- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05612685
Dostawcy opieki zdrowotnej jako zaufani posłańcy w celu zwiększenia otrzymywania ulg podatkowych wśród rodzin o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele: Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności skierowań świadczeniodawców do aplikacji do składania deklaracji podatkowych w ramach programów ochrony zdrowia rodziców i dzieci, czy takie skierowania mogą zwiększyć otrzymywanie ulg podatkowych wśród rodziców o niskich dochodach. Badanie zostanie przeprowadzone w jednej grupie, przed/po teście. Podstawowym wynikiem jest wykonalność, zdefiniowana jako to, czy uczestnicy złożyli podatki po skierowaniu. Drugorzędne wyniki to akceptacja aplikacji i wstępna skuteczność aplikacji w zakresie poprawy zdrowia rodziców i dzieci. Cele szczegółowe to:
- ocenić częstotliwość składania zeznań podatkowych wśród rodziców skierowanych do aplikacji do składania zeznań podatkowych (podstawowy wynik/wykonalność)
- zbadanie dopuszczalności aplikacji do składania zeznań podatkowych z perspektywy użytkowników (wynik drugorzędny/akceptowalność) oraz
- zbadaj zmiany przed i po teście dotyczące zdrowia rodziców i dzieci, rozwoju dziecka oraz środków wykorzystania opieki zdrowotnej dla użytkowników aplikacji po skierowaniu (drugorzędny wynik/wstępna skuteczność).
Projekt: W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie projekt jednej grupy, przed i po teście, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność skierowań świadczeniodawców do aplikacji do składania deklaracji podatkowych.
Interwencja: odesłania do aplikacji do składania zeznań podatkowych
Otoczenie: Miejscem tego badania są programy i kliniki zdrowia matki/dziecka w Los Angeles.
Próbka: Populacja docelowa to rodzice zarabiający mniej niż 75 000 USD rocznie. Rodzice będą uprawnieni do udziału w badaniu, jeśli nie przekraczają progu dochodów, mają jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej sześciu lat, mówią po angielsku lub hiszpańsku, mają dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu (smartfona lub tabletu) oraz posiadają ważny identyfikator zgłoszenia podatkowego (SSN lub ITIN). Rodzice nie będą się kwalifikować, jeśli już złożyli podatki w okresie studiów lub doświadczają ostrego kryzysu psychicznego (np. Samobójstwo). Koncentrujemy się na dzieciach poniżej szóstego roku życia, ponieważ jest to krytyczne i wrażliwe okno rozwojowe, w którym interwencje mogą mieć ogromny wpływ na zdrowie dzieci.
Procedury: Rodzice będą rekrutowani podczas wizyt/spotkań programowych na początku sezonu podatkowego w 2023 roku. Osoby, które wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu, wypełnią podstawową ankietę i otrzymają przypisaną interwencję (skierowanie do aplikacji do składania zeznań podatkowych) tego samego dnia lub w tym samym tygodniu od wizyty w programie. Rodzice wypełnią ankietę uzupełniającą, aby ocenić wyniki po otrzymaniu zwrotu podatku. Druga ankieta uzupełniająca zostanie wysłana 3-6 miesięcy później (w zależności od czasu złożenia wniosku i średniego czasu otrzymania ulgi podatkowej w tym sezonie) w celu oceny wyników średnioterminowych.
Wyniki. Ocenimy następujące wyniki. Podstawowym wynikiem badania jest wykonalność; akceptowalność i wstępna skuteczność zdrowotna są wynikami drugorzędnymi.
Wykonalność: Zgłoszenie podatkowe samodzielnie (elementy opracowane na potrzeby tego badania) Akceptowalność: Miara akceptowalności aplikacji zdrowotnej (Chen i in., 2022) Wstępna skuteczność: Ocenimy zmiany przed/po teście w następujących środkach związanych ze zdrowiem jako wskaźniki wstępnej skuteczności : 1a) zdrowie rodziców (Skala PROMIS® v1.2 – Global Health [Hays et al., 2009]; Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 2 [Kroenke et al., 2003); Skala odczuwanego stresu [Cohen i in., 1994]; PROMIS®-29 Profile v2.1 [Hays i in., 2018]) oraz 1b) zdrowie dzieci (PROMIS® Early Childhood Parent Report Global Health [Forrest i in., 2014]); 2) rozwój dziecka (PEDS-DM [Pritchard i in., 2012]); oraz 3) i 4) wykorzystanie opieki zdrowotnej (na podstawie elementów ankiety przeprowadzonej przez Patricka i in.,. 2020 dla tego badania).
Dane demograficzne i informacje o stanie zdrowia rodziny (patrz ankieta: wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, dochód, społeczne uwarunkowania zdrowia, stan zdrowia, inne cechy związane ze składaniem deklaracji podatkowych) zostaną zebrane w celu zidentyfikowania cech próby. W przyszłych badaniach zamierzamy dokładniej zbadać fizyczne skutki zdrowotne, które mogą być wrażliwe na tę interwencję z długoterminową obserwacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dochód <75 000 USD rocznie
- Jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej 6 lat
- Posiada ważny identyfikator rozliczenia podatkowego (SSN lub ITIN)
- Ma dostęp do urządzenia z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Przeżywanie ostrego kryzysu psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
To ramię otrzyma skierowanie pracownika służby zdrowia do aplikacji do składania deklaracji podatkowych
|
Behawioralne: Skierowanie pracownika służby zdrowia do aplikacji do składania deklaracji podatkowych
Podmioty świadczące opiekę zdrowotną oferują skierowanie do aplikacji do składania deklaracji podatkowych i krótko opisują potencjalne korzyści wynikające z otrzymania ulgi podatkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka zgłoszenia podatkowego po 3 miesiącach: Czy w tym roku złożyłeś podatki? Tak/Nie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgłoszony przez siebie status zgłaszania podatków na bieżący rok
|
3 miesiące
|
|
Stawka zgłoszenia podatkowego po 9 miesiącach: Czy w tym roku złożyłeś podatki? Tak/Nie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zgłoszony przez siebie status zgłaszania podatków na bieżący rok
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rodziców z pozytywnym wynikiem depresji na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba rodziców z wynikiem depresji powyżej zakresu odcięcia (tj. Wyniki 3 lub więcej) w kwestionariuszu zdrowia pacjenta- 2 (zakres wyników 0-6, wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresji)
|
Linia bazowa
|
|
Liczba rodziców z pozytywnym wynikiem depresji po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba rodziców z wynikiem depresji powyżej zakresu odcięcia (tj. Wyniki 3 lub więcej) w kwestionariuszu zdrowia pacjenta- 2 (zakres wyników 0-6, wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy depresji)
|
9 miesięcy
|
|
Liczba dzieci z doskonałymi lub bardzo dobrymi odpowiedziami na rozwój dziecka po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba dzieci z ocenami doskonałych lub bardzo dobrych reakcji na przedmiot rozwoju dziecka w PROMIS Early Childhood Parent Report Global Health 8A („Jak dobrze twoje dziecko spotyka się z kamieniami rozwójowymi?”
Opcje reakcji doskonałych, bardzo dobrych, dobrych, uczciwych lub biednych)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-001575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .