- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05612685
Poskytovatelé zdravotní péče jako důvěryhodní poslové zvýší příjem daňových úlev mezi rodinami s nízkými příjmy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíle: Účelem této studie je pilotně otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost doporučení poskytovatelů zdravotní péče do aplikace pro podávání daňových přiznání v rámci zdravotních programů rodičů a dětí, zda taková doporučení mohou zvýšit příjem daňových úlev u rodičů s nízkými příjmy. Studie bude používat jednoskupinový design před/po testu. Primárním výsledkem je proveditelnost, definovaná jako to, zda účastníci podali daně po postoupení. Sekundárními výsledky jsou přijatelnost aplikace a předběžná účinnost aplikace na zlepšení zdraví rodičů a dětí. Konkrétní cíle jsou:
- posoudit frekvenci podávání daňových přiznání mezi rodiči odkázanými na aplikaci pro podávání daňových přiznání (primární výsledek/proveditelnost)
- zkoumat přijatelnost aplikace pro podávání daňových přiznání z pohledu uživatelů (sekundární výsledek/přijatelnost) a
- prozkoumejte změny zdraví rodičů a dětí, vývoj dítěte a využití zdravotní péče pro uživatele aplikace po doporučení před a po testování (sekundární výsledek/předběžná účinnost).
Design: Tato pilotní studie bude používat jednoskupinový design před/po testu k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti doporučení poskytovatelů zdravotní péče do aplikace pro podávání daňových přiznání.
Zásah: Doporučení do aplikace pro podávání daňových přiznání
Prostředí: Prostředím této studie jsou programy a kliniky v oblasti zdraví matek a dětí v Los Angeles.
Vzorek: Cílovou populací jsou rodiče s příjmem nižším než 75 000 USD ročně. Rodiče se budou moci zúčastnit studie, pokud jsou pod hranicí příjmu, mají jedno nebo více dětí mladších šesti let, mluví anglicky nebo španělsky, mají přístup k zařízení s připojením k internetu (chytrý telefon nebo tablet) a mají platné daňové identifikační číslo (SSN nebo ITIN). Rodiče nebudou způsobilí, pokud již během studia podali daňové přiznání nebo prožívají akutní krizi duševního zdraví (např. sebevraždu). Zaměřujeme se na děti do šesti let, protože se jedná o kritické a citlivé vývojové okno, kdy mají intervence potenciálně velký dopad na zdraví dítěte.
Postupy: Rodiče budou přijímáni během návštěv programu/setkání na začátku daňové sezóny v roce 2023. Ti, kteří poskytnou informovaný souhlas s účastí ve studii, dokončí základní průzkum a obdrží přidělenou intervenci (odkázání do aplikace pro podávání daňových přiznání) ve stejný den nebo ve stejném týdnu od návštěvy programu. Rodiče poté, co obdrží vrácené daně, vyplní následný průzkum, aby zhodnotili výsledná opatření. Druhý následný průzkum bude zaslán o 3–6 měsíců později (v závislosti na době podání a průměrné době obdržení daňové úlevy v této sezóně) k posouzení střednědobých výsledků.
Výsledky. Posoudíme následující výsledky. Primárním výsledkem studie je proveditelnost; přijatelnost a předběžná zdravotní účinnost jsou sekundárními výsledky.
Proveditelnost: Samostatně nahlášené daňové podání (položky vyvinuté pro tuto studii) Přijatelnost: Opatření přijatelnosti aplikace pro zdraví (Chen et al., 2022) Předběžná účinnost: Posoudíme před/potestové změny v následujících opatřeních souvisejících se zdravím jako indikátory předběžné účinnosti : 1a) zdraví rodičů (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Patient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003); Perceived Stress Scale [Cohen a kol., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays et al., 2018]) a 1b) zdraví dětí (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) vývoj dítěte (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); a 3) a 4) využití zdravotní péče (upraveno podle položek průzkumu Patricka et al.). 2020 pro tuto studii).
Budou shromážděny demografické a rodinné informace o zdravotním stavu (viz průzkum: věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, příjem, sociální determinanty zdraví, zdravotní zázemí, jiné charakteristiky daňového přiznání), aby bylo možné identifikovat charakteristiky vzorku. V budoucích studiích máme v úmyslu studovat do větší hloubky výsledky fyzického zdraví, které by mohly být citlivé na tuto intervenci s dlouhodobějším sledováním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem < 75 000 $ ročně
- Jedno nebo více dětí do 6 let
- Má platné daňové identifikační číslo (SSN nebo ITIN)
- Má přístup k zařízení s připojením k internetu
Kritéria vyloučení:
- Prožívá akutní krizi duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Tato skupina obdrží doporučení poskytovatele zdravotní péče do aplikace pro podávání daňových přiznání
|
Poskytovatelé zdravotní péče nabízejí odkaz na aplikaci pro podávání daňových přiznání a stručně popisují potenciální výhody potvrzení o daňovém kreditu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba daňového podání za 3 měsíce: Podali jste letos daně? Ano/Ne
Časové okno: 3 měsíce
|
Stav daňového podání daně pro aktuální rok
|
3 měsíce
|
|
Sazba daňového podání za 9 měsíců: Podali jste daně letos? Ano/Ne
Časové okno: 9 měsíců
|
Stav daňového podání daně pro aktuální rok
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rodičů se skóre pozitivní deprese na počátku
Časové okno: Základní linie
|
Počet rodičů se skóre deprese nad rozsahem omezení (tj. Skóre 3 nebo vyšších) na dotazníku pro zdraví pacienta- 2 (rozsah skóre 0-6, vyšší skóre naznačují horší příznaky deprese)
|
Základní linie
|
|
Počet rodičů s skóre pozitivní deprese po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet rodičů se skóre deprese nad rozsahem omezení (tj. Skóre 3 nebo vyšších) na dotazníku pro zdraví pacienta- 2 (rozsah skóre 0-6, vyšší skóre naznačují horší příznaky deprese)
|
9 měsíců
|
|
Počet dětí s vynikajícími nebo velmi dobrými odpověďmi na vývoj dětí po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet dětí s hodnocením vynikajících nebo velmi dobrých odpovědí na položku pro vývoj dětí ve zprávě o rodiči PROMIS Early Childhood Global Health 8A („Jak dobře vaše dítě splňuje vývojové milníky?“
Možnosti odezvy vynikající, velmi dobré, dobré, spravedlivé nebo chudé)
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-001575
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .