- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05612425
Comportamento de segurança de mensagem de texto desaparecendo devido a preocupações com a aparência
Desvanecimento do comportamento de segurança versus desvanecimento do comportamento insalubre para preocupações com a aparência: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição: Os procedimentos de intervenção de desvanecimento do comportamento de segurança relacionados à aparência seguirão a metodologia usada anteriormente no Cougle Lab. A intervenção de atenuação do comportamento de segurança foi projetada para reduzir ou eliminar os comportamentos de segurança relacionados à aparência.
Indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desvanecimento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus comportamentos de segurança relacionados à aparência endossados. Além disso, eles receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança em que o participante indica o quanto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior.
Indivíduos aleatoriamente designados para a condição de desvanecimento de comportamento insalubre receberão instruções para diminuir ou eliminar comportamentos insalubres. Eles também receberão lembretes diários por mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança na qual o participante indica até que ponto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University, Department of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- preocupações elevadas com a aparência, definidas por uma pontuação de 53 ou superior no SAAS
- Ser mulher
Critério de exclusão:
- ser homem
- Pontuação de 52 ou inferior no SAAS
- Atualmente recebendo tratamento (terapia, aconselhamento, etc.) para ansiedade, depressão, transtorno alimentar ou problemas de imagem/aparência corporal
- Se aplicável, uso de medicação psiquiátrica instável em qualquer momento nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desvanecimento do comportamento de segurança
Indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desvanecimento do comportamento de segurança receberão instruções para diminuir ou eliminar seus comportamentos de segurança relacionados à aparência endossados.
Além disso, eles receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento de segurança em que o participante indica o quanto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento de segurança no dia anterior.
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos de segurança por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.
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Comparador Ativo: Desaparecimento do comportamento pouco saudável
Indivíduos designados aleatoriamente para a condição de desvanecimento de comportamento prejudicial à saúde receberão instruções para diminuir ou eliminar comportamentos prejudiciais que não estejam relacionados à aparência.
Eles também receberão lembretes diários via mensagem de texto para diminuir esses comportamentos, juntamente com uma lista de verificação de monitoramento de comportamento em que o participante indica até que ponto diminuiu e/ou eliminou cada comportamento no dia anterior.
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Os participantes são solicitados a reduzir ou eliminar comportamentos prejudiciais por meio de lembretes de mensagens de texto e listas de verificação para monitorar o progresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Ansiedade da Aparência Social
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede sintomas de ansiedade de aparência.
As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de preocupação com a aparência.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Mudança no Transtorno Alimentar-15
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede os sintomas de transtorno alimentar.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de patologia alimentar.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Mudança no Inventário de Fobia Social
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato que mede sintomas de ansiedade social.
As pontuações variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade social.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Questionário de Credibilidade e Expectativa
Prazo: Dia 0
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Escala de autorrelato para medir a expectativa de tratamento e credibilidade racional para uso em estudos de resultados clínicos.
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Dia 0
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Lista de Verificação de Comportamentos de Mudança na Aparência
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato usada para medir a frequência de envolvimento em comportamentos de segurança relacionados à aparência.
Esta escala será usada como uma verificação de manipulação.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Mudança na Lista de Verificação de Comportamentos Não Saudáveis
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato usada para medir a frequência de envolvimento em comportamentos não saudáveis.
Esta escala será usada como uma verificação de manipulação.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Crenças sobre a escala de aparência
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato para medir a importância da aparência para uso em estudos de resultados clínicos.
Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 4 com uma pontuação total de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior importância da aparência.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de Solidão UCLA-8
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Escala de autorrelato para medir a solidão para uso em estudos de resultados clínicos.
As pontuações totais variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Medida de autorrelato da gravidade dos sintomas de depressão.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Avaliação do eu ideal
Prazo: Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Medida de autorrelato da importância da aparência, na qual os indivíduos devem alocar um orçamento de 100 a 7 ideais diferentes, incluindo aparência, criatividade, simpatia, ética de trabalho, inteligência, humor e renda.
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Dia 0, Dia 28, Dia 56
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003637
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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