkonäön merkitystä.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko 8
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportointiasteikko yksinäisyyden mittaamiseen käytettäväksi kliinisissä tulostutkimuksissa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportoi masennuksen oireiden vakavuuden mitta.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
|
Ihanteellisen minän arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Itseraportoi ulkonäön tärkeysmittari, jossa yksilöiden on varattava 100–7 erilaista ihannetta, mukaan lukien ulkonäkö, luovuus, ystävällisyys, työmoraali, älykkyys, huumori ja tulot.
|
Päivä 0, päivä 28, päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .