- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05612685
Les prestataires de soins de santé en tant que messagers de confiance pour augmenter la réception de crédits d'impôt parmi les familles à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs : Le but de cette étude est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des références des prestataires de soins de santé à une application de déclaration de revenus dans le cadre des programmes de santé parent-enfant, si ces références peuvent augmenter la réception de crédits d'impôt chez les parents à faible revenu. L'étude utilisera une conception pré/post-test à groupe unique. Le résultat principal est la faisabilité, définie comme le fait que les participants aient ou non produit des impôts après avoir été référés. Les résultats secondaires sont l'acceptabilité de l'application et l'efficacité préliminaire de l'application sur l'amélioration de la santé des parents et des enfants. Les objectifs spécifiques sont de :
- évaluer la fréquence des déclarations de revenus chez les parents référés à une application de déclaration de revenus (résultat principal/faisabilité)
- examiner l'acceptabilité d'une application de déclaration de revenus du point de vue des utilisateurs (résultat secondaire/acceptabilité), et
- explorer les modifications pré/posttest de la santé des parents et des enfants, du développement de l'enfant et des mesures d'utilisation des soins de santé pour les utilisateurs de l'application après référence (résultat secondaire/efficacité préliminaire).
Conception : Cette étude pilote utilisera une conception pré/post-test à groupe unique pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire des références des prestataires de soins de santé à une application de déclaration de revenus.
Intervention : Renvois à une application de déclaration de revenus
Cadre : Le cadre de cette étude est constitué de programmes et de cliniques de santé maternelle/infantile à Los Angeles.
Échantillon : La population cible est constituée de parents dont le revenu annuel est inférieur à 75 000 $ . Les parents seront éligibles pour participer à l'étude s'ils se situent dans le seuil de revenu, ont un ou plusieurs enfants de moins de six ans, parlent anglais ou espagnol, ont accès à un appareil connecté à Internet (téléphone intelligent ou tablette) et ont un identifiant fiscal valide (SSN ou ITIN). Les parents ne seront pas éligibles s'ils ont déjà déposé des impôts pendant la période d'études ou s'ils connaissent une crise de santé mentale aiguë (par exemple, suicidalité). Nous nous concentrons sur les enfants de moins de six ans car il s'agit d'une fenêtre de développement critique et sensible lorsque les interventions ont un potentiel d'impact démesuré sur la santé de l'enfant.
Procédures : Les parents seront recrutés lors des visites/rencontres du programme au début de la saison des impôts en 2023. Ceux qui donnent leur consentement éclairé pour participer à l'étude rempliront une enquête de base et recevront l'intervention assignée (référence à une application de déclaration de revenus) le même jour ou dans la même semaine de leur visite au programme. Les parents rempliront une enquête de suivi pour évaluer les mesures des résultats après avoir reçu des remboursements d'impôt. Une deuxième enquête de suivi sera envoyée 3 à 6 mois plus tard (selon le moment du dépôt et le délai moyen de réception du crédit d'impôt cette saison) pour évaluer les résultats à moyen terme.
Résultats. Nous évaluerons les résultats suivants. Le résultat principal de l'étude est la faisabilité ; l'acceptabilité et l'efficacité sanitaire préliminaire sont des résultats secondaires.
Faisabilité : déclaration de revenus auto-déclarée (éléments développés pour cette étude) Acceptabilité : mesure d'acceptabilité des applications de santé (Chen et al., 2022) Efficacité préliminaire : nous évaluerons les changements pré/post-test dans les mesures liées à la santé suivantes en tant qu'indicateurs d'efficacité préliminaire : 1a) santé des parents (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Patient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003); Échelle de stress perçu [Cohen et al., 1994] ; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays et al., 2018]) et 1b) santé de l'enfant (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) développement de l'enfant (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); et 3) et 4) l'utilisation des soins de santé (adapté des éléments d'enquête de Patrick et al,. 2020 pour cette étude).
Des informations démographiques et sur la santé familiale (voir l'enquête : âge, sexe, race/origine ethnique, revenu, déterminants sociaux de la santé, antécédents médicaux, autres caractéristiques de déclaration de revenus) seront recueillies pour identifier les caractéristiques de l'échantillon. Dans les études futures, nous avons l'intention d'étudier plus en profondeur les résultats de santé physique qui pourraient être sensibles à cette intervention avec un suivi à plus long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Revenu < 75 000 $ par an
- Un ou plusieurs enfants de moins de 6 ans
- Possède un identifiant fiscal valide (SSN ou ITIN)
- A accès à un appareil connecté à Internet
Critère d'exclusion:
- Vivre une crise aiguë de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Ce bras recevra une recommandation de fournisseur de soins de santé vers une application de déclaration de revenus
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Les fournisseurs de soins de santé offrent une référence à une application de déclaration de revenus et décrivent brièvement les avantages potentiels de la réception du crédit d'impôt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépôt d'impôt à 3 mois: Avez-vous déposé des impôts cette année? Oui / Non
Délai: 3 mois
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Statut de dépôt d'impôt autodéclaré pour l'année en cours
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3 mois
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Taux de dépôt d'impôt à 9 mois: Avez-vous déposé des impôts cette année? Oui / Non
Délai: 9 mois
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Statut de dépôt d'impôt autodéclaré pour l'année en cours
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de parents ayant un score de dépression positif au départ
Délai: Base de base
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Nombre de parents ayant un score de dépression au-dessus de la plage de coupure (c'est-à-dire des scores de 3 ou plus) sur le questionnaire sur la santé du patient - 2 (plage de score 0-6, les scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression pire).
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Base de base
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Nombre de parents avec un score de dépression positif à 9 mois
Délai: 9 mois
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Nombre de parents ayant un score de dépression au-dessus de la plage de coupure (c'est-à-dire des scores de 3 ou plus) sur le questionnaire sur la santé du patient - 2 (plage de score 0-6, les scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression pire).
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9 mois
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Nombre d'enfants avec des notes d'excellentes ou très bonnes réponses sur le développement de l'enfant à 9 mois
Délai: 9 mois
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Nombre d'enfants ayant des notes d'excellentes ou très bonnes réponses sur l'élément de développement de l'enfant dans la petite enfance Promis de la petite enfance rapporte Global Health 8A ("Dans quelle mesure votre enfant répond-il aux jalons de développement?"
Options de réponse d'excellents, très bons, bons, justes ou pauvres)
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-001575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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