- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05612685
Fornitori di assistenza sanitaria come messaggeri fidati per aumentare la ricezione di crediti d'imposta tra le famiglie a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dei rinvii degli operatori sanitari a un'app per la dichiarazione dei redditi all'interno dei programmi di salute genitori-figli se tali rinvii possono aumentare la ricezione di crediti d'imposta tra i genitori a basso reddito. Lo studio utilizzerà un disegno pre/post test a gruppo singolo. Il risultato principale è la fattibilità, definita come se i partecipanti abbiano depositato o meno le tasse dopo il rinvio. Gli esiti secondari sono l'accettabilità dell'app e l'efficacia preliminare dell'app sul miglioramento della salute di genitori e figli. Obiettivi specifici sono:
- valutare la frequenza della dichiarazione dei redditi tra i genitori riferiti a un'app per la dichiarazione dei redditi (risultato primario/fattibilità)
- esaminare l'accettabilità di un'app per la dichiarazione dei redditi dal punto di vista degli utenti (risultato secondario/accettabilità) e
- esplorare le modifiche pre/posttest alla salute di genitori e figli, allo sviluppo del bambino e alle misure di utilizzo dell'assistenza sanitaria per gli utenti dell'app dopo il rinvio (risultato secondario/efficacia preliminare).
Progettazione: questo studio pilota utilizzerà una progettazione pre/post-test a gruppo singolo per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dei rinvii degli operatori sanitari a un'app per la dichiarazione dei redditi.
Intervento: rinvii a un'app per la dichiarazione dei redditi
Ambiente: l'ambiente di questo studio sono i programmi e le cliniche per la salute materno/infantile a Los Angeles.
Esempio: la popolazione target è costituita da genitori che guadagnano meno di $ 75.000 all'anno . I genitori potranno partecipare allo studio se rientrano nella soglia di reddito, hanno uno o più figli di età inferiore ai sei anni, parlano inglese o spagnolo, hanno accesso a un dispositivo abilitato a Internet (smartphone o tablet) e hanno un codice fiscale valido (SSN o ITIN). I genitori non saranno idonei se hanno già presentato le tasse durante il periodo di studio o stanno vivendo una crisi acuta di salute mentale (ad esempio, suicidalità). Ci concentriamo sui bambini di età inferiore ai sei anni perché questa è una finestra di sviluppo critica e sensibile in cui gli interventi hanno un potenziale impatto enorme sulla salute dei bambini.
Procedure: i genitori saranno reclutati durante le visite/gli incontri del programma all'inizio della stagione fiscale nel 2023. Coloro che forniscono il consenso informato a partecipare allo studio completeranno un sondaggio di base e riceveranno l'intervento assegnato (rinvio a un'app di deposito fiscale) lo stesso giorno o entro la stessa settimana della loro visita al programma. I genitori completeranno un sondaggio di follow-up per valutare le misure di esito dopo aver ricevuto i rimborsi fiscali. Un secondo sondaggio di follow-up verrà inviato 3-6 mesi dopo (a seconda del momento della presentazione e del tempo medio di ricezione del credito d'imposta in questa stagione) per valutare i risultati a medio termine.
Risultati. Valuteremo i seguenti risultati. Il risultato primario dello studio è la fattibilità; l'accettabilità e l'efficacia sanitaria preliminare sono esiti secondari.
Fattibilità: dichiarazione dei redditi autodichiarata (articoli sviluppati per questo studio) Accettabilità: misura di accettabilità dell'app per la salute (Chen et al., 2022) Efficacia preliminare: valuteremo i cambiamenti pre/posttest nelle seguenti misure relative alla salute come indicatori di efficacia preliminare : 1a) salute dei genitori (PROMIS® Scale v1.2 - Global Health [Hays et al., 2009]; Patient Health Questionnaire- 2 [Kroenke et al., 2003); Scala dello stress percepito [Cohen et al., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays et al., 2018]) e 1b) salute dei bambini (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest et al., 2014]); 2) sviluppo del bambino (PEDS-DM [Pritchard et al., 2012]); e 3) e 4) utilizzo dell'assistenza sanitaria (adattato dagli elementi del sondaggio di Patrick et al,. 2020 per questo studio).
Saranno raccolte informazioni demografiche e sulla salute familiare (vedi sondaggio: età, sesso, razza/etnia, reddito, determinanti sociali della salute, background sanitario, altre caratteristiche della dichiarazione dei redditi) per identificare le caratteristiche del campione. In studi futuri, intendiamo studiare in modo più approfondito gli esiti di salute fisica che potrebbero essere sensibili a questo intervento con un follow-up a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reddito < $ 75.000 all'anno
- Uno o più bambini di età inferiore ai 6 anni
- Ha un codice fiscale valido (SSN o ITIN)
- Ha accesso a un dispositivo abilitato a Internet
Criteri di esclusione:
- Vivere una crisi di salute mentale acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Questo braccio riceverà un rinvio da parte di un operatore sanitario a un'app per la dichiarazione dei redditi
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Gli operatori sanitari offrono un rinvio a un'app per la dichiarazione dei redditi e descrivono brevemente i potenziali vantaggi della ricevuta del credito d'imposta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tariquo di deposito fiscale a 3 mesi: hai presentato tasse quest'anno? Sì/No
Lasso di tempo: 3 mesi
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Stato di deposito fiscale auto-segnalato per l'anno in corso
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3 mesi
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OFIUSA DI PROGETTAZIONE DELLA FISCIO A 9 MESI: hai presentato le tasse quest'anno? Sì/No
Lasso di tempo: 9 mesi
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Stato di deposito fiscale auto-segnalato per l'anno in corso
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di genitori con punteggio di depressione positiva al basale
Lasso di tempo: Basale
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Numero di genitori con un punteggio di depressione al di sopra dell'intervallo di cutoff (ovvero punteggi di 3 o più) sul questionario sulla salute del paziente- 2 (intervallo di punteggio 0-6, punteggi più alti indicano sintomi di depressione peggiori)
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Basale
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Numero di genitori con punteggio di depressione positiva a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di genitori con un punteggio di depressione al di sopra dell'intervallo di cutoff (ovvero punteggi di 3 o più) sul questionario sulla salute del paziente- 2 (intervallo di punteggio 0-6, punteggi più alti indicano sintomi di depressione peggiori)
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9 mesi
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Numero di bambini con risposte eccellenti o molto buone valutazioni sullo sviluppo del bambino a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Numero di bambini con valutazioni di risposte eccellenti o molto ottime sull'elemento per lo sviluppo del bambino nel rapporto dei genitori della prima infanzia Promis Global Health 8A ("Quanto bene è il tuo bambino che incontra le pietre miliari dello sviluppo?"
Opzioni di risposta di eccellente, molto buono, buono, giusto o scarso)
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-001575
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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